| Project/Area Number |
19K24150
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Research Activity Start-up
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
0907:Oral science and related fields
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| Research Institution | Nagasaki University |
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Principal Investigator |
原田 沙織 長崎大学, 病院(歯学系), 助教 (60849488)
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| Project Period (FY) |
2019-08-30 – 2022-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2020)
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| Budget Amount *help |
¥2,730,000 (Direct Cost: ¥2,100,000、Indirect Cost: ¥630,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
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| Keywords | 口腔カンジダ症 / 放射線治療 / 頭頸部癌 / ミコナゾール / ランダム化比較試験 / 口腔・中咽頭癌放射線治療 / 放射線性口腔粘膜炎 / カンジダ症 / 多施設共同ランダム化比較試験 |
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| Outline of Research at the Start |
口腔・中咽頭がんに対する放射線治療時には口腔カンジダ症が約30%の頻度で発症する。放射線性口腔粘膜炎はほぼ必発し、重症粘膜炎もしばしば発症する。この治療薬として一般にステロイド軟膏が使用されるが、口腔カンジダ症が発症すると治癒までの約1～2週間はステロイド軟膏の投与が控えられるため、口腔粘膜炎はさらに重症化し、放射線治療の中断を余儀なくされ生命予後にまで影響を与える。
本研究は最近開発されたミコナゾール口腔内貼付薬をグレード2の口腔粘膜炎が出現した時点で予防的に投与し、唾液中の常在菌やカンジダ菌の量の推移を分析し、口腔カンジダ症発症を予防することができるかどうかを検討するものである。
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| Outline of Annual Research Achievements |
頭頸部癌放射線治療中には口腔カンジダ症がしばしば発症する。本研究ではグレード2口腔粘膜炎が出現した時点でミコナゾール口腔貼付薬を予防的に14日間投与し、口腔カンジダ症の発症が抑制できるかどうかについて多施設共同ランダム化比較試験により検証することを目的としている。エンドポイントは唾液中のカンジダ菌のreal-time PCRによる定量解析や口腔カンジダ症の発症である。
現在症例登録が進行中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
当院の症例登録はおおむね順調であるが、新型コロナ感染症流行のため協力施設との連携がやや遅れたため、協力施設での症例登録に遅れがみられる。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後オンラインでの打ち合わせを頻回に行う、メールで症例登録状況を全協力者にも定期的に送る、などの対策を行い、症例登録を推奨していきたい。症例が収集でき次第、解析を行う予定である。
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