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2011 Fiscal Year Annual Research Report

新しいステントレス僧帽弁の開発:臨床応用に向けて

Research Project

Project/Area Number 23390338
Research InstitutionKyoto Prefectural University of Medicine

Principal Investigator

夜久 均  京都府立医科大学, 医学研究科, 教授 (50295648)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 澤 芳樹  大阪大学, 医学研究科, 教授 (00243220)
梅津 光生  早稲田大学, 理工学術院, 教授 (90132927)
中谷 敏  大阪大学, 医学研究科, 教授 (80393221)
橋本 和弘  東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (30172860)
笠貫 宏  早稲田大学, 理工学術院, 教授 (40096574)
Keywords僧帽弁 / 弁形成術 / ステントレスバルブ / 体外循環 / 自己心膜
Research Abstract

1)弁尖デザインの改良(早稲田大学)
循環シミュレータを用いて弁尖の形の改良を継続した。動物実験ならびに実際の臨床にて得られた心エコーデータを基に、前尖の形態を改良し、僧帽弁を通過する流入血流のダイナミックスを改良中である。
2)動物実験(大阪大学)
大動物(ブタ)を用いて動物実験を10例行った。術後急性期の心エコーデータは6例にて収集可能であった。ステントレス僧帽弁の急性期において逆流は認めず、流入血行動態も概ね良好であった。
3)ウェットラボによる手術手技の確認
平成23年度7月、12月の2回ブタの心臓を使ったウェットラボを開催し、手術手技の確認、手技のトレーニング、手技上の問題点を検討した。またステントレス僧帽弁の手術適応についても討論を行った。
4)臨床応用(榊原記念病院、京都府立医科大学)
平成23年度に新しいステントレス僧帽弁を用いて5例の患者に対して手術を行った(榊原記念病院4例、京都府立医科大学1例)。手術適応は本研究の代表研究者、分担研究者、研究協力者を中心とした検討会にて慎重に検討し、既存の弁置換術では十分な効果が得られないと考えられた症例に手術がなされた。各施設での倫理委員会の承認は取得済である。いずれの患者も経過順調で、僧帽弁の逆流は無く、また流入血行動態も良好であった。現在最長フォローが1年未満であるが、更なる追跡を行い遠隔成績のデータを蓄積していく。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

当初の研究計画では2~3年目(平成24~25年度以降)に臨床応用を行う予定であったが、各施設での倫理委員会の承認取得、手術適応の決定に関する討論が順調に進み、またステントレス僧帽弁の手術適応に合致した患者も出現したため、臨床応用を早めることができた。

Strategy for Future Research Activity

1)循環シミュレータによる弁尖デザインの改良:臨床データならびに実験データに基づき弁尖の形態の更なる改良を加え、循環シミュレータにより評価を行ったうえで臨床に応用していく(早稲田大学)。
2)動物実験の遂行:さらに動物実験の数を重ね、蓄積したデータを論文、学会発表する(大阪大学)。
3)臨床経験の蓄積:今年はさらに手術件数を重ね、またより長い追跡データを蓄積していく(榊原記念病院、京都府立医科大学、東京慈恵会医科大学、大阪大学、神戸中央市民病院)。
4)ウェットラボによる手技の確認:平成24年度は3回のウェットラボを行い、手技の確認を行っていく。
5)研究会開催による社会への成績公表:循環シミュレータ、動物実験の結果報告、臨床例の症例報告、今後の問題点と展開を検討するために7月28日にオープンの研究会を開催する(東京国際フォーラム)。

  • Research Products

    (52 results)

All 2012 2011

All Journal Article (14 results) (of which Peer Reviewed: 11 results) Presentation (36 results) Book (2 results)

  • [Journal Article] レギュラトリーサイエンスから見た弁膜症治療の医工学的評価2012

    • Author(s)
      梅津光生、加瀬川均、岩崎清隆、八木高伸、中村匡徳、笠貫宏
    • Journal Title

      医工学治療

      Volume: vol.24 Pages: 60

  • [Journal Article] Assessment of a Novel Stentless Mitral Valve Using a Pulsatile Mitral Valve Simulator2012

