CGMS(連続皮下血糖測定器)の日本人糖尿病患者における有用性の検討

2014 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 25350902
• Research Institution: Juntendo University
• Principal Investigator: 清水 友章 順天堂大学, 医学部, 准教授 (30384077)
• Project Period (FY): 2013-04-01 – 2016-03-31
• Keywords: 2型糖尿病 / 持続血糖測定器 / 治療満足度

Outline of Annual Research Achievements

順天堂大学医学部付属順天堂医院通院中コントロール不良2型糖尿病患者に外来で持続血糖測定器(CGM)を使用し血糖コントロールや治療満足度にあたえる影響を検討した。［方法］介入前HbA1c6.9-11%でボーラス成分を含むインスリン治療を行っている2型糖尿病患者34名を対象に、前向き無作為化対照試験を行った。隔回ごとの外来でCGMを計3回装着し、装着時は4回/日以上の自己血糖測定、食事内容の記録を指示した。CGMのデータを使用して治療介入する介入群と、データを使用しない非介入群にランダム化、薬の調節等は外来医の判断で自由に行った。試験の前後で血液データとDTSQ(糖尿病治療満足度質問票)検査を行い治療満足度（６項目）高血糖を感じる頻度（1項目）低血糖を感じる頻度（1項目）に関して前後のスコア変化（0から6点）を検討した。［結果］登録時の平均BMIは27kg/m2で、HbA1cも介入群8.2±1.2 ％、非介入群8.2±0.9 %といずれもコントロール不良の肥満2型糖尿病患者であった。試験期間前後のHbA1cの変化は介入群で0.01±1.0％、非介入群で-0.3±0.8 % (p=0.261) 治療満足度の変化は介入群で0.8 ± 7.1ポイント、非介入群で 2.4±8.0 ポイントと上昇をみせた(p=0.530)。介入群では試験後に高血糖を感じる頻度が上昇したものの、そのほかの点で明らかに有意差のつく結果は認められなかった。［まとめ］今回の研究では高血糖を感じる頻度は上昇したもののHbA1cや治療満足度の有意な改善には結びつかなかった。外来で2型糖尿病患者にCGMを使用してもHbA1cや治療満足度に好影響を与えないことが示唆される。CGMは1型糖尿病患者や低血糖の頻発している患者では有用とされているが肥満でコントロール不良の2型糖尿病患者には有用でない可能性が示唆された。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

初期の研究は実施が終了し結果を考察している。現在論文投稿中。

Strategy for Future Research Activity

今回導き出された結果を考察し、本研究の目的である糖尿病治療アルゴリズム作成に必要な要素を検討するため、研究計画を立案していく方針である。