2021 Fiscal Year Research-status Report
Efficacy and applicability of expiratory pressure load training in patients with chronic obstructive pulmonary disease
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21K11307
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| Research Institution | Osaka Toneyama Medical Center |
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Principal Investigator |
三木 啓資 独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター(臨床研究部), 独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター, 研究員(移行) (50740388)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
福井 基成 公益財団法人田附興風会, 医学研究所, 副所長 (50342697)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | 中枢気道 / 呼気圧負荷トレーニング / 息切れ / 運動耐容能 / COPD / 声門 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
COPDは末梢気道の閉塞とされ、2000年以降、末梢気道を標的とした吸入薬を中心に呼吸リハビリテーションも含め治療がなされてきたが、QOLレベルの運動耐容能しか得られないのが現状である。
今回、申請者らは、1) COPDに対する呼気圧負荷トレーニング（EPT）の有効性とその機序解明のため「COPDに対するEPTの有効性とその適応-多施設無作為化コントロール比較試験」EPT-study及び、2）EPTと運動療法との併用効果を検討すべく「COPDへのEPTに対する運動療法の上乗せ効果-多施設無作為化コントロール比較試験」EPT-ET studyを企画し、3) EPTの至適デバイスの開発も手掛けた。
EPT-studyは完遂し以下の結果が得られた。コントロールに比してEPTは、1) GOLD I-II群(軽症・中等症：n=20)及び、III-IV群(重症・最重症：n=20例)の其々で、持続運動時間（I-II群: +11.7分, p=0.0002； III-IV群: +6.5分, p=0.0002）、最高酸素摂取量（I-II群: +2.1 ml/min/Kg, p=0.0090； III-IV群: +2.1 ml/min/Kg, p=0.0002）を改善させ、声門最大閉塞時の声門開大比（最大開大時に対する面積比）を高め（I-II群:+20% p=0.0081； III-IV群: +28% p=0.0011）、運動誘発性声門閉塞が改善し、2) III-IV群で健康関連尺度であるSGRQ total（-13.8、p=0.0140）を改善させた。EPTによる有害事象はなくその忍容性は良好であった。中枢気道である声門の閉塞が換気制限や息切れに影響していることが解明され、更に、EPTにより声門が開大し、瞬発力ある運動耐容能が得られた結果はこれ迄のCOPDの疾患・治療概念を変えるものとなった。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
現在、「COPDへの呼気圧負荷トレーニング(EPT)に対する運動療法の上乗せ効果-多施設無作為化コントロール比較試験-」EPT-ET studyの進捗が遅れている。コロナ禍で呼吸リハビリテーションに制限がかかり、参加症例数が２例と思わしくない。前述のEPT-study において、下肢疲労が運動制限因子となる方は、EPTにより息切れが改善しても運動耐容能の改善は然程でもなかった。そのことを慮っても運動療法との併用効果を明らかにするEPT-ET studyの意義は高い。コロナ禍での対応を模索しながら、今後、症例集積に努めるとともに、より適したEPTと運動療法との併用療法の構築に向けたエビデンスの確立を目指したい。
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| Strategy for Future Research Activity |
前述の呼気圧負荷トレーニング(EPT)-studyの結果の如く、中枢気道である声門の閉塞が換気制限や息切れに影響しいることが明らかとなり、更に、EPTにより瞬発力ある運動耐容能が得られたことはこれ迄のCOPDの疾患・治療概念を変えるものとなった。EPTに使用したデバイス: EMST150を扱う日本企業がないことから、今後、日本で使用するとしたら輸入しなければならず、また、EMST150はアスリート仕様であり細かな圧設定を行うには不向きで、少なくとも日本のCOPD患者への至適圧設定は困難であった。今回の結果を踏まえた至適圧設定幅を有する呼気圧負荷デバイスはCOPD患者にとって朗報となる筈で、その開発が望まれる
。EPTは安価であり、高齢者でも自宅で簡単に出来ることから、医学的のみならず、本研究の経済的、社会的意義は高く、EPT療法の確立およびEPTデバイス開発、更にはその社会実装が急務な課題となった。
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| Causes of Carryover |
「COPDへの呼気圧負荷トレーニング(EPT)に対する運動療法の上乗せ効果-多施設無作為化コントロール比較試験-」EPT-ET studyの進捗が遅れている。コロナ禍で呼吸リハビリテーションに制限がかかり、参加症例数が２例と思わしくなかったのが理由である。今後、症例集積に努めるとともに、より適したEPTと運動療法との併用療法の構築に向けたエビデンスの確立を目指したい。コロナ状況にもよるが、2022年度、より多くの症例集積に向け、EPT用デバイスの確保および呼吸リハビリテーション（運動療法）に用いるエルゴメータ台数確保が必要で、追加購入の予定である。また、「COPDに対するEPTの有効性とその適応-多施設無作為化コントロール比較試験-」EPT-studyを完遂し得られた結果を基に、日本人COPD患者向けの至適圧設定が可能なEPT用デバイスの開発にも展開する予定である。
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Research Products
(3 results)
