Influence of disease background on transdermal bioavailability of percutaneous absorption preparation

2022 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 20K07195
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: Kanazawa University
• Principal Investigator: Shimada Tsutomu 金沢大学, 附属病院, 准教授 (90409384)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 槇原 弘子 横浜市立大学, 医学部, 講師 (00708696) ; 崔 吉道 金沢大学, 附属病院, 教授 (40262589) ; 大貝 和裕 金沢大学, AIホスピタル・マクロシグナルダイナミクス研究開発センター(保), 准教授 (40706983) ; 藤田 有美 金沢大学, 附属病院, 特任助教 (50876026)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 経皮吸収型製剤 / 個体差の要因 / 病態 / フェンタニル / 皮膚バリア

Outline of Final Research Achievements

The transdermal fentanyl patch, a treatment for cancer pain has a narrow therapeutic range and large individual differences, the factors of large individual differences are unknown. In this study, we conducted clinical and basic research to clarify the influence of comorbidities as a factor in individual differences. Clinical studies suggested that pain relief was achieved earlier in diabetic patients, and basic research confirmed an increase in the amount of fentanyl released from the transdermal formulation and absorption rate in a type 2 diabetes model. These results indicated that comorbidities would be a factor in individual differences in transdermal fentanyl patches and suggested the need for caution in patients with type 2 diabetes with regard to the development of severe side effects such as coma.

Free Research Field

臨床薬学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

フェンタニル経皮吸収型製剤は、パッチから一定速度で放出する製剤としての認識のもと利用されているが、本研究成果から病態背景により放出量が異なることを示せたことは、学術的意義があると考えられる。また、フェンタニル製剤によるがん性疼痛の除痛効果は、患者のQOL向上のために早期治療達成が期待される一方で、昏睡などの重篤な副作用も有しており、個体差の要因を明らかにすることは臨床において非常に重要であり、本研究成果は適切な薬物療法のために重要な成果を示すことが出来た。