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Analysis of international differences in risk factors among adverse event report databases

Research Project

Project/Area Number 16K09084
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Research Field Epidemiology and preventive medicine
Research InstitutionKindai University

Principal Investigator

HOSOMI Kouichi  近畿大学, 薬学部, 准教授 (90581744)

Research Collaborator TAKADA Mitsutaka  
INOSE Ryo  
Project Period (FY) 2016-04-01 – 2019-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2018)
Budget Amount *help
¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Fiscal Year 2018: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2017: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2016: ¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000)
Keywords副作用 / データベース / JADER / FAERS / Canada-Vigilance / ポリファーマシー / リスク因子 / 地域差 / 疫学 / 薬学 / 医薬品情報学
Outline of Final Research Achievements

This is the study to evaluate the differences of the adverse event profiles among multiple databases (DBs). We comprehensively searched for the risk factors of adverse events using DBs from countries such as Japan, the United States, and Canada. We exposed country-specific profiles of adverse events. It is particularly worth noting for comparisons in polypharmacy among DBs. We found some inverse relationships between drugs and adverse events. This study will contribute to clinical practice.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

複数のデータベース(DB)を解析し、副作用の発現傾向及びリスク因子の地域差を追究することは、極めて斬新で貴重な結果をもたらすことが期待できる。1種類のDB解析による単独の統計的判断よりも、複数のDB解析による比較から得た知見の方が情報が補完され、日本特有の副作用を見出す可能性がある。医療安全に対し質的に飛躍的な向上が期待でき、臨床現場に貢献すると思われる。大学研究室における医療関係データベースの活用は、より発展的な質の追究と次世代の人材育成を目指した本邦の政策にも合致する。

Report

(5 results)
  • 2018 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2017 Research-status Report
  • 2016 Research-status Report
  • Products Report
  • Research Products

    (37 results)

All 2020 2019 2018 2017 2016

All Journal Article (9 results) (of which Peer Reviewed: 9 results,  Open Access: 8 results) Presentation (28 results)

  • [Journal Article] Polypharmacy in three different spontaneous adverse drug event databases2020

    • Author(s)
      Takayuki Mabuchi, Kouichi Hosomi, Satoshi Yokoyama, Mitsutaka Takada
    • Journal Title

      International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

      Volume: 58 Issue: 11 Pages: 601-607

    • DOI

      10.5414/cp203798

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      Products Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Polypharmacy in Elderly Patients in Japan : Analysis of Japanese Real-World Databases2020

    • Author(s)
      Takayuki Mabuchi, Kouichi Hosomi, Satoshi Yokoyama, Mitsutaka Takada
    • Journal Title

      Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics

      Volume: 45 Issue: 5 Pages: 991-996

    • DOI

      10.1111/jcpt.13122

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Inverse Association Between Metformin and Amiodarone-Associated Extracardiac Adverse Events2020

    • Author(s)
      Sayoko Kinoshita, Kouichi Hosomi, Satoshi Yokoyama, Mitsutaka Takada
    • Journal Title

      International Journal of Medical Science

      Volume: 17 Pages: 302-309

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Association Between Malignancy and Methotrexate and Biological Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in Patients With Rheumatoid Arthritis2020

    • Author(s)
      Ryo Inose, Natsue Hashimoto, Kouichi Hosomi, Satoshi Yokoyama, Mitsutaka Takada
    • Journal Title

      International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

      Volume: 58 Issue: 03 Pages: 131-138

    • DOI

      10.5414/cp203604

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Risk of malignant lymphoma in patients with rheumatoid arthritis treated with biological disease-modifying antirheumatic drugs and methotrexate2019

    • Author(s)
      Inose, Ryo; Hosomi, Kouichi; Takahashi, Katsuyuki; Yokoyama, Satoshi; Takada, Mitsutaka.
    • Journal Title

      International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

      Volume: 57 Issue: 02 Pages: 63-72

    • DOI

      10.5414/cp203341

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  • [Journal Article] Time-to-onset analysis of amiodarone-associated thyroid dysfunction2019

    • Author(s)
      Sayoko Kinoshita, Kouichi Hosomi, Satoshi Yokoyama, Mitsutaka Takada
    • Journal Title

      Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics

      Volume: 44 Issue: 1 Pages: 1-7

    • DOI

      10.1111/jcpt.13024

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  • [Journal Article] Integrative analysis of clinical and bioinformatics databases to identify anticancer properties of digoxin2019

    • Author(s)
      Yokoyama Satoshi、Sugimoto Yasuhiro、Nakagawa Chihiro、Hosomi Kouichi、Takada Mitsutaka
    • Journal Title

      Scientific Reports

      Volume: 9 Issue: 1 Pages: 1-11

    • DOI

      10.1038/s41598-019-53392-y

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Drug interactions between tacrolimus and clotrimazole troche : a data mining approach followed by a pharmacokinetic study2019

