2022 Fiscal Year Annual Research Report
世界標準の補体検査系の構築による、補体基準値の策定とその臨床応用
| Project/Area Number |
20H03580
|
|---|
| Research Institution | Rakuno Gakuen University |
|---|
Principal Investigator |
若宮 伸隆 酪農学園大学, 農食環境学群, 特任教授 (20210867)
|
|---|
| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
井上 徳光 和歌山県立医科大学, 医学部, 教授 (80252708)
鈴木 定彦 北海道大学, 人獣共通感染症国際共同研究所, 教授 (90206540)
大谷 克城 酪農学園大学, 農食環境学群, 教授 (90396367)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
|
| Keywords | 臨床検査 / 補体 / レクチン / 抗体 |
|---|
| Outline of Annual Research Achievements |
本研究の第1の目的は、日本ではまったく構築されていない国際標準の20項目の検査体制を構築し、日本人における基準値を提示することである。第2の目的は、本補体関連疾患では急性で緊急の病態が主体となるのでベッドサイドで利用できるハイスープット型の検査系が必要になるため、Multiplex system を利用して、一括で且つ迅速検査できるシステムを構築することである。補体系の異常活性化状態を測る検査法ができれば、補体関連疾患患者の早期発見やまた同患者に抗補体薬の適切な投与が期待できる。一方、学術的には、補体活性化に関与する新たな疾患や病態の解明をできると期待している。さらに、それらの治験を総合して、新しい治療薬の開発を目指す基盤的な知見を得ることが、本研究の最終目標である。現在までの本研究によって、国際標準検査の２０項目のうち、もっとも基本的な補体検査系である１０項目の検査体制はすでに樹立され、国際補体学会の認証機関において、日本で唯一の精度保証を受けており、海外からも信頼されている。一方１０項目の基準値は、原著論文として発表し、紙上にて公開している（大谷その他、Hotai2019）。その結果として、日本国内研究者はこの基準値を用いて、臨床研究が進められ、2022-3年の国内学会で研究報告がなされている（日本補体学会学術集会2022-2023）。またMultiplex systemを用いた研究においても、従来の単独のELISA測定系の１０項目との比較・検討が順調に進行しており、両者の検査系の妥当性評価は、現在のところ一定レベルで得られている。
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
新型コロナウイルスの感染拡大による影響に伴い、その重症者に抗補体薬が投与され、その病態評価に研究用の補体検査試薬が世界中で使用されて枯渇し、試薬の納入遅延が発生した。その間、まだ枯渇していないハイスープット型の検査系であるMultiplex systemのほうの基準値の整備を工夫して先に行い、その後基準値がほぼ構築された。現在は従来の１０項目との比較・検討が、おおむね順調に進行している。
|
| Strategy for Future Research Activity |
１） 欧米では市販され、日本でできていない世界標準20項目の補体検査系の構築
２） 日本人における20項目の補体検査系の基準値策定とモデル疾患の補体値の策定
３） 上記の従来の補体検査系と妥当性を有する、補体検査系Multiplex system の開発
本研究では、上記の１）,２）, ３）の研究を４年間で行う計画であるが、新型コロナウイルスの感染拡大による影響に伴い、その評価に欠かすことができない補体検査試薬が世界中で使用されたために不足し、基礎的研究は世界中で停滞した。そこで、本研究グループは、まずハイスープット型の検査系であるMultiplex systemの基準値の構築を試み、その構築は進んだ。その後、臨床検査系の物品の納入が回復したので、現在は従来の10項目との比較・検討を順調に進めている。また、大谷と若宮は、世界標準20項目の補体検査系の構築のために、外国の研究室との共同研究を進め、新たな検査系構築を進めることも計画している。
|
-
[Journal Article] Immunological risk and complement genetic evaluations in early onset de novo thrombotic microangiopathy after living donor kidney transplantation: A Japanese multicenter registry2023
Author(s)
Fujiyama N, Tasaki M, Harada H, Tsutahara K, Matsumoto A, Kamijo Y, Toyoda M, Iwami D, Inui M, Shirakawa H, Sugimura J, Saito M, Hotta K, Okumi M, Saito K, Watarai Y, Hidaka Y, Ohtani K, Inoue N, Wakamiya N, Habuchi T, Satoh S; Japanese Post-kidney Transplant TMA Support Team.
-
Journal Title
Clinical and Experimental Nephrology
Volume: 27
Pages: 1010-1020
DOI
Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
-