    • Author(s)
      Kasegawa H, et al
    • Journal Title

      The Journal of Heart Valve Dis

      Volume: 21 Pages: 71-75

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 医薬品・医療機器をいかに医療現場で安全に使用するか-医療安全推進への問題と課題-2012

    • Author(s)
      笠貫宏
    • Journal Title

      医薬品医療機器レギュラとリーサイエンス

      Volume: Vol.43 No.3 Pages: 229-233

  • [Journal Article] A completely autologous valved conduit prepared in the open form of trileaflets(type VI biovalve) : mold design and valve function in vitro2011

    • Author(s)
      Nakayama Y, Yahata Y, Yamanami M, Tajikawa T, Ohba K, Kanda K, Yaku H
    • Journal Title

      J Biomed Mater Res B Appl Biomater

      Volume: 99(1) Pages: 135-141

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Brief Clinical Report : Seven-year outcome of pulmonary valve autograftreplacement of the mitral valve in an infant2011

    • Author(s)
      Kanzaki T, Yamagishi M, Yashima M, Yaku H
    • Journal Title

      J Thorac Cardiovasc Surg

      Volume: 141 Pages: e33-e35

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Expanded polytetrafluoroethylene conduits and patches with bulging sinuses and fan-shaped valves in right ventricular outflow tract reconstruction : Multicenter study in Japan2011

    • Author(s)
      Miyazaki T, Yamagishi M, Maeda Y, Yamamoto Y, Taniguchi S, Sasaki Y, Yaku H
    • Journal Title

      J Thorac Cardiovasc Surg

      Volume: 142,No.5 Pages: 1122-1129

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Usefulness of plasma B-Type natriuretic peptide in the assessment of disease severity and prediction of outcome after aortic valve replacement in patients with severe aortic stenosis2011

    • Author(s)
      Iwahashi N, Nakatani S, Umemura S, Kimura K, Kitakaze M
    • Journal Title

      J Am Soc Echocardiogr

      Volume: 24 Pages: 984-991

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Effects of aortic valve replacement on left ventricular dyssynchrony in aortic stenosis with narrow QRS complex2011

    • Author(s)
      Abe H, Nakatani S, Kanzaki H, Iwahashi N, Hasegawa T, Kitakaze M, Miyatake K
    • Journal Title

      J Am Soc Echocardiogr

      Volume: 24 Pages: 1358-1364

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Stringent Restrictive Annuloplasty for Functional Mitral Regurgitation Cause Functional Mitral Stenosis and Pulmonary Hypertension?2011

    • Author(s)
      Kainuma S, Taniguchi K, Daimon T, Sakaguchi T, Funatsu T, Kondoh H, Miyagawa S, Takeda K, Shudo Y, Masai T, Fujita S, Nishino M, Sawa Y
    • Journal Title

      Circulation

      Volume: 124(11 Suppl) Pages: S97-106

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Pulmonary hypertension predicts adverse cardiac events after restrictive mitral annuloplasty for severe functional mitral regurgitation2011

    • Author(s)
      Kainuma S, Taniguchi K, Toda K, Funatsu T, Kondoh H, Nishino M, Daimon T, Sawa Y
    • Journal Title

      J Thorac Cardiovasc Surg

      Volume: 142(4) Pages: 783-92

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Restrictivemitral annuloplasty for functional mitral regurgitation : acute hemodynamics and serial echocardiography2011

    • Author(s)
      Kainuma S, Taniguchi K, Toda K, Funatsu T, Kondoh H, Nishino M, Fujita S, Sawa Y
    • Journal Title

      Circ J

      Volume: 75(3) Pages: 571-9

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Advancedleft-atrial fibrosis is associated with unsuccessful maze operation for valvular atrial fibrillation2011

    • Author(s)
      Kainuma S, Masai T, Yoshitatsu M, Miyagawa S, Yamauchi T, Takeda K, Morii E, Sawa Y
    • Journal Title

      Eur J Cardiothorac Surg

      Volume: 40(1) Pages: 61-9

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Mechanisms of regurgitation after valve repair for prolapsed mitral valve disease2011

