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2022 Fiscal Year Research-status Report

Pathophysiological Diversity of Refractory Chronic Cough: A Biomarker Study

Research Project

Project/Area Number 20K08522
Research InstitutionNagoya City University

Principal Investigator

新實 彰男  名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 教授 (30252513)

Project Period (FY) 2020-04-01 – 2024-03-31
Keywords難治性慢性咳嗽 / バイオマーカー / 新規治療薬
Outline of Annual Research Achievements

難治性慢性咳嗽を有する喘息患者における長時間作用性抗コリン薬チオトロピウムの有効性の無作為ランダム化比較試験で、同薬剤の有効性の検証と有効例の予測因子を明らかにした(Fukumitsu K, et al. Tiotropium for refractory cough in asthma via cough reflex sensitivity: A randomized, parallel, open-label trial. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Apr 7: Online ahead of print)。
生物学性製剤による治療を行った難治性慢性咳嗽を有する喘息患者の解析で、抗IL-5製剤(メポリズマブ、、ベンラリズマブ)を使用した患者で、その他の製剤(デュピルマブ、オマリズマブ)を使用した患者と比較して咳嗽や咳受容体感受性が有意に改善した(Ito K et al. Targeting the IL-5 pathway improves cough hypersensitivity in patients with severe uncontrolled asthma. Ann Allergy Asthma Immunol 2023 Apr 24, Online ahead of print)。難治性慢性咳嗽の新規治療薬sivopixantの日本で行われた第2a相における有意な咳改善効果を報告した(Niimi A, et al. Randomised trial of the P2X3 receptor antagonist sivopixant for refractory chronic cough. Eur Respir J. 2022 Jun 2;59(6):2100725.)。喘息における咳症状の病態と治療をtreatable traitsの観点から考察した総説を報告した(Lai K, Niimi A et al. An appraisal of cough and cough hypersensitivity as treatable traits of asthma. Lancet Respir Med, in press)。日本アレルギー学会の喘息予防・管理ガイドライン2021のexecutive summaryを英文で報告した(Niimi A, et al. Executive summary: Japanese guidelines for adult asthma (JGL) 2021.Allergol Int. 2023 Apr;72(2):207-226)。バイオマーカー測定の手法を確立できた。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

コロナ禍の影響で、患者の受診控えやクリニック・関連施設からの紹介患者そのものの減少が生じたために症例エントリーが滞った。

Strategy for Future Research Activity

関連施設にも協力を要請し、症例集積を進める。確立させた手法によりバイオマーカー測定を進める。

Causes of Carryover

コロナ禍により国際学会への現地参加ができなかったため。次年度は同目的で使用予定である。

  • Research Products

    (12 results)

All 2023 2022

All Journal Article (5 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Peer Reviewed: 5 results,  Open Access: 2 results) Presentation (4 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Invited: 4 results) Book (3 results)

  • [Journal Article] A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Phase 2b Trial of P2X3 Receptor Antagonist Sivopixant for Refractory or Unexplained Chronic Cough2023

    • Author(s)
      McGarvey Lorcan、Smith Jaclyn A.、Morice Alyn、Birring Surinder S.、Chung Kian Fan、Dicpinigaitis Peter V.、Niimi Akio、Benninger Michael S.、Sher Mandel、Matsunaga Yuko、Miyazaki Sayaka、Machida Mitsuaki、Ishihara Hiroyuki、Mahmood Adnan、Gomez Juan-Carlos
    • Journal Title

      Lung

      Volume: 201 Pages: 25~35

    • DOI

      10.1007/s00408-022-00592-5

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Tiotropium for refractory cough in asthma via cough reflex sensitivity: A randomized, parallel, open-label trial2023

    • Author(s)
      Fukumitsu Kensuke、Kanemitsu Yoshihiro、Kurokawa Ryota、Takeda Norihisa、Tajiri Tomoko、Nishiyama Hirono、Ito Keima、Inoue Yoshitsugu、Yamamoto Sayaka、Mori Yuta、Fukuda Satoshi、Uemura Takehiro、Ohkubo Hirotsugu、Maeno Ken、Ito Yutaka、Oguri Tetsuya、Takemura Masaya、Niimi Akio
    • Journal Title

      Annals of Allergy, Asthma & Immunology

      Volume: Epub Pages: Epub

    • DOI

      10.1016/j.anai.2023.03.032

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Randomised trial of the P2X3 receptor antagonist sivopixant for refractory chronic cough2022

    • Author(s)
      Niimi Akio、Saito Junpei、Kamei Tadashi、Shinkai Masaharu、Ishihara Hiroyuki、Machida Mitsuaki、Miyazaki Sayaka
    • Journal Title

      European Respiratory Journal

      Volume: 59 Pages: 2100725~2100725

    • DOI

      10.1183/13993003.00725-2021

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] A phase 3, randomized, double-blind, clinical study to evaluate the long-term safety and efficacy of gefapixant in Japanese adult participants with refractory or unexplained chronic cough2022

    • Author(s)
      Niimi Akio、Sagara Hironori、Kikuchi Masashi、Arano Ichiro、Sato Asako、Shirakawa Masayoshi、La Rosa Carmen、Muccino David
    • Journal Title

      Allergology International

      Volume: 71 Pages: 498~504

    • DOI

      10.1016/j.alit.2022.05.006

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Real-life effectiveness of indacaterol/glycopyrronium/mometasone for symptomatic relief of cough after switching from inhaled corticosteroid/long-acting β2-agonist therapy in patients with asthma: REACH study design2022

    • Author(s)
      Niimi Akio、Kanemitsu Yoshihiro、Tajiri Tomoko、Sumi Kazuya、Mikami Toshiaki、Kondo Norihiko
    • Journal Title

      ERJ Open Research

      Volume: 9 Pages: 00452~2022

    • DOI

      10.1183/23120541.00452-2022

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] Oesophageal mucosal changes in GORD-associated cough2022

    • Author(s)
      Akio Niimi
    • Organizer
      Twelfth London International Cough Symposium 2022
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] Management of asthmatic cough targeting specific pathophysiology2022

    • Author(s)
      Akio Niimi
    • Organizer
      Interasma North Asia
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] 難治性慢性咳嗽の病態と 新たな治療薬への期待2022

    • Author(s)
      新実彰男
    • Organizer
      第62回日本呼吸器学会学術講演会
    • Invited
  • [Presentation] 咳喘息2022

    • Author(s)
      新実彰男
    • Organizer
      2022年日本喘息学会
    • Invited
  • [Book] 形態と機能からみた呼吸器疾患2022

    • Author(s)
      平井豊博、岡田泰昌
    • Total Pages
      336
    • Publisher
      南江堂
    • ISBN
      978-4-524-24996-1
  • [Book] 日常診療に活かす 診療ガイドラインUP-TO-DATE 2022-20232022

    • Author(s)
      門脇 孝、小室 一成、宮地 良樹
    • Total Pages
      1096
    • Publisher
      メディカルレビュー社
    • ISBN
      978-4-7792-2580-2
  • [Book] 最新ガイドラインに基づく 呼吸器疾患 診療指針 2023-’242022

    • Author(s)
      弦間 昭彦
    • Total Pages
      472
    • Publisher
      総合医学社
    • ISBN
      978-4-88378-936-8

URL: 

Published: 2023-12-25  

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