    • Author(s)
      Takaya Uno, Kyoichi Wada, Kouichi Hosomi, Sachi Matsuda, Megumi Morii Ikura, Hiromi Takenaka, Nobue Terakawa, Akira Oita, Satoshi Yokoyama, Atsushi Kawase, Mitsutaka Takada
    • Journal Title

      European Journal of Clinical Pharmacology

      Volume: 75 Issue: 1 Pages: 1-9

    • DOI

      10.1007/s00228-019-02770-6

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    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] An integrative approach using real-world data to identify alternative therapeutic uses of existing drugs2018

    • Author(s)
      Kouichi Hosomi, Mai Fujimoto, Kazutaka Ushio, Lili Mao, Juran Kato, Mitsutaka Takada
    • Journal Title

      PLoS ONE

      Volume: 13 Issue: 10 Pages: 1-19

    • DOI

      10.1371/journal.pone.0204648

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  • [Presentation] 米国有害事象自発報告(FAERS)を用いた、タクロリムスとアゾール系抗真菌薬併用時における、拒絶反応のリスクに関する研究2019

    • Author(s)
      宇野 貴哉, 細見 光一, 横山 聡, 和田 恭一, 寺川 伸江, 老田 章, 髙田 充隆
    • Organizer
      日本薬学会139年会、千葉(幕張メッセ)
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  • [Presentation] ボリコナゾールによる有害事象に関する発現時期プロファイルと併用薬の影響の解析―有害事象自発報告データベースを用いて―2018

    • Author(s)
      上田ひかる、細見光一、藤本麻依、高田充隆
    • Organizer
      医療薬学フォーラム 2018/第26回クリニカルファーマシーシンポジウム
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  • [Presentation] リアルワールドデータを用いた生活習慣病に対するポリファーマシーの実態調査2018

    • Author(s)
      森田真央、細見光一、丸野なつみ、馬渕賢幸、高田充隆
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      医療薬学フォーラム 2018/第26回クリニカルファーマシーシンポジウム
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  • [Presentation] FAERSを用いた抗凝固薬と骨粗鬆症との関連性の検討2018

    • Author(s)
      岩瀬真、細見光一、木下佐昌子、高田充隆
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      医療薬学フォーラム 2018/第26回クリニカルファーマシーシンポジウム
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      2018 Annual Research Report
  • [Presentation] 安全性シグナルの関係性の検討 ―有害事象自発報告データベース(FAERS)の解析―2018

    • Author(s)
      上田ひかる、細見光一、高田充隆、横山 聡
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      第68 回 日本薬学会近畿支部総会・大会
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  • [Presentation] リアルワールドデータを用いたポリファーマシーの実態調査2018

    • Author(s)
      森田真央、細見光一、丸野なつみ、馬渕賢幸、横山聡、髙田充隆
    • Organizer
      第68 回 日本薬学会近畿支部総会・大会
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      2018 Annual Research Report
  • [Presentation] Bioinformatics とRWD による医薬品と疾患の関連性の検討2018

    • Author(s)
      岩瀬 真、細見光一、横山 聡、高田充隆
    • Organizer
      第68 回 日本薬学会近畿支部総会・大会
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      2018 Annual Research Report
  • [Presentation] 有害事象自発報告データベースを用いたアミオダロン誘発性甲状腺機能異常についての解析2018

    • Author(s)
      木下佐昌子、細見光一、横山聡、高田充隆
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      第28回日本医療薬学会年会
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  • [Presentation] 大規模データベースを用いたジゴキシンのドラッグ・リポジショニングに関する検討2018

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      横山聡、杉本泰浩、細見光一、高田充隆
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      第28回日本医療薬学会年会
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      2018 Annual Research Report
  • [Presentation] リアルワールドデータを活用したポリファーマシーに関する解析-まずは80歳以上での適正化が職能の発揮 どころ-2018

    • Author(s)
      馬渕賢幸 1,2、細見光一、丸野なつみ、森田真央、横山聡、村田卓、高田充隆
    • Organizer
      第28回日本医療薬学会年会
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  • [Presentation] リアルワールドデータを活用したポリファーマシーの実態調査2018

    • Author(s)
      細見光一、丸野なつみ、森田真央、馬渕賢幸、藤本麻依、高田充隆
    • Organizer
      日本薬学会138年会
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      2017 Research-status Report
  • [Presentation] リアルワールドデータを活用したポリファーマシーに関する解析 ―まずは80歳以上での適正化が職能の発揮どころ―2018

    • Author(s)
      馬渕賢幸、細見光一、丸野なつみ、藤本麻依、村田卓、高田充隆
    • Organizer
      近畿薬剤師合同学術大会2018
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      2017 Research-status Report
  • [Presentation] 医療ビッグデータから読めるポリファーマシーの実態 ―まずは80歳以上での適正化が職能の発揮どころ―2017