    • Author(s)
      Shimokawa T, Kasegawa H, Katayama Y, et al
    • Journal Title

      Annals of Thoracic Surgery

      Volume: 91 Pages: 1433-9

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 難治性大動脈弁輪膿瘍に対するスカート付きステントレス弁2011

    • Author(s)
      加瀬川均
    • Journal Title

      胸部外科

      Volume: 64 Pages: 548

  • [Presentation] 複雑僧帽弁病変に対する弁形成術2012

    • Author(s)
      加瀬川均、田端実、福井寿啓、高梨秀一郎
    • Organizer
      第112回日本外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      幕張メッセ(千葉県)
    • Year and Date
      20120412-20120415
  • [Presentation] 日本人への経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)の臨床成績:PREVAIL JAPAN Traialより「経心尖部アプローチによるTAVRの適応、技術と治療成績」2012

    • Author(s)
      高梨秀一郎
    • Organizer
      第76回日本循環器学会学術集会
    • Place of Presentation
      福岡国際会議場(福岡県)(招請講演)
    • Year and Date
      2012-03-16
  • [Presentation] 開口位バイオバルブ人工弁の組立式設計によるストレスフリー摘出(Type VII)2011

    • Author(s)
      松井悠一、山南将志、武輪能明、田地川勉、大場謙吉、神田圭一、夜久均、巽英介、中山泰秀
    • Organizer
      第49回日本人工臓器学会大会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      20111125-20111127
  • [Presentation] Successful Aortic Valve Implantation Using an In-Body Tissue-Engineered, Completely Autologous Valve Conduit(BIOVALVE)in a Goat Model2011

    • Author(s)
      Takewa Y, Nakayama Y, Yamanami M, Umeki A, Matsui Y, Kanda K, Yaku H, Tajikawa T, Ohba K, Taenaka Y, Tatsumi E
    • Organizer
      American Heart Association Scientific Sessions 2011
    • Place of Presentation
      Orlando, USA
    • Year and Date
      20111112-20111116
  • [Presentation] Transcatheter Implantation of Autologous in vivo Tissue-Engineered, Valved Stents(BIOVALVED STENTs) in the Pulmonary Position in a Beagle Model2011

    • Author(s)
      Uechi M, Funayama M, Matsui Y, Mizuno T, Fujiwara M, Tajikawa T, Ohba K, Yamanami M, Watanabe T, Kanda K, Yaku H, Nakayama Y
    • Organizer
      American Heart Association Scientific Sessions 2011
    • Place of Presentation
      Orlando, USA
    • Year and Date
      20111112-20111116
  • [Presentation] Mitral Valve Repair for Functional Mitral Regurgitation in Patients with End-Stage Renal Disease and Advanced Heart Failure2011

    • Author(s)
      Kainuma S, Sawa Y
    • Organizer
      American Heart Association 2011
    • Place of Presentation
      Orlando, USA
    • Year and Date
      20111112-20111116
  • [Presentation] Preparation of a completely autologous valved conduit with the open form of trileaflets(Type VI Biovalve)2011

    • Author(s)
      Yamanami M, Yahata Y, Uechi M, Takekawa Y, Shimakawa Y, Matsui T, Tajikawa T, Ohba K, Kanda K, Yaku H, Tatsumi E, Nakayama Y
    • Organizer
      4^<th> Joint ESAO-IFAO Congress 2011
    • Place of Presentation
      Porto, Portugal
    • Year and Date
      20111009-20111012
  • [Presentation] Architecture design of a novel separable mold to obtain autologous tissue heart valves "Biovalves"non-invasively2011

    • Author(s)
      Nakayama Y, Matsui Y, Yamanami M, Takewa Y, Tatsumi E, Taenaka Y, Oie T, Tajikawa T, Ohba K, Kanda K, Yaku H
    • Organizer
      4^<th> Joint ESAO-IFAO Congress 2011
    • Place of Presentation
      Porto, Portugal
    • Year and Date
      20111009-20111012
  • [Presentation] Cause and Impact of Functional Mitral Stenosis on Residual Pulmonary Hypertension after Restrictive Mitral Annuloplasty2011

