2020 Fiscal Year Research-status Report
Novel biomarker for Fontan associated liver dysfunction and its interaction with Fontan specific hemodynamics
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20K08191
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| Research Institution | Iwate Medical University |
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Principal Investigator |
齋木 宏文 岩手医科大学, 医学部, 特任准教授 (50813797)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
黒田 英克 岩手医科大学, 医学部, 特任准教授 (70382596)
塩畑 健 岩手医科大学, 医学部, 助教 (60802410)
小山 耕太郎 岩手医科大学, 医学部, 教授 (80170398)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | 肝障害 / 末梢臓器 / Fontan / 先天性心疾患 / 合併症 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
フォンタン手術の導入により、重症先天性心疾患児はチアノーゼのない長期生存が可能となった。一方、術後遠隔期には種々の末梢臓器障害を発症することが明らかとなり、慎重な循環管理により良好なFontan循環を維持することの重要性が指摘されている。特にFontan関連肝障害 (FALD)は高度心不全に至る前病変の可能性が指摘され、早期検出とその予防が重要な課題であるが、FALDを鋭敏に検出する生体指標が無いことが、予防や早期治療の妨げとなっている。我々はFontan術後に施行する心臓カテーテル検査中に評価した簡便な肝循環動態指標が、肝線維化をはじめとする肝障害を反映する可能性があると考えた。本研究では定期健診の際に評価した肝循環動態指標が、早期の肝障害を反映するか、また遠隔期の肝障害進展を予測しうるかを明らかにする。更に詳細な心臓・血管機能評価を介して、フォンタン循環における心血管特性がFALDにどのような影響を与えるかを明らかにする。
定期健診として行う心臓カテーテル検査の際に、肝循環動態指標を評価し、定期的な循環・肝機能障害指標、末梢臓器障害指標の経過観察を行うシステムを構築した。一方、詳細な肝循環解析のために肝血流量の推定を予定していたが、予備研究で安定したデータが得られた症例は、20例のうち約半数であったため、より安定した推定方法の導入が必要なことが明らかとなった。以前にデータを集積した症例に対する非侵襲的循環・肝機能障害指標の評価・経過観察は定期的に施行している。
2020年度はCOVID流行に伴う検査・入院制限のためカテーテル検査による肝循環動態評価が困難であったが、光トポグラフィ技術(NIRS)を用いることで非侵襲的に類似した検討が行える可能性があり、並行して検討していく。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
本研究の基本となるデータ収集が、定期健診としての心臓カテーテル検査としていたため、昨今のCOVIDの流行および感染対策に伴う検査制限に強く影響をうけ、予備検討のためのデータが不足した。肝循環動態の客観的評価のために、安定した肝血流量指標の確立が重要と考えているが、ここまでの予備研究でも現在の方法では信頼性がやや乏しいと考えられるため、肝機能検査時に用いる色素法を応用した肝血流量評価を導入の検討が必要である。
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| Strategy for Future Research Activity |
想定していた肝血流量指標の信頼性がやや低いことが予備データで示されたため、肝機能検査として用いる色素を利用した肝血流量評価の導入を検討する。順次症例の登録を行い、早期FALDおよびFALD増悪を予測しうる生体指標としての肝循環指標の役割を明らかにする。
COVIDに対する感染対策に伴う検査制限によって、カテーテル検査を行うことなく簡便に肝循環動態を評価することの重要性があきらかとなったことから、カテーテル検査時に得られる肝循環指標だけでなく、光トポグラフィ技術(NIRS)を用いた非侵襲的肝循環指標を独立変数に加え、肝障害や心血管機能指標との関連を合わせて解析し、生体指標としての有用性も合わせて検証する。
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| Causes of Carryover |
肝機能検査に用いる測定機器が発売中止となり、新たに機器選定が必要となったが、COVID流行に伴う検査等の制限のために機種選定の機会が減少したため、購入時期が本年度にずれ込んだことが残額が出た理由である。肝血流量の評価にも用いることができる機種を既に選定済であり、購入により研究が迅速に進行することが見込まれる。当初の予算よりも高額になる可能性が高く、本年度分の予算と合わせて近々に発注・使用する予定である。
また、同様の事由により検査数が減少したために解析ソフト・試薬および検体容器等の購入時期も本年度にずれ込んだが、既に購入物品が決定しており、使用する予定である。
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