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2013 Fiscal Year Final Research Report

Mechanistic analysis and prediction of infusion reactions

Research Project

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Project/Area Number 23390144
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (B)

Allocation TypeSingle-year Grants
Section一般
Research Field Applied pharmacology
Research InstitutionNational Institute of Health Sciences

Principal Investigator

SAITO Yoshiro  国立医薬品食品衛生研究所, 医薬安全科学部, 部長 (50215571)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) ISHII Akiko  国立医薬品食品衛生研究所, 生物薬品部, 第二室長 (50291117)
KATO Ken  国立がん研究センター, 中央病院, 医長 (50501855)
KUROSE Koichi  国立医薬品食品衛生研究所, 医薬安全科学部, 第三室長 (30280754)
NAKAMURA Ryosuke  国立医薬品食品衛生研究所, 医薬安全科学部, 第三室長 (50333357)
Co-Investigator(Renkei-kenkyūsha) TADA Minoru  国立医薬品食品衛生研究所, 生物薬品部, 第三室長 (50506954)
SUGIYAMA Emiko  国立医薬品食品衛生研究所, 医薬安全科学部, 第三室非常勤職員 (40574695)
Project Period (FY) 2011-04-01 – 2014-03-31
Keywords抗体医薬品 / 副作用
Research Abstract

Infusion reaction (IF) is a severe adverse reaction often caused by therapeutic antibodies and occurs at the first time of infusing the antibodies. The mechanistic analysis and prediction of IF in the pre-clinical stage is important for preventing patients from IF in the clinical stage. The results of this study was follows: 1) List of suspected drugs for IF by Japanese Adverse Drug Event Report database. 2) Analysis of FCGR1A, FCGR2A, FCGR3A genes to screen genetic polymorphisms using genomic DNAs from cetuximab-administered patients. 3) Functional analysis of a novel genetic polymorphism 818T>C (L273P) found in FCGR2A gene encoding FcgammaRIIa. 4) Development of in vitro assay system for assessing causability of IF using human peripheral blood mononuclear cells.

  • Research Products

    (15 results)

All 2014 2013 2012 2011

All Journal Article (7 results) Presentation (7 results) Book (1 results)

  • [Journal Article] 抗体医薬品の分子設計2014

    • Author(s)
      石井明子, 鈴木琢雄, 多田稔, 川崎ナナ
    • Journal Title

      薬剤学

      Volume: 74 Pages: 1-8

  • [Journal Article] 市販後安全性確保に係るバイオマーカーと診断2013

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 前川京子, 田島陽子, 児玉進, 黒瀬光一
    • Journal Title

      レギュラトリーサイエンス学会誌

      Volume: 3 Pages: 43-55

  • [Journal Article] 副作用バイオマーカーの探索と臨床応用研究の現状について2013

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 中村亮介, 黒瀬光一
    • Journal Title

      臨床病理レビュー

      Volume: 150 Pages: 27-33

  • [Journal Article] バイオマーカー探索研究とその臨床応用に向けて2013

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 佐井君江, 鹿庭なほ子, 田島陽子, 石川将己, 最上(西巻)知子, 前川京子
    • Journal Title

      薬学雑誌

      Volume: 133 Pages: 1373-1379

  • [Journal Article] Genetic polymorphisms of FCGR2A encoding Fcγ receptor IIa in a Japanese population and functional analysis of the L273P variant2012

    • Author(s)
      Tada M, Ishii-Watabe A, Maekawa K, Fukushima-Uesaka H, Kurose K, Suzuki T, Kaniwa N, Sawada J, Kawasaki N, Nakajima TE, Kato K, Yamada Y, Shimada Y, Yoshida T, Ura T, Saito M, Muro K, Doi T, Fuse N, Yoshino T, Ohtsu A, Saijo N, Okuda H, Hamaguchi T, Saito Y, Matsumura Y
    • Journal Title

      Immunogenetics

      Volume: 64 Pages: 869-877

  • [Journal Article] 本邦の医薬品添付文書におけるゲノム薬理学関連情報およびその検査法の状況に関する調査・解析2012

    • Author(s)
      門脇京子, 石黒昭博, 高松昭司, 斎藤嘉朗, 宇山佳明
    • Journal Title

      レギュラトリーサイエンス学会誌

      Volume: 2 Pages: 83-92

  • [Journal Article] 日本人を対象にしたゲノム・メタボローム解析によるバイオマーカー探索2012

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 前川京子, 鹿庭なほ子
    • Journal Title

      Pharmstage

      Volume: 9 Pages: 1-4

  • [Presentation] 抗体医薬を含むバイオ医薬品の薬物動態, 薬物間相互作用2014

    • Author(s)
      斎藤嘉朗
    • Organizer
      日本薬物動態学会 第28回ワークショップ
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      20140500
  • [Presentation] 重篤副作用に関する予測ゲノムマーカー2014

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 児玉進, 杉山永見子, 中村亮介
    • Organizer
      日本薬学会第134年会
    • Place of Presentation
      熊本
    • Year and Date
      20140300
  • [Presentation] 次世代抗体医薬品の非臨床評価2014

    • Author(s)
      石井明子, 多田稔, 鈴木琢雄, 川崎ナナ
    • Organizer
      日本薬学会第134年会
    • Place of Presentation
      熊本
    • Year and Date
      20140300
  • [Presentation] 重篤副作用におけるGWAS解析2013

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 頭金正博, 中村亮介, 関根章博, 鹿庭なほ子
    • Organizer
      日本人類遺伝学会第58回大会
    • Place of Presentation
      仙台
    • Year and Date
      20131100
  • [Presentation] バイオ医薬品と化学合成医薬品の相互作用2012

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 佐井君江, 石井明子
    • Organizer
      日本薬物動態学会第27回年会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      20121100
  • [Presentation] ヒト試料を用いたバイオマーカー研究の現状と問題点2012

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 前川京子, 佐井君江, 鹿庭なほ子, 黒瀬光一
    • Organizer
      第33回日本臨床薬理学会学術総会
    • Place of Presentation
      沖縄
    • Year and Date
      20121100
  • [Presentation] 抗原-抗体複合体形成様式に着目した抗TNFα抗体医薬品の生物活性評価に関する研究2011

    • Author(s)
      多田稔, 石井明子, 鈴木琢雄, 川崎ナナ
    • Organizer
      第84回日本生化学会大会
    • Place of Presentation
      京都
    • Year and Date
      20110900
  • [Book] バイオ医薬品(26章 テーラーメイドゲノム創薬)2013

    • Author(s)
      斎藤嘉朗, 中野泰子
    • Total Pages
      8
    • Publisher
      化学同人

URL: 

Published: 2015-06-25  

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