Research to improve the quality of informed consent in response to "Therapeutic Misconceptions"

2023 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 20K10339
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
• Research Institution: Hyogo Medical University (2023); Asahikawa Medical College (2020-2022)
• Principal Investigator: ISHIKAWA Hiroko 兵庫医科大学, 看護学部, 講師 (30550660)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: 治療であるという誤解 / 治癒への期待 / インフォームド・コンセント / 自律尊重 / 脆弱性

Outline of Final Research Achievements

This study examined the “Therapeutic Misconceptions ” from the domains of philosophy and ethics, and discussed quality informed consent in clinical trials. Specifically, the “Therapeutic Misconceptions ” is psychologically inevitable for cancer patients, many of whom do not expect to be cured and therefore seek effective treatments to improve their condition and prognosis. Since their reason for participating in clinical trials is the hope and expectation of an effective treatment, they need the support of both research and therapeutic care, taking into account their vulnerability as well as the principle of respect for autonomy.

Free Research Field

哲学・倫理学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

これまで「治療であるという誤解」は、治療と研究の違いを適切に理解できない、研究対象者の理解不足、誤解を招くシステムや環境要因などが検討されてきた。しかしながらがん患者の多くは治癒が見込めない上に、自己の利益を度外視し、治癒を期待せず一般的知識の獲得のために研究に参加することを求められる、特別な配慮を必要とする存在である。本研究はがん臨床試験における「治療であるという誤解」の特性を明らかにし、がん患者の臨床試験参加におけるインフォームド・コンセントのプロセスにおいて、根本的な研究者の役割と治療ケアの双方について目指す方向性を示した。この点に学術的・社会的意義がある。