2022 Fiscal Year Research-status Report
HPVワクチン接種後の血清抗体：発症予防抗体価と持続期間の検討
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22K09581
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| Research Institution | Showa University |
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Principal Investigator |
松本 光司 昭和大学, 医学部, 教授 (30302714)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
柊元 巌 国立感染症研究所, 病原体ゲノム解析研究センター, 室長 (70291127)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2026-03-31
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| Keywords | ヒトパピローマウイルス (HPV) / ワクチン / 抗体価 / 血清疫学 / 子宮頸癌 / 子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) |
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| Outline of Annual Research Achievements |
ヒトパピローマウイルス (HPV: human papillomavirus) は子宮頸癌やその前癌病変 (子宮頸部上皮内腫瘍, CIN: cervical intraepithelial neoplasia) の原因ウイルスである。現行のHPVワクチンは人工ウイルス粒子 (VLP: virus-like particle) を抗原としており、中和抗体を誘導することによってHPV感染をブロックする。我が国において公費助成によるHPVワクチン接種プログラムが導入されてすでに10年が経過し、我が国でもHPVワクチンの有効性が報告されているが、その裏付けとなる血清疫学的検討は全く行われていない。本研究では、HPVワクチン接種歴のある健常人女性・CIN患者・子宮頸癌患者を対象に、ワクチン接種年齢・接種回数・初交年齢・子宮頸部病変から検出されるHPV型のデータを収集するとともに血清中の抗VLP抗体を測定することで、疾患の発症予防に有効な血清抗体価 (発症予防抗体価) とその持続期間を推定することを目的とする。
2022年度は、抗体測定用の血清をサンプリングする研究体制を構築した。本学や関連病院だけでなく、日本医療研究開発機構 (AMED) 新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業の研究班「思春期女性へのHPVワクチン公費助成開始後における子宮頸癌のHPV16/18陽性割合の推移に関する疫学研究」(MINTスタディ) の症例登録施設 (全国24施設) にも協力してもらう体制を確立した。本学倫理審査委員会にて研究プロトコルの一括審査を行い、EDC（Electronic Data Captureシステム）にてインターネット上で電子的に症例登録を行うことができる体制にした。2023年度より、血清サンプリングを開始する予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
自院および研究協力施設における倫理審査に時間を要した。2022年3月に「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が改訂になった影響もあった。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後はより多くの検体を集めることが重要である。HPVワクチン接種率が高い世代が20代後半から30代前半に差し掛かることから、期待どおりの症例登録数が確保できると考えている。
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| Causes of Carryover |
倫理審査に時間を要し血清サンプリングが始められなかったため、抗体価測定のために計上していた研究費が繰り越しとなった。
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[Presentation] 我が国におけるHPVワクチンの直接予防効果と集団免疫効果 MINTスタディ10年の軌跡2022
Author(s)
小貫麻美子, 渡利英道, 島田宗昭, 藤原寛行, 佐藤豊実, 吉田裕之, 横田治重, 岩田卓, 石川光也, 金尾祐之, 森繭代, 加藤久盛, 平嶋泰之, 万代昌紀, 松村謙臣, 上浦祥司, 山口聡, 中村圭一郎, 竹原和宏, 矢幡秀昭, 岡留雅夫, 津田尚武, 本原剛志, 青木陽一, 柊元巌, 高橋史朗, 吉川裕之, 八重樫伸生, 松本光司, MINスタディ
Organizer
第74回日本産科婦人科学会学術集会
