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2023 Fiscal Year Research-status Report

悪性リンパ腫疑い不明熱患者に対するリキッドバイオプシーによる診断法の確立

Research Project

Project/Area Number 21K08381
Research InstitutionFujita Health University

Principal Investigator

岡本 晃直  藤田医科大学, 医学部, 講師 (80775049)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 真田 昌  独立行政法人国立病院機構(名古屋医療センター臨床研究センター), その他部局等, 高度診断研究部長 (20529044)
安田 貴彦  独立行政法人国立病院機構(名古屋医療センター臨床研究センター), その他部局等, 分子診断研究室長 (20723977)
加藤 省一  愛知県がんセンター(研究所), 個別化医療TR分野, 研究員 (30584669)
Project Period (FY) 2021-04-01 – 2025-03-31
Keywords不明熱 / リキッドバイオプシー / 悪性リンパ腫 / 血管内リンパ腫
Outline of Annual Research Achievements

臨床試験は、古典的不明熱の患者で悪性リンパ腫を疑う患者を対象とし、不明熱として受診した時の、現在の疾患の割合を確かめるとともに、これらを①病理学的な検索、cfDNAを用いた②droplet degital PCRを用いたMYD88とCD79Bの検索、③次世代シーケンサーを用いたB細胞受容体(BCR)、T細胞受容体(TCR)再構成の検索、及び④血液疾患パネルを用いた網羅的な解析をそれぞれ比較した。15施設より50例を登録、49例を解析した。
最終的な病理学的な診断としては、49例の患者のうち、28例が悪性リンパ腫で、21例が非リンパ腫であり、そのうちB細胞リンパ腫が20例、IVLBCLが17例であった。T/KN細胞リンパ腫が8例観察され、対象患者群では、T/NK細胞リンパ腫が1割前後存在することが示唆された。非リンパ腫患者においては、成人発症スチル病が4例と最も多く観察された。
Liquid biopsyとしての検索においては、droplet digital PCRによる証明ではIVLBCLにお患者は17例中16例で陽性であり、非B細胞リンパ腫の患者では全例陰性であったことから、droplet degital PCRの有効性が示唆された。
また、BCR/TCRの再構成に関しては、B細胞リンパ腫においてもTCR再構成の陽性例が一部の症例で観察され、逆にT細胞リンパ腫においてBCRの再構成が検出され、特異性に問題がある事が証明された。 血液疾患パネルは、最も正確性と特異性が高かったが、コストが高く、結果の解釈も煩雑であり、一般臨床への応用の点では、問題が指摘された。
現在上記内容に関して、論文作成中であり、また、この結果をもとに現在実用化するための新規臨床研究を計画中である。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

予定通り、試験は終了し解析も終了しつつあり、現在論文作成中である。また、本成果を一般臨床に応用するために、現在臨床性能試験について、追加で検討中であり、共同開発試薬メーカーとPMDAと相談を進めている。

Strategy for Future Research Activity

本研究手法において、IVLBCLの診断においてはddPCRの使用が極めて有効であることが証明された。その結果を用いて、今後製品化について、試薬企業と開発を
進めている。
今後は、試薬メーカーによる新規のddPCR用プライマーを作成しつつ、新規の臨床試験を行い、実用化へ向けて検討予定である。

Causes of Carryover

想定していたよりも、必要物品の購入に費用がかからなかっとことと、
予定していた国際学会への参加を中止したため。

  • Research Products

    (5 results)

All 2024 2023 2022

All Journal Article (4 results) (of which Peer Reviewed: 4 results) Patent(Industrial Property Rights) (1 results)

  • [Journal Article] EBV+ nodal T/NK-cell lymphoma associated with clonal hematopoiesis and structural variations of the viral genome2024

    • Author(s)
      Kato Seiichi、Hamada Motoharu、Okamoto Akinao、Yamashita Daisuke、Miyoshi Hiroaki、Arai Haruto、Satou Akira、Gion Yuka、Sato Yasuharu、Tsuyuki Yuta、Miyata-Takata Tomoko、Takata Katsuyoshi、Asano Naoko、Takahashi Emiko、Ohshima Koichi、Tomita Akihiro、Hosoda Waki、Nakamura Shigeo、Okuno Yusuke
    • Journal Title

      Blood Advances

      Volume: Epub Pages: Epub

    • DOI

      10.1182/bloodadvances.2023012019

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Antibody response after third dose of COVID-19 mRNA vaccination in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients is comparable to that in healthy counterparts2023

    • Author(s)
      Takagi Erina、Terakura Seitaro、Fujigaki Hidetsugu、Okamoto Akinao、Miyao Kotaro、Sawa Masashi、Morishita Takanobu、Goto Tatsunori、Ozawa Yukiyasu、Nishida Tetsuya、Fukushima Nobuaki、Ozeki Kazutaka、Hanajiri Ryo、Saito Kuniaki、Murata Makoto、Tomita Akihiro、Kiyoi Hitoshi
    • Journal Title

      International Journal of Hematology

      Volume: 118 Pages: 462~471

    • DOI

      10.1007/s12185-023-03648-1

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Utility of cerebrospinal fluid liquid biopsy in distinguishing <scp>CNS</scp> lymphoma from cerebrospinal infectious/demyelinating diseases2023

    • Author(s)
      Iriyama Chisako、Murate Kenichiro、Iba Sachiko、Okamoto Akinao、Goto Naoe、Yamamoto Hideyuki、Kato Toshiharu、Mihara Keichiro、Miyama Takahiko、Hattori Keiko、Kajiya Ryoko、Okamoto Masataka、Mizutani Yasuaki、Yamada Seiji、Tsukamoto Tetsuya、Hirose Yuichi、Mutoh Tatsuro、Watanabe Hirohisa、Tomita Akihiro
    • Journal Title

      Cancer Medicine

      Volume: 12 Pages: 16972~16984

    • DOI

      10.1002/cam4.6329

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Five‐year follow‐up of a phase <scp>II</scp> study of <scp>DA‐EPOCH‐R</scp> with high‐dose <scp>MTX</scp> in <scp>CD5</scp>‐positive <scp>DLBCL</scp>2023

    • Author(s)
      Miyazaki Kana、Sakai Rika、Iwaki Noriko、Yamamoto Go、Murayama Kayoko、Nishikori Momoko、Sunami Kazutaka、Yoshida Isao、Yano Hiroki、Takahashi Naoki、Okamoto Akinao、Yamaguchi Motoko et al.
    • Journal Title

      Cancer Science

      Volume: 114 Pages: 2689~2691

    • DOI

      10.1111/cas.15784

    • Peer Reviewed
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 不明熱患者のB細胞リンパ腫診断補助キットおよび情報提供方法2022

    • Inventor(s)
      岡本晃直
    • Industrial Property Rights Holder
      学校法人 藤田学園
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Industrial Property Number
      7423030

URL: 

Published: 2024-12-25  

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