Development of a novel HPLC analysis method for tocilizumab based on FRET and its application to elucidate drug interaction.

2023 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 20K16530
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 52010:General internal medicine-related
• Research Institution: Tokyo University of Science, Yamaguchi
• Principal Investigator: Takada Makoto 山陽小野田市立山口東京理科大学, 薬学部, 助教 (60551348)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: トシリズマブ / HPLC / 選択的沈殿法 / COVID-19 / サイトカイン放出症候群

Outline of Final Research Achievements

An extremely simple and rapid HPLC analysis assay for determining tocilizmab (TCZ) in human serum with selective precipitation using octylamine was developed. The sensitivity of the method to confirm the therapeutic efficacy of chronic diseases such as rheumatoid arthritis (RA) was in sufficient, so more detail study to overcome the problem is needed. On the other hand, this method may be more useful than conventional methods in urgent situations, such as confirming the therapeutic efficacy of cytokine-release syndrome (CRS) by COVID-19.

Free Research Field

分析化学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

TCZは関節リウマチなどの慢性疾患の治療のみならず、近年ではCOVID-19などによるサイトカイン放出症候群（CRS）の治療にも適用が拡大され、急性期治療時の効果確認の必要性が増加している。本研究は、慢性疾患の治療効果を確認するための感度としては不十分であったものの、これまで報告されているいずれの分析法と比較しても迅速性の面で極めて優れていることから、緊急性の高い場面における治療効果確認においては有用な手法となる。また、開発した選択的沈殿法は、抗原－抗体反応を用いない物理化学的手法あることから、マウス由来のアミノ酸比率の異なるキメラ型抗体やヒト型抗体に対しても有用であることが期待される。