    • Author(s)
      Kainuma S, Sawa Y
    • Organizer
      EACTS 2011
    • Place of Presentation
      Lisbon, Portugal
    • Year and Date
      20111001-20111005
  • [Presentation] 最新の弁膜症治療;外科治療からカテーテル治療まで2011

    • Author(s)
      加瀬川均、田端実、福井寿啓、和田直樹、安藤誠、高梨秀一郎、高橋幸宏
    • Organizer
      第59回日本心臓病学会
    • Place of Presentation
      神戸国際会議場(兵庫県)(招請講演)
    • Year and Date
      20110923-20110925
  • [Presentation] Successful replacement of beagle pulmonary valves by in vivo tissue-engineered valved-conduits with the Sinus of valsalva (BIOVALVEs)2011

    • Author(s)
      Yamanami M, Uechi M, Fujiwara M, Ishibashi-Ueda H, Kanda K, Oie T, Tajikawa T, Ohba K, Yaku H, Nakayama Y
    • Organizer
      ESC congress 2011. (European Society of Cardiology)
    • Place of Presentation
      Paris France
    • Year and Date
      20110827-20110831
  • [Presentation] Feasibility study of in-body tissue-engineered, completely autologous valved conduits(BIOVALVEs type IV) as an aortic valve in a goat model2011

    • Author(s)
      Yamanami M, Takewa Y, kanda K, Matsui Y, Tajikawa T, Ohba K, Yaku H, Taenaka Y, Tatsumi E, Nakayama Y
    • Organizer
      ESC congress 2011. (European Society of Cardiology)
    • Place of Presentation
      Paris France
    • Year and Date
      20110827-20110831
  • [Presentation] Development of a completely autologous valved conduit with the sinus of valsalva using in-body tissue architecture technology2011

    • Author(s)
      Yamanami M, Uechi M, Fujita M, Ishibashi-Ueda H, Kanda K, Watanabe T, Tajikawa T, Ohba K, Yaku H, Nakayama Y
    • Organizer
      16^<th> World Congress on Heart Disease Annual Schientific Sessions 2011
    • Place of Presentation
      Vancouver, Canada
    • Year and Date
      20110723-20110726
  • [Presentation] II-E-01 Ross手術後遠隔期におけるautograftの基部形態と弁機能2011

    • Author(s)
      前田吉宣、山岸正明、八島正文、宮崎隆子、山本祐介、佐々木裕二、谷口智史、田畑雄一、濱岡建城、夜久均
    • Organizer
      第47回日本小児循環器学会総会・学術集会
    • Place of Presentation
      福岡
    • Year and Date
      20110706-20110708
  • [Presentation] II-E-08 bulging sinus付きePTFE conduit/patchとfan-shaped ePTFE valveを用いた右室流出路再建術の有用性:多施設共同研究2011

    • Author(s)
      宮崎隆子、山岸正明、前田吉宣、山本裕介、佐々木裕二、谷口智史、田畑雄一、八島正文、濱岡建城、夜久均
    • Organizer
      第47回日本小児循環器学会総会・学術集会
    • Place of Presentation
      福岡
    • Year and Date
      20110706-20110708
  • [Presentation] II-E-06小口径fan-shaped ePTFE弁付きePTFE導管を用いた右室流出路再建術の中期遠隔成績2011

    • Author(s)
      神崎智仁、山岸正明、八島正文、宮崎隆子、前田吉宣、佐々木裕二、谷口智史、山本裕介、夜久均
    • Organizer
      第47回日本小児循環器学会総会・学術集会
    • Place of Presentation
      福岡
    • Year and Date
      20110706-20110708
  • [Presentation] development of Completely Autologous Tissue Valved-Conduits BIOVALVEs" ; Mold design and Transplantation Study in Beagle Model2011

    • Author(s)
      Yamanami M, Uechi M, Fujiwara M, Yahata Y, Ishibashi-Ueda H, Kanda K, Watanabe T, Oie T, Tajikawa T, Ohba K, Yaku H, Nakayama Y
    • Organizer
      The Society for Heart Valve Disease 6^<th> Biennial Meeting
    • Place of Presentation
      Barcelona, Spain
    • Year and Date
      20110625-20110628
  • [Presentation] 完全自己組織からなる心臓弁様組織体バイオバルブ(Type VI)の開発:開口形状での弁形成による弁機能の向上2011

