2011 Fiscal Year Research-status Report
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23500893
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| Research Institution | Tokyo Kasei University |
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Principal Investigator |
高野 貴子 東京家政大学, 家政学部, 教授 (50236246)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
赤木 美智男 杏林大学, 医学部, 教授 (40167812)
高木 晴良 帝京大学, 公私立大学の部局等, 講師 (90187930)
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| Project Period (FY) |
2011-04-28 – 2016-03-31
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| Keywords | ダウン症候群 / 先天性心疾患 / 性差 |
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| Research Abstract |
（１）Ａ専門外来カルテ情報の収集と解析 研究代表者が診療を行っているAクリニック「ダウン症療育相談外来」の開設時（1987年）以降のカルテの患者情報を収集し、PC入力した。総数272人中、ダウン症候群患者（DS）は249人(男136人、女113人)で、今回はDSに限定して解析した。先天性心疾患を合併している男は54人（40％）、女は56人（50％）であり、有意な性差はみられなかったが、先天性心疾患の合併患者の中でも心臓手術を受けた割合は男の16％、女の26％と女で有意に高く（Mantel-Haenszelのカイ二乗検定でP=0.04）、女が男より心臓手術が必要となるような重症患者の割合が高い可能性が考えられる。さらに心疾患の種類別に個別に検討すると、心房中隔欠損症、心房中隔欠損症と肺高血圧合併はいずれも有意に女に多かった（有意確率はそれぞれp=0.018, p=0.030）。心室中隔欠損症、ファロー四徴症、心内膜床欠損症、動脈管開存症、心室中隔欠損症と肺高血圧合併については有意な性差が認められなかった。（２）大学病院のカルテ情報の収集 B大学病院倫理審査委員会に本研究実施の了解を取り、369人のDS（疑いを含む）の診療情報を得た。現在DSと確定している患者のみで分析すると、何らかの先天性心疾患を合併している男は113人（63％）、女は122人（68％）であり、有意な性差はみられなかった。先天性心疾患の重症度については、現在カルテを精査中である。次いでC大学病院倫理審査委員会に本研究の審査を申請する準備を行った。（３）ダウン症候群の保護者へのアンケートの解析 次年度にダウン症候群の保護者に対して先天性心疾患の合併頻度の性差を調べるためのアンケートを行う予定である。アンケート内容の検討、対象の選定、アンケート期日の調整と連絡を行い、実施準備を進めた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
一機関でのカルテ情報を入手し、249人のダウン症候群患者のデータ解析は遂行できた。しかし、各大学病院の倫理委員会に研究の倫理申請を提出し、承認を得るのに予想以上に時間がかかっている。また、病院のカルテ情報は病院ごとに電子カルテに移行しているため集計が容易であると考えていたが、先天性心疾患の重症度など必要な全ての情報が電子カルテ内に網羅されておらず、結局、患者ごとに紙カルテを調べる必要が生じている。そのため、データを得る段階で当初の予想より研究が遅れている。
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| Strategy for Future Research Activity |
平成23年度に着手した大学病院の診療情報を用いて、ダウン症候群の先天性心疾患の性差について重症度も含めた解析を行う。 そのほかの関連病院の小児科医、循環器専門医、心臓外科医の診療情報を得るために、まず各病院の倫理審査委員会に研究のためのカルテ閲覧の申請を行う。次いでカルテ検索、診療データ収集、そのデータの解析に進む。 別途、ダウン症候群患者の保護者に郵送アンケートを実施し、先天性心疾患の合併の頻度とその詳細、性差を検討する。
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| Expenditure Plans for the Next FY Research Funding |
初年度と同様に研究代表者と研究分担者間の綿密な連絡、打ち合わせ会議のほか、研究協力病院への出張などの経費が発生する。また次年度は、東京都と静岡県のダウン症候群の保護者に対して先天性心疾患の合併頻度の性差を調べるためのアンケート調査に経費がかかる。アンケートの規模は800人以上を予定しており、アンケートの印刷、封筒、切手などの経費のほか、アンケートの郵送や返信結果のPC入力のための人件費が必要である。
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