2020 Fiscal Year Research-status Report

医療事故情報の適切な提示を可能とする組織的対応の基礎的知見構築

Research Project

Project/Area Number	20K10411
Research Institution	Tokyo Medical University
Principal Investigator	浦松雅史東京医科大学, 医学部, 准教授 (00617532)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	松村由美京都大学, 医学研究科, 教授 (10362493) 兼児敏浩三重大学, 医学部附属病院, 教授 (30362346) 滝沢牧子群馬大学, 大学院医学系研究科, 助教 (70613090)
Project Period (FY)	2020-04-01 – 2024-03-31
Keywords	医療事故 / 情報提示 / 組織対応 / オープンディスクロージャー
Outline of Annual Research Achievements	本研究は、事故情報提供ガイドラインを実証的な知見に基づいて構築することを最終的な到達点とするなかで、具体的な目的を、事故発生後の一連のプロセスにおいて、妥当かつ現実的な事故情報の内容の検証、提供される事故情報の量的および質的評価を実施し、当該ガイドラインのための基礎的知見の構築とするものである。またその目的は、わが国の文化的、法的背景に適合し、医療機関側にとって実践可能であり、かつ患者側にも受け入れることができる事故情報提供ガイドラインを、実証的な知見に基づいて構築することを目指して、事故発生後の医療機関と患者の関係性を、一連のプロセスとして捉え、その諸段階において、医療機関側のみならず、患者側にとっても妥当かつ現実的な事故情報の内容とはいかなるものであるかを検証し、提供される事故情報の量的、および質的把握とその評価を行うことにより、具体的な事故情報提供ガイドライン構築のための基礎的知見を構築することにある。こうした点を踏まえ、本研究の初年度においては、公開されているオーストラリアのOpen Disclosure Frameworkを中心に分析を行い、事故情報提供の基本的な考え方、提供時期、提供される情報の内容、実施者がどのようなものであるか等の検討を行った。さらにわが国の医療機関における事故情報提供体制、具体的には、事故情報提供体制に関するルールの有無、その内容、実際の事故における当該体制による情報提供経験の有無等に関する調査のための準備を行った。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 本研究の初年度においては、海外の知見を踏まえ、我が国の医療機関における事故情報提供の実態把握（事故情報提供体制に関するルールの有無、その内容、実際の事故における当該体制による情報提供経験の有無等）に関しての調査を実施する予定であった、COVID-19の拡大が著しい中で、医療機関に調査による負担をかけることは現実的ではないことから、調査作業を延期するのみに留まらず、回答をもとめる医療機関により負荷の少ない調査方法の検討を行ったため。
Strategy for Future Research Activity	COVID-19の拡大が著しいために、繰り延べざるを得なかった研究初年度において実施予定であった調査を実施する。ただし、その実施に当たっては、調査対象となる医療機関において、負荷の少ない形での調査の実施を行う。さらにこうした調査を実施することにより導き出される知見を検討し、さらにそうした知見を踏まえて、複数の医療機関における事故情報の提供を担う実務担当者を抽出し、こうした担当者らに対して、インタビュー調査を実施する。当該調査の内容としては、事故情報提供の提供時期、内容、当該施設のルールに基づく事故情報提供の実践場面における障害及び患者側の反応等を予定している。ついで、これらの調査結果を踏まえ、海外等における事故情報提供の現状とわが国の事故情報提供体制及び実践の特徴と課題、とくに情報提供の時期、提供が想定される情報の内容、および事故情報提供の実践における医療機関側及び患者側にとっての障害要因等についての検討を実施する。
Causes of Carryover	(理由)COVID-19の拡大が著しいために、当初予定していた調査を繰り延べざるを得なかったため。（使用計画）繰延をした医療機関に対する調査を実施するための費用であり、具体的には調査票等のツールの準備作業、これらを用いたデータ構築作業、取得されたデータの入力および集計作業等である。くわえて構築されたデータに関しては、必要に応じて、統計的な解析を行うため、その費用としても使用を予定している。