「咳嗽・喀痰の診療ガイドライン2019」喀痰総論の改訂に向けたエビデンスの構築

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K08545
• Research Institution: Yokohama City University
• Principal Investigator: 金子 猛 横浜市立大学, 医学研究科, 教授 (90275066)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 武山 廉 東京女子医科大学, 医学部, 臨床教授 (00339003) [Withdrawn] ; 原永 修作 琉球大学, 病院, 特命准教授 (10381237) ; 寺田 二郎 国際医療福祉大学, 国際医療福祉大学成田病院, 教授 (20400898) ; 原 悠 横浜市立大学, 医学部, 講師 (70806299) ; 迎 寛 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 教授 (80253821) ; 堀田 信之 横浜市立大学, 附属病院, 講師 (50616448)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: 喀痰 / ガイドライン / 血痰 / 喀血 / 急性気管支炎 / 抗菌薬

Outline of Annual Research Achievements

本研究については、研究課題「「咳嗽・喀痰の診療ガイドライン2019」喀痰総論の改訂に向けたエビデンスの構築」として、研究代表機関である当院IRBにて、2021年1月8日承認済みである（IRB approval number：B201200013）。研究は下記の３つのドメインで構成されている。①血痰と喀血の原因疾患調査（Retrospective study＝Study A）②急性気管支炎における喀痰の膿性化に対する抗菌薬投与の実態（Retrospective study = Study B）③喀痰の色調と臨床背景調査（Retrospective study＝Study C）
また、本研究は多施設共同研究であり、下記研究協力機関で随時IRBに申請中であり、承認施設より、retrospective studyであるStudy AとBについて症例蓄積中である。未承認の協力施設においても、申請承認が下り次第研究を開始する。
東京女子医科大学医学部　呼吸器内　武山　廉、長崎大学医歯薬学総合研究科（医学系）呼吸器内科迎　寛、琉球大学医学部附属病院　呼吸器内　原永　修作、国際医療福祉大学成田病院　呼吸器内科寺田　二郎

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

当院IRBを2021年1月8日に承認通過を受け（IRB approval number：B201200013）、2021年3月12日に上記研究協力施設に対して「研究に関するキックオフmeeting」を実施した。その後、琉球大学医学部附属病院についても2021年4月20日に通過済みである（IRB approval number：1776）。現在通過施設より段階的に、retrospective studyであるStudy AとBについて症例蓄積中である。当院においてStudy A登録（解析）対象症例数は1200例であり、現在症例毎の詳細調査を進めている。なお、Study Cについては、喀痰の色調調査を行う研究である、色調の評価の均一性を担保するため、「マンセル色相環」を用いたマンセル値の表記をもって判定するため、その評価資材を各施設で購入予定していく。新型コロナ感染症の流行により、研究承認が遅れてしまったため、研究開始も遅れている。

Strategy for Future Research Activity

Study A、Bについては、当施設を含め承認が得られた施設においてデータを抽出・蓄積して統計解析を行う予定である。Prospective studyであるStudy Cについても、「マンセル色相環」を購入の後、随時研究を開始していく。未承認の協力施設についてはIRBの承認を待って、研究を開始する。

Causes of Carryover

研究承認が遅れ、研究に必要な物品の購入が遅れているため。