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2013 Fiscal Year Research-status Report

オキシトシン点鼻による自閉性障害治療法の開発

Research Project

Project/Area Number 24659497
Research InstitutionOsaka University

Principal Investigator

谷池 雅子  大阪大学, 連合小児発達学研究科, 教授 (30263289)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 下野 九理子  大阪大学, 連合小児発達学研究科, 講師 (60403185)
毛利 育子  大阪大学, 連合小児発達学研究科, 准教授 (70399351)
Keywords自閉症スペクトラム障害 / オキシトシン / 視線計測 / ADOS-G
Research Abstract

自閉症スペクトラム障害(ASD)については、パニックや問題行動についての対症的な薬物治療が行われているが、中核症状に対する薬物療法はない。trust hormoneとして知られるオキシトシン(OT)は、ASDの中核症状に対する効果が期待されており、OTの点鼻投与による成人自閉症患者の社会的行動の改善が報告されているが、単回投与による効果、かつ社会性を検討する課題による変化を示したものが主であり、長期投与、また行動の変化による効果判定を行った研究は少ない。さらに、子どもを対象とした研究はまだない。我々は、10歳以上15歳未満の自閉症スペクトラム障害(ASD)男児8名に対して非盲検にてOTの長期投与を行い、コンプライアンスの良さ、安全性を予備的検討にて示した。社会的相互作用における変化が認められた男児もいたが、症例数が少なくRCTではないために有効性を検討することは不能であった。今年度は、有効性の検討を目的として、ASDの子どもに対するOTの効果をRCTにて検証する研究を開始した。具体的には、小学校1年~3年生の、35<IQ<75のASD男児に対して、double-blind,cross-overにてOT、またはplaceboを点鼻投与し、2週間おきに、副作用と変化をチェックするというプロトコールである。行動の変化は、社会性や問題行動に特化した質問紙と視線計測を含めた観察によりチェックする。現在6名が研究を終了し、3名が継続、またはエントリー中である。コンプライアンスは極めて良く、明らかな副作用は出現していない。40名で効果判定をする予定である。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

1: Research has progressed more than it was originally planned.

Reason

交付申請書に記載されている内容、即ち、被験者が合計20 名に達するまで、初年度と同じプロトコールでオキシトシン投与を続行し、投与前後の結果を統計学的に比較し、効果の有無と安全性について検証を行うことについては、既に解析を終了し、結果をJ Child Adolesc Psychopharmacol (Impact Factor 2.88) に報告した。
これは自閉者患者に対する長期投与としては世界で初めてのものである。
さらに、医学系研究科の倫理委員会の承認を得て、低年齢の知的障害のある男児を対象としたオキシトシンのrandomized-control studyを開始して、問題なく研究を遂行している。

Strategy for Future Research Activity

知的障害のある自閉症児に限定して、小学校1年―3年の40名を対象に、Randomized Control Trialにより、オキシトシン点鼻両方の効果判定を行う。
シントキシン点鼻薬を輸入購入する納期が遅れため、25年度の研究費に未使用額が生じたが、次年度に納入されるため、今年度行う研究計画と併せて使用する。
さらに、目標数の被験者をリクルートするために、ホームページを用いたり、専門病院に依頼して期間内での研究完結をめざす。

Expenditure Plans for the Next FY Research Funding

平成25年度からは、予備的検討から明らかな効果が認められた知的障害のある自閉症児に限定して、小学校1年―3年の40名を対象に、Randomized Control Trialにより、オキシトシン点鼻両方の効果判定を行うことにしたが、認知機能の制限をつけたことと、年少児のために、被験者のリクルートが当初の予想を下回った。そのため、シントキシン点鼻薬の輸入購入額や、解析に要する費用が少なくなり、平成25年度の研究費に未使用額が生じたが、次年度に納入されるため、今年度行う研究計画と併せて使用する。
平成26年度は、被験者のリクルートに重点をおき、達成目標の40名に対してオキシトシン点鼻投与(それに対応する輸入購入額が100万程度)を行い、さらに、効果判定や遺伝子解析、さらに国際学会発表のために経費を使用する。

  • Research Products

    (18 results)

All 2014 2013 Other

All Journal Article (9 results) (of which Peer Reviewed: 8 results) Presentation (9 results) (of which Invited: 5 results)

  • [Journal Article] Psychometric properties and population-based score distributions of the Japanese Sleep Questionnaire for Preschoolers.2014

    • Author(s)
      Shimizu S, Kato-Nishimura K, Mohri I, Kagitani-Shimono K, Tachibana M, Ohno Y, Taniike M.
    • Journal Title

      Sleep Med.

      Volume: 15 Pages: 451-8

    • DOI

      10.1016/j.sleep.2013.05.020.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Abnormal Corpus Callosum Connectivity, Socio-communicative Deficits, and Motor Deficits in Children with Autism Spectrum Disorder: A Diffusion Tensor Imaging Study2014

    • Author(s)
      Hanaie R, Mohri I, Kagitani-Shimono K, Tachibana M,Matsuzaki J, Watanabe Y, Fujita N, Taniike M
    • Journal Title

      J Autism Dev Disord

      Volume: 25 Pages: online

    • DOI

      10.1007/s10803-014-2096-8

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Development of Preference for Conspecific Faces in Human Infants.2013

    • Author(s)
      Sanefuji W, Wada K, Yamamoto T, Mohri I, Taniike M.
    • Journal Title

      Dev Psychol

      Volume: Epub ahead of print Pages: XX-YY

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Body movement analysis during sleep for children with ADHD using video image processing.2013