    • Author(s)
      山南将志、矢羽田侑希、上地正実、武輪能明、島川祐司、松井悠一、田地川勉、大場謙吉、神田圭一、夜久均、巽英介、中山泰秀
    • Organizer
      第32回日本炎症・再生医学会
    • Place of Presentation
      京都
    • Year and Date
      20110602-20110603
  • [Presentation] バイオバルブの開発:作製用鋳型の変遷2011

    • Author(s)
      中山泰秀、松井悠一、山南将志、田地川勉、大場謙吉、神田圭一、夜久均、上地正実、武輪能明、巽英介
    • Organizer
      第32回日本炎症・再生医学会
    • Place of Presentation
      京都
    • Year and Date
      20110602-20110603
  • [Presentation] 組織工学的に皮下で作製した自己組織由来心臓弁付きConduit(Biovalve)の開発2011

    • Author(s)
      武輪能明、中山泰秀、山南将志、花田繁、梅木昭秀、松井悠一、神田圭一、夜久均、田地川勉、大場謙吉、妙中義之、巽英介
    • Organizer
      第32回日本炎症・再生医学会
    • Place of Presentation
      京都
    • Year and Date
      20110602-20110603
  • [Presentation] Successful Replacement of Beagle Pulmonary Valves by in Vivo Tissue-engineered Valved-Conduits with the Sinus of Valsalva "Biovalves"2011

    • Author(s)
      Yamanami M, Uechi M, Ishibashi-Ueda H, Tajikawa T, Ohba K, Kanda K, Yaku H, Nakayama Y
    • Organizer
      60^<th> European society for Cardiovascular and Endovascular Surgery (ESCVS)
    • Place of Presentation
      Moscow, Russia
    • Year and Date
      20110520-20110522
  • [Presentation] Expanded Polytetrafluoroethylene Valved Conduits and Patches with Bulging Sinuses in Right Ventricular Outflow Tract Reconstruction2011

    • Author(s)
      Miyazaki T, Yamagishi M, Yashima M, Maeda Y, Yamamoto Y, Sasaki Y, Yaku H
    • Organizer
      American Association for Thoracic Surgery (AATS) 91^<st> Annual Meeting
    • Place of Presentation
      Philadelphia, USA
    • Year and Date
      20110507-20110511
  • [Presentation] Restrictive Mitral Annuloplasty with or without Surgical Ventricular Reconstruction for Ischemic Cardiomyopathy with Functional Mitral Regurgitation : Hemodynamic Results and Late Survival2011

    • Author(s)
      Kainuma S, Sawa Y
    • Organizer
      Mitral Conclave 2011
    • Place of Presentation
      New York
    • Year and Date
      20110505-20110506
  • [Presentation] 医療機器レギュラトリーサイエンス2011

    • Author(s)
      笠貫宏
    • Organizer
      第49回日本人工臓器学会学術大会
    • Place of Presentation
      都市センターホテル(東京都)(招請講演)
    • Year and Date
      2011-11-27
  • [Presentation] 医療イノベーションにおけるレギュラトリーサイエンスの新たな展開2011

    • Author(s)
      笠貫宏
    • Organizer
      第2回G-COEシンポジウム「来たれ!次世代先端医療の挑戦者たち」
    • Place of Presentation
      東京女子医科大学弥生記念講堂(東京都)(招請講演)
    • Year and Date
      2011-11-10
  • [Presentation] 予防医療への有効活用への提案-臨床試験とレギュラトリーサイエンス-2011

    • Author(s)
      笠貫宏
    • Organizer
      第3回21世紀の食を考える勉強会-食産業と健康長寿社会の正しい発展を目指して-
    • Place of Presentation
      南青山会館(東京都)(招請講演)
    • Year and Date
      2011-10-14
  • [Presentation] 大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換術後の合併症としての僧帽弁収縮期前方運動2011