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      細見光一、丸野なつみ、藤本麻依、高田充隆
    • Organizer
      第23回日本薬剤疫学会
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  • [Presentation] 医療ビッグデータから読めるポリファーマシーの実態 ―まずは80歳以上での適正化が職能の発揮どころ―2017

    • Author(s)
      細見光一、馬渕賢幸、丸野なつみ、藤本麻依、高田充隆
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      第27回日本医療薬学会年会
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  • [Presentation] 睡眠剤による乳汁分泌障害のプロファイル解析 -FAERS及びJADERを用いて-2017

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      川﨑遥、細見光一、 藤本麻依、高田充隆
    • Organizer
      第67回日本薬学会近畿支部総会・大会
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  • [Presentation] 有害事象自発報告データベースを用いたポリファーマシーの実態調査2017

    • Author(s)
      丸野なつみ、細見光一、藤本麻依、高田充隆
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      第67回日本薬学会近畿支部総会・大会
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  • [Presentation] 有害事象自発報告データベースを用いた抗リウマチ薬による二次発がんリスクの検討2017

    • Author(s)
      橋本夏恵、細見光一、藤本麻依、高田充隆
    • Organizer
      第67回日本薬学会近畿支部総会・大会
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  • [Presentation] 医療ビッグデータを活用したポリファーマシーに関する解析 ―まずは80歳以上での適正化が職能の発揮どころ―2017

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      馬渕賢幸、細見光一、丸野なつみ、藤本麻依、村田卓、高田充隆
    • Organizer
      第50回日本薬剤師会学術大会
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  • [Presentation] 有害事象自発報告データベースを用いた抗リウマチ薬による二次発がんリスクの検討2017

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      橋本夏恵、細見光一、藤本麻依、高田充隆
    • Organizer
      第20回日本医薬品情報学会総会・学術大会
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  • [Presentation] 睡眠剤による乳汁分泌障害のプロファイル解析 -有害事象自発報告データベースを用いて-2017

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      川﨑遥、細見光一、藤本麻依、高田充隆
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      第20回日本医薬品情報学会総会・学術大会
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  • [Presentation] 有害事象別ポリファーマシーの実態調査 -有害事象自発報告データベースを用いて-2017

    • Author(s)
      丸野なつみ、細見光一、藤本麻依、高田充隆
    • Organizer
      第20回日本医薬品情報学会総会・学術大会
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  • [Presentation] 有害事象自発報告データベースを用いた年齢別でのポリファーマシーの実態調査2017

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      細見光一、丸野なつみ、藤本麻依、高田充隆
    • Organizer
      医療薬学フォーラム2017
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  • [Presentation] 医薬品の安全性および育薬・創薬・基礎研究への活用を指向した副作用報告データベースのシグナルライブラリーの構築2016

    • Author(s)
      細見光一、浦田佳奈子、藤本麻依、高田充隆
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      第49回日本薬剤師会学術大会
    • Place of Presentation
      名古屋国際会議場(名古屋)
    • Year and Date
      2016-10-09
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  • [Presentation] 糖尿病治療薬による有害事象の網羅的解析-有害事象自発報告データベースからのシグナルライブラリー化-2016

    • Author(s)
      浦田佳奈子、細見光一、藤本麻依、髙田充隆
    • Organizer
      第26回日本医療薬学会年会
    • Place of Presentation
      国立京都国際会館(京都)
    • Year and Date
      2016-09-17
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  • [Presentation] 抗不整脈薬による有害事象の網羅的解析-有害事象自発報告データベースを用いて-2016

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      保田彩夏、細見光一、藤本麻依、髙田充隆
    • Organizer
      第26回日本医療薬学会年会
    • Place of Presentation
      国立京都国際会館(京都)
    • Year and Date
      2016-09-17
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  • [Presentation] 抗不整脈薬による癌罹患リスクの関連性の解析:有害事象自発報告データベースを用いて2016

    • Author(s)
      細見光一、保田彩夏、藤本麻依、髙田充隆
    • Organizer
      第19回日本医薬品情報学会総会・学術大会
    • Place of Presentation
      昭和薬科大学(東京)
    • Year and Date
      2016-06-04
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  • [Presentation] 有害事象自発報告データベースを用いた抗不整脈薬による有害事象の網羅的解析2016

    • Author(s)
      保田彩夏、細見光一、藤本麻依、髙田充隆
    • Organizer
      第66回日本薬学会近畿支部総会・大会
    • Place of Presentation
      大阪薬科大学(大阪)
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  • [Presentation] 糖尿病治療薬による有害事象の網羅的解析-有害事象自発報告データベースからのシグナルライブラリー化-2016

    • Author(s)
      浦田佳奈子、細見光一、藤本麻依、髙田充隆
    • Organizer
      第66回日本薬学会近畿支部総会・大会
    • Place of Presentation
      大阪薬科大学(大阪)
    • Related Report
      2016 Research-status Report

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Published: 2016-04-21   Modified: 2021-07-06  

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