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2014 Fiscal Year Annual Research Report

光造形と体内造形の融合による自家組織バイオバルブ心臓弁の開発とTAVIへの展開

Research Project

Project/Area Number 26293314
Research InstitutionNational Cardiovascular Center Research Institute

Principal Investigator

中山 泰秀  独立行政法人国立循環器病研究センター, 研究所, 室長 (50250262)

Project Period (FY) 2014-04-01 – 2017-03-31
Keywords心臓弁 / 再生医療
Outline of Annual Research Achievements

生体の皮下に高分子製の鋳型を1ヵ月程度埋入させるだけで、完全に自己組織のみからなる自分用の移植用組織体が自動的に得られる画期的な再生医療技術「生体内組織形成術」(体内造形)を基盤として、研究室レベルで自由に鋳型を製造できる3Dプリンター(光造形)を融合させることで、製品がなく困窮する小児用心臓弁と国産初をめざすTAVIデバイスを開発することを目的とする。本年度は以下の4項目に取り組んだ。
1)3Dプリンターを用いた鋳型設計:鋳型の設計は臨床データを元に、3D-CADソフトを用いて行った。3Dプリンターは現有の加工精度に優れるProjetと材料選択肢の広いObjetを使用し、光造形で鋳型を製造した。
2)TAVI用ステント:TAVI用ステントの素材はCoCr合金とし、レーザーカット、電解研磨で仕上げた。大動脈弁位の解剖学的検討を行い、冠動脈の入口を阻害しない形状で、かつ鋳型とのマッチングを設計指針に組み込んだ。
3)小児用バイオバルブとTAVIデバイスの試作:作製した鋳型をビーグル犬やヤギの背部皮下に約2ヶ月埋入するで目的のバイオバルブが形成できた。小児用は完全自己組織体、TAVIデバイスではステントと一体化した自己組織弁様組織体化させた。体内での作製過程は鋳型内部に埋入したカプセル内視鏡を用いて、非侵襲で外部から観察を行った。
4)ヒトバイオ組織体の物性•機能評価:鋳型基材と同じシリコーン製の透析チューブ周囲に形成された組織管を腹膜透析患者から提供を受け、物性(弾性率、破談強度等)を調べ、ヒト体内においても丈夫なバイオチューブが形成できることを確かめた。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

交付申請書に記載した平成26年度の研究実施計画の全てをほぼ終了できたため

Strategy for Future Research Activity

当初の計画に沿って着実に推進させる。障害になるような問題の発生は無く、計画の変更の必要はない

Causes of Carryover

余剰額は、32,644円であり、ほぼ計画通りに執行できたと考える

Expenditure Plan for Carryover Budget

次年度において物品費の補填に使用する

  • Research Products

    (10 results)

All 2015 2014 Other

All Journal Article (5 results) (of which Peer Reviewed: 4 results) Presentation (4 results) Remarks (1 results)

  • [Journal Article] Sutureless aortic valve replacement using a novel autologous tissue heart valve with stent (stent biovalve): proof of concept2015

    • Author(s)
      Kishimoto S, Takewa Y, Nakayama Y, Date K, Sumikura H, Moriwaki T, Nishimura M, Tatsumi E
    • Journal Title

      J Artif Organs

      Volume: 18 Pages: 185-190

    • DOI

      10.1007/s10047-015-0817-1

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] In situ observation and enhancement of leaflet tissue formation in bioprosthetic "biovalve"2015

    • Author(s)
      Funayama M, Takewa Y, Oie T, Matsui Y, Tatsumi E, Nakayama Y
    • Journal Title

      J Artif Organs

      Volume: 18 Pages: 40-47

    • DOI

      10.1007/s10047-014-0793-x

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] In-body tissue-engineered aortic valve (Biovalve type VII) architecture based on 3D printer molding2015

    • Author(s)
      Nakayama Y, Takewa Y, Sumikura H, Yamanami M, Matsui Y, Oie T, Kishimoto Y, Arakawa M, Ohmuma K, Tajikawa T, Kanda K, Tatsumi E
    • Journal Title

      J Biomed Mater Res B Appl Biomater

      Volume: 103 Pages: 1-11

    • DOI

      10.1002/jbm.b.33186

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Development of Self-Expanding Valved Stents with Autologous Tubular Leaflet Tissues for Transcatheter Valve Implantation2015

    • Author(s)
      Funayama M, Sumikura H, Takewa Y, Tatsumi E, Nakayama Y
    • Journal Title

      J Artif Organ

      Volume: 未定 Pages: 未定

    • DOI

      unknown

  • [Journal Article] In vitro evaluation of a novel autologous aortic valve (Biovalve) with a pulsatile circulation circuit2014

    • Author(s)
      Sumikura H, Nakayama Y, Ohnuma K, Takewa Y, Tatsumi E
    • Journal Title

      Artif Organs

      Volume: 38 Pages: 282-289

    • DOI

      10.1111/aor.12173

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] Development of a novel autologous heart valve (biovalve stent) for transcatheter implantation2014

    • Author(s)
      Takewa Y, Nakayama Y, Kishimoto S, Date K, Sumikura H, Kanda K, Tanaka T, Tatsumi E
    • Organizer
      XLI Annual ESAO Congress
    • Place of Presentation
      Roma
    • Year and Date
      2014-09-17 – 2014-09-20
  • [Presentation] Key factors to develop histogenesis in a novel autologous heart valve implantation2014

    • Author(s)
      Takewa Y, Nakayama Y, Sumikura H, Kishimoto S, Date K, Wieloch R, Kanda k, tajikawa T, Tanaka T, Tatsumi E
    • Organizer
      European Society for Cardiology (ESC) Congress 2014
    • Place of Presentation
      Barcelona
    • Year and Date
      2014-08-30 – 2014-09-03
  • [Presentation] 3D printer-based molding for the preparation of biovalve family in in-body tissue architecture technology2014

    • Author(s)
      Nakayama Y, Takewa Y, Uechi M, Kanda K, Moriwaki T, Oie T, Tanaka T, Sugiura H
    • Organizer
      Heart Valve Society of America, Valves in the Heart of the Big Apple VIII
    • Place of Presentation
      New York
    • Year and Date
      2014-05-08 – 2014-05-10
  • [Presentation] Preparation of an autologous heart valve with a stent (stent-biovale) using the stent eversion method2014

    • Author(s)
      Nakayama Y, Mizuno T, Takewa Y, Sumikura H, Ohmuma K, Moriwaki T, Yamanami M, Oie T, Tatsumi E, Kanda K
    • Organizer
      International Congress of the European Society for Cardiovascular and Endovascular Surgery
    • Place of Presentation
      Nice
    • Year and Date
      2014-04-27 – 2014-04-27
  • [Remarks] 生体再生技術研究会

    • URL

      http://ibta.jp

URL: 

Published: 2016-06-01  

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