A Clinical study: Measurement of concentration after taking Aspirin mini-tablet

2022 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K19145
• Research Institution: Showa University
• Principal Investigator: 肥田 典子 昭和大学, 薬学部, 准教授 (30621742)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: ミニタブレット / 剤形変更 / 小児臨床薬理学 / 薬物動態 / アスピリン

Outline of Annual Research Achievements

小児の薬物治療における内服薬の重要性は極めて高い。今回、我々が着目したミニタブレットは、口腔内で容易に崩壊せず、原薬の味をマスキング可能な上、発達の段階に応じて投与量調整が可能である。しかし、これまで散剤をミニタブレットに剤形変更した際の薬物動態については検討されていない。将来的にはミニタブレットを小児に適応することを想定しているが、本来得られる薬効が期待できるのか、薬物動態の差がないのか、まずは健康成人を対象にアスピリン散剤とミニタブレットの薬物動態比較試験を行うべく計画を立案し、３年目となる今年度は、結果の取りまとめと論文化を目標に研究活動を遂行した。
健康成人を対象とした薬物動態比較試験（n=6）の結果から、アスピリンミニタブレットと散剤の薬物動態学的パラメータは同等であると考えられた。薬物投与に起因する有害事象も認められなかった。
小児と成人では薬物動態が異なるため、直接本研究の結果を小児の薬物動態に適応することは困難であるが、今回得られた研究結果は小児での薬物動態を予想する基礎デー多として重要である。
現在、論文投稿に向け準備を整えている。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

結果の解釈に時間を要しているため

Strategy for Future Research Activity

令和５年度内に論文投稿を行い、研究結果の公表を行う。

Causes of Carryover

論文の執筆に時間を要したため。
残金の10万円に関しては英文校正費用として支出を予定している。現在英文校正の業者選定中である。