2015 Fiscal Year Research-status Report
低侵襲化をめざした口唇口蓋裂治療体系の開発と多施設比較による有効性の検証
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26462991
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| Research Institution | Hokkaido University |
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Principal Investigator |
三古谷 忠 北海道大学, 大学病院, 准教授 (10181869)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
佐藤 嘉晃 北海道大学, 歯学研究科(研究院), 准教授 (00250465)
高木 律男 新潟大学, 医歯学系, 教授 (20143795)
平野 吉子 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪府立母子保健総合医療センター(研究所), 病院, 客員臨床歯科医師 (30722277)
今井 智子 北海道医療大学, リハビリテーション科学部, 教授 (60260907)
須佐美 隆史 東京大学, 医学部附属病院, 准教授 (80179184)
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| Project Period (FY) |
2014-04-01 – 2018-03-31
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| Keywords | 歯学 / 臨床 / 口唇口蓋裂 / 口蓋形成術 / 顎発育 / 多施設比較 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
北海道大学病院高次口腔医療センターでは、言語と顎発育を縦束させるとともに手術侵襲をより低減化させることをめざして、骨露出創をほとんどつくらない一期的な口蓋形成手術法と副障害を最小限度とする下顎外側皮質骨による顎裂部骨移植法を組み合わせた従来にはない治療体系を考案し、本体系を実践して言語や顎発育を評価しうる年齢に達した症例が蓄積されてきた。有効性の統計学的検証に適う有意水準・検出力を持ちうる例数となったことから、治療体系を異にする複数施設との間で言語ならびに歯列弓関係・顎発育の臨床成績について多施設同時比較試験を実施し、より有効な治療体系の確立をめざす。
対象は、当センターにおいて2006年以降、新たに考案された一期的口蓋形成術と下顎外側皮質骨による顎裂部骨移植術を合わせたプロトコールに基づき治療された片側唇顎口蓋裂で、正期産,simonart's band症例をの除く完全裂, 合併異常無しの３つの選択基準を満たす症例とした。対照は、同時期に大阪母子保健総合医療センターにて早期二段階口蓋形成手術法、ならびに新潟大学口蓋裂診療班にて二段階口蓋形成手術法での治療症例で、上記選択基準を満たす症例とした。一次手術の相違以外のバイアスを最小とするため、同一期間内に各施設に登録された連続症例とした。平成26,27年度は各施設での症例の追加と採得された５歳時の歯列石膏模型から平行模型を作製し、評価法として簡便かつ高い再現性をもち手術の方法や術者の習熟度などの影響を評価でき、異なる治療手段間や施設間比較を行う国際標準となっている5-year-old index(Atackら1997)とHuddart/Bodenham index(Huddart & Bodebham 1972)の２つの評価法を用いた歯列弓・咬合関係評価に着手した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
本研究題目で昨年度に自主臨床研究審査委員会において研究承認（No014-0201）を受けて着手したが、共同研究施設との打ち合わせや新潟大学大学院医歯学総合研究科、大阪母子保健総合医療センターでの自主臨床研究申請が本年度まで遅れてしまった。
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| Strategy for Future Research Activity |
当センターの一期的口蓋形成術と下顎外側皮質骨による顎裂部骨移植術を組み込んだプロトコールによる治療法、大阪母子保健総合医療センターの早期二段階口蓋形成手術法、新潟大学口蓋裂診療班の二段階口蓋形成術法の３群について、5-year-old indexとHuddart/Bodenham indexの２つの評価法を用いた歯列弓・咬合関係評価について各施設で資料調整と習熟期間をおいた上で、本格実施する予定である。
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| Causes of Carryover |
各施設の症例の平行模型を作製するため500000円程の支出と見込んでいたが、本年度はその作製まで至らなかったため。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
次年度には平行模型を作製して評価を行う予定である。
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