Clinical trial about the effectiveness of palliative care program on terminal dyspnea and terminal delirium

2022 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 21H02833
• Allocation Type: Single-year Grants
• Research Institution: 一般社団法人コミュニティヘルス研究機構
• Principal Investigator: 井上 聡 一般社団法人コミュニティヘルス研究機構, 緩和ケア研究部, 研究員 (90887613)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 恒藤 暁 京都大学, 医学研究科, 教授 (70372604) ; 森田 達也 一般社団法人コミュニティヘルス研究機構, 精神腫瘍学研究部, 研究部長 (70513000) ; 山岸 暁美 一般社団法人コミュニティヘルス研究機構, コミュニティヘルス研究部, 機構長 (30433626)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2025-03-31
• Keywords: 緩和ケア / 呼吸困難 / せん妄 / 症状緩和

Outline of Annual Research Achievements

死亡直前期に生じる苦痛として緩和が不十分で頻度の高い症状として、呼吸困難と不穏（過活動型せん妄）がある。呼吸困難、せん妄のいずれも標準治療が確立されておらず、薬効があることが示唆されている薬物療法があるものの、薬の投与方法を含めた標準化はされていない。本研究では、呼吸困難とせん妄の苦痛緩和アルゴリズムを用いて、苦痛が緩和されるかを検証する。
対象は緩和ケア病棟に入院している終末期がん患者である。介入は、終末期に生じた呼吸困難とせん妄の苦痛緩和のためのアルゴリズムである。緩和ケア病棟の終末期がん患者を対象とする。評価項目は、患者の苦痛（呼吸困難・不穏の程度）に加えて、患者の死亡後に遺族調査を行い、実感のできる苦痛緩和であったかを検証する。指標は、Support Team Assessment Schedule日本語版(STAS-J)、Richmond Agitation-Sedation Scale（緩和ケア用RASS）などを用いる。不穏の程度（Agitation Distress Scale）や会話できる程度（Communication Capacity Scale）なども取得する。
2021年度までに専門家の意見とフィールド調査によって、呼吸困難とせん妄を緩和するアルゴリズムを開発し、実施可能性を確認した。いずれのアルゴリズムも投与薬剤を指定するのみならず、開始量、減量・増量の基準、効果が不十分な場合の対応が明確に記載されており、薬物療法を標準化することができた。
2022年度は緩和ケア病棟における患者登録を終了し、アルゴリズムを使用した患者において苦痛緩和が得られたのかを評価することが可能になった。アルゴリズムの評価は患者コホートでも可能であるが、遺族調査もあわせて行い評価する予定である。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

本研究は、死亡直前期に生じる苦痛として緩和が不十分で頻度の高い症状として、呼吸困難と不穏（過活動型せん妄）に注目し、呼吸困難とせん妄の苦痛緩和アルゴリズムを用いて、苦痛が緩和されるかを検証するものである。呼吸困難とせん妄を緩和するアルゴリズムの開発、対象患者の登録が終了し、翌年度に遺族調査を行って効果の評価を行う予定である。計画内容のとおりにおおむね進捗していることから、おおむね順調に進捗しているとした。

Strategy for Future Research Activity

おおむね順調に進捗しており、計画通りアウトカム評価（遺族調査）を行う予定である