    • Author(s)
      松下明仁, 福井寿啓, 内室智也, 平岩伸彦, 松山重文, 田端実, 高梨秀一郎
    • Organizer
      第64回日本胸部外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      名古屋国際会議場(愛知県)
    • Year and Date
      2011-10-11
  • [Presentation] 胸腔鏡下MICS-MVPにおける工夫2011

    • Author(s)
      田端実, 平岩伸彦, 福井寿啓, 高梨秀一郎
    • Organizer
      第64回日本胸部外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      名古屋国際会議場(愛知県)
    • Year and Date
      2011-10-11
  • [Presentation] Outcomes and cost of Surgical Aortic Valve Replacement in elderly patients with severe aortic stenosis2011

    • Author(s)
      田端実, 福井寿啓, 柴山謙太郎, 渡辺弘之, 高梨秀一郎
    • Organizer
      第64回日本胸部外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      名古屋国際会議場(愛知県)
    • Year and Date
      2011-10-10
  • [Presentation] 無症候性慢性重度MRに対する手術治療の長期成績2011

    • Author(s)
      鈴木智之, 田端実, 福井寿啓, 下川智樹, 加瀬川均, 高梨秀一郎
    • Organizer
      第64回日本胸部外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      名古屋国際会議場(愛知県)
    • Year and Date
      2011-10-09
  • [Presentation] 医療現場からの提言-医師の立場から-2011

    • Author(s)
      笠貫宏
    • Organizer
      第104回薬事エキスパート研修会わが国における安全対策の現状と将来展望を探る(その2)-医薬品リスク管理計画ガイダンス案の公表を受けて-
    • Place of Presentation
      長井記念ホール(東京都)(招請講演)
    • Year and Date
      2011-09-26
  • [Presentation] Efficacy of Early Surgery for Patients with Asymptomatic MR2011

    • Author(s)
      高梨秀一郎
    • Organizer
      第59回日本心臓病学会学術集会
    • Place of Presentation
      神戸国際会議場(兵庫県)(招請講演)
    • Year and Date
      2011-09-24
  • [Presentation] 3D経食道エコー図(TEE)による僧帽弁輪長計測;セミリジッドリングを使用して弁輪形成術(MAP)を施行した症例での精度検定2011

    • Author(s)
      岩村優美、山野哲弘、大塚安芸子、加藤ゆず子、坂井貴光、丸山尚樹、山野倫代、中村猛、白石裕一、松室明義、土井潔、沢田尚久、白山武司、夜久均、松原弘明
    • Organizer
      第59回日本心臓病学会学術集会
    • Place of Presentation
      神戸
    • Year and Date
      2011-09-23
  • [Presentation] 我々の低侵襲心臓手術2011

    • Author(s)
      高梨秀一郎
    • Organizer
      日本麻酔科学会北海道・東北支部第1回学術集会
    • Place of Presentation
      アイーナ岩手県情報交流センター(岩手県)(招請講演)
    • Year and Date
      2011-09-10
  • [Presentation] レギュラトリーサイエンスとは何か2011

    • Author(s)
      笠貫宏
    • Organizer
      レギュラトリーサイエンス学会第1回学術大会
    • Place of Presentation
      学術総合センター(東京都)(招請講演)
    • Year and Date
      2011-09-02
  • [Presentation] 右胸心、内臓逆位に僧帽弁位人工弁置換術を行った一例2011

    • Author(s)
      内室智也, 福井寿啓, 松下明仁, 田端実, 高梨秀一郎
    • Organizer
      第156回日本胸部外科学会関東甲信越地方会
    • Place of Presentation
      都市センターホテル(東京都)
    • Year and Date
      2011-06-04
  • [Book] I.冠動脈疾患の手術適応と至適時期3.虚血性僧帽弁逆流・外科2011

    • Author(s)
      夜久均
    • Total Pages
      63-70
    • Publisher
      文光堂
  • [Book] よくわかる心臓弁膜症2011

    • Author(s)
      加瀬川均
    • Total Pages
      198
    • Publisher
      講談社

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Published: 2013-06-26  

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