Novel treatment of autoimmune inflammatory disease: effectiveness and mechanism of medicinal parasite ova (Trichuris suis)

2020 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 19K16632
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 49040:Parasitology-related
• Research Institution: Jikei University School of Medicine
• Principal Investigator: Hoshina Tokio 東京慈恵会医科大学, 医学部, 講師 (60648830)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2021-03-31
• Keywords: 寄生虫卵内服療法 / 豚鞭虫 / 安全性評価試験

Outline of Final Research Achievements

Trichuris suis ova (TSO), with the potential to modulate the human immune system, has been tested for therapeutic application in autoimmune and allergic diseases such as inflammatory bowel disease (IBD). The previous clinical studies were limited to Europeans and Americans, while Asian populations are poorly documented. In this study, a clinical trial was conducted to examine the safety and tolerability of TSO administration among a healthy Japanese population. From our randomized, double-blind, placebo-controlled trial in healthy volunteers, healthy Japanese people tolerated all doses of TSO without any severe adverse events. On the other hand, mild to moderate abdominal symptoms were observed in several participants. This study suggests that the medicinal use of TSO in Japan is relatively safe, and close follow-up is recommended for sustainable usage.

Free Research Field

寄生虫学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

欧米では人工的に寄生虫に感染することにより、炎症性腸疾患をはじめとする自己免疫性疾患の病勢をコントロールする試みが展開されている。その理由として、治療による免疫抑制が不要であり、医療費の抑制につながることが期待されている。本試験は、日本人における豚鞭虫卵内服療法の安全性を評価した初めての臨床研究である。本研究の結果から、日本人におけるTSO製剤の有害事象は、欧米人によるものと同程度であるとことが明らかになった。ただし、消化器症状や好酸球増多が生じることから、医療機関での適切なフォローが必要であることも判明した。本結果に基づき、自己免疫性疾患の患者を対象としたTSO内服療法の検証が可能になった。