2012 Fiscal Year Annual Research Report
無作為化比較試験による胸部ＣＴ検診の感度・特異度算出と死亡率減少効果の推定
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23390179
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| Research Institution | Kanazawa Medical University |
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Principal Investigator |
佐川 元保 金沢医科大学, 医学部, 教授 (70292274)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
佐藤 雅美 鹿児島大学, 医歯(薬)学総合研究科, 教授 (30250830)
佐久間 勉 金沢医科大学, 医学部, 教授 (90215674)
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| Project Period (FY) |
2011-04-01 – 2014-03-31
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| Keywords | 肺がん検診 / 有効性評価 / 低線量CT / 早期肺癌 / 無作為化比較試験 |
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| Research Abstract |
肺癌は本邦のがん死亡の第１位で今後ともその傾向は続くと考えられる。低線量胸部CTによる肺がん検診は肺がん死亡減少の切札として有望視されているが、過剰診断などの不利益のため真に有効かどうかは不明であるにもかかわらず、一部地域では期待が先行して実際に行政の施策として採り上げられはじめている。CTによる肺がん検診が真に有用かどうかを判断するため、本邦の実情に沿ったCT検診の無作為化比較試験を立案・改訂し、その実施のためのさまざまなツールを開発し、自治体・検診機関等と協議しつつ無作為化比較試験を実施した。
今年度は、昨年度までに実施した石川県羽咋市，岡山県里庄町，新潟県新潟市西蒲区，鹿児島県指宿市での研究を継続するとともに、新たに石川県加賀市・内灘町・かほく市，宮城県利府町・村田町，鹿児島県垂水市・山川地区・開聞地区，岡山県玉野市，福井県あわら市，の10地区で研究を開始した。50-64歳男女のうち前回肺がん検診受診者に対して，この研究への参加者を募る文書を郵送した．参加勧誘の文書は，CT検診の利益の可能性と不利益に関する内容が，一般住民にも十分に理解できるように配慮した．各地区ごとに１ないし数回の説明会を開催し，研究内容・参加条件・不利益などに関する説明ビデオによる説明後に質問を受け，その結果いずれの地区でも高い参加率を得たが，都市部における参加率はやや低かった．
詳細な検討が終了している平成11年度までの参加状況によれば、勧誘文書を郵送した対象者のうち，28％が説明会参加を希望し、全体の26％、説明会参加者の96％が実際に研究に参加するなど、同様な研究における海外での参加状況に比較し，応諾率がきわめて良好であることが判明した。次年度もすでに，石川県宝達志水町，新潟県聖篭町など数地区で実施が決定しており，順次実施地域を拡大していく予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
無作為化比較試験実施予定地区として、宮城県をはじめとする東北地方も予定していたが、震災の影響で東北地方での実施が遅れている。しかし、今年度はすでに宮城県の2地区で実施できており、来年度も1町が決定しているなど，今後ペースを取り戻す予定である。
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| Strategy for Future Research Activity |
次年度は、宮城県１地区，石川県１地区，鹿児島県1地区，新潟県1地区ですでに開始が決定しているほかに，新たな県として香川県で新たに研究開始を行うことが確定している。さらに、栃木県，神奈川県でも検討中である。
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