    • Author(s)
      Nakatani M, Okada S, Shimizu S, Mohri I, Ohno Y, Taniike M, Makikawa M.
    • Journal Title

      Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc

      Volume: 2013 Pages: 6389-92

    • DOI

      10.1109/EMBC.2013.6611016.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Altered microstructural connectivity of the superior cerebellar peduncle is related to motor dysfunction in children with autistic spectrum disorders.2013

    • Author(s)
      Hanaie R, Mohri I, Kagitani-Shimono K, Tachibana M, Azuma J, Matsuzaki J, Watanabe Y, Fujita N, Taniike M.
    • Journal Title

      Cerebellum

      Volume: 12 Pages: 645-56

    • DOI

      10.1007/s12311-013-0475-x.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Novel Sleep Stage Estimation Method for Children Using Body Movement2013

    • Author(s)
      Okada S, Ohno Y, Shimizu S, Kato-Nishimura K, Mohri I, Taniike M, Makikawa M.
    • Journal Title

      Journal of Public H ealth Frontier

      Volume: 2 Pages: 61-68

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Correlations between the Broad Autism Phenotype and Social Cognition among Mothers of Children with Autism Spectrum Disorder.2013

    • Author(s)
      Hasegawa K, Sakai S, Okuno H, Eto M, Shimono-Kagitani K, Mohri I, Taniike M.
    • Journal Title

      感情心理研究

      Volume: 00 Pages: 00

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 日本版小学生睡眠質問票の開発2013

    • Author(s)
      三星喬史, 加藤久美, 清水佐知子, 毛利育子, 下野九理子, 橘 雅弥 , 谷池雅子.
    • Journal Title

      小児保健研究

      Volume: 72 Pages: 789-798

  • [Journal Article] 自閉症スペクトラム障害と診断された小児の周産期の危険因子2013

    • Author(s)
      東晴美,毛利育子,下野九理子,奥野裕子,橘雅弥,和田和子,谷池雅子
    • Journal Title

      日本未熟児新生児学会雑誌

      Volume: 25 Pages: 177-189

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] Differential responses of mismatch field in autistic spectrum disorder with auditory hypersensitivity: a MEG study.2013

    • Author(s)
      Matsuzaki J, Kagitani-Shimono K, Sugata H, Hirata M, Hirata I, Hanaie R, Nagatani F, Tachibana M, Tominaga T, Mohri I, Taniike M.
    • Organizer
      SFN2013, San Diego, USA
    • Place of Presentation
      San Diego, USA
    • Year and Date
      20131109-20131113
  • [Presentation] Abnormalities of the corpus callosum connectivity are related to the severity of core features, but not to motor dysfunction in children with autistic spectrum disorders2013

    • Author(s)
      R. HANAIE, I. MOHRI, K. KAGITANI-SHIMONO, M. TACHIBANA, I. HIRATA, J. MATSUZAKI, M. TANIIKE
    • Organizer
      SFN2013, San Diego, USA
    • Place of Presentation
      San Diego, USA
    • Year and Date
      20131109-20131113
  • [Presentation] Differential response to aversion sound in autisti spectrum disorder with auditory hypersensitivity: a MEG study.2013

    • Author(s)
      Kagitani-Shimono K, Matsuzaki J, Sugata H, Hirata M, Hirata I, Hanaie R, Nagatani F, Tachibana M, Tominaga K, Mohri I, Taniike M.
    • Organizer
      International Society for the Advancement of Clinical Magnetoencephalography meeting 2013
    • Place of Presentation
      Sapporo
    • Year and Date
      20130828-20130830
  • [Presentation] 自閉症スペクトラムの小児に対する長期的オキシトシン点鼻治療の安全性と効果2013

    • Author(s)
      橘 雅弥、平田郁子、桑田綾乃、山本知加、實藤和佳子、中村 歩、大石雅子、下野九理子、毛利育子、尾仲達史、木村正、大薗恵一、谷池雅子
    • Organizer
      第55回日本小児神経学会総会
    • Place of Presentation
      大分
    • Year and Date
      20130530-20130601
  • [Presentation] インフルエンザ脳症の剖検脳にみられるclasmatodendrosisの検討2013

    • Author(s)
      橘 雅弥、毛利育子、平田郁子、桑田綾乃、木村志保子、下野九理子、伏見博彰、井上健、塩見正司、角田幸雄、村山茂雄、中山雅弘、大薗恵一、谷池雅子
    • Organizer
      第54回日本神経病理学会総会学術研究会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      20130425-20130427
    • Invited
  • [Presentation] 生活リズムを整える

    • Author(s)
      谷池雅子
    • Organizer
      発達協会セミナー:特別な関わりが必要な子への保育・教育-保護者との関わり方も含めて
    • Place of Presentation
      東京
    • Invited
  • [Presentation] 「高校の先生に知っていただきたい睡眠の知識  現在の日本において我々はいかに眠るべきか?」

    • Author(s)
      谷池雅子
    • Organizer
      岡山県養護教諭夏期研修会
    • Place of Presentation
      岡山
    • Invited
  • [Presentation] 発達障害と睡眠について

    • Author(s)
      谷池雅子
    • Organizer
      特定非営利活動(NPO)法人 ともの会 研修会
    • Place of Presentation
      鹿児島
    • Invited
  • [Presentation] 看護に生かす自閉症スペクトラム障害の理解

    • Author(s)
      谷池雅子
    • Organizer
      大阪大学看護学部同窓会
    • Place of Presentation
      大阪
    • Invited

URL: 

Published: 2015-05-28  

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