Epidemiological elucidation of the polypharmacy of Kampo medicine
| Project/Area Number |
19K24200
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Research Activity Start-up
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
0908:Society medicine, nursing, and related fields
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| Research Institution | Kyushu University |
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Principal Investigator |
古橋 寛子 九州大学, 大学病院, 学術研究員 (40816774)
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| Project Period (FY) |
2019-08-30 – 2021-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2019)
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| Budget Amount *help |
¥2,860,000 (Direct Cost: ¥2,200,000、Indirect Cost: ¥660,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2019: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
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| Keywords | 漢方 / 生薬 / 多剤併用 / ポリファーマシー / 電子カルテデータ / リアルワールドデータ / 副作用 / 電子カルテ |
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| Outline of Research at the Start |
超高齢社会の到来により複数の疾患を抱える人が増加し、一つの処方薬で多くの症状に有効な漢方薬治療が見直されている。一方で、漢方薬は複数の生薬で構成されていることから、複数処方した場合に意図せず同一あるいは類似の生薬が重複してしまい、それが副作用発症の増加などの有害事象の発生につながってしまうという「漢方薬のポリファーマシー」の発生が懸念される。
そこで、本研究では悉皆性の高いリアルワールドデータである電子カルテデータを用いて、①漢方薬の多剤併用状況と②漢方薬による副作用の発症状況を記述疫学的に明らかにし、その結果をもとに③漢方薬によるポリファーマシーの実用的な定義を提案する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
多剤併用に伴って副作用の増加などの有害影響が発生する「ポリファーマシー」が医療の課題のひとつとなっている。ポリファーマシーについて、西洋薬では研究が進んできているが、漢方薬はその対象となっていないことも多く未解明な部分が多い。そこで、本研究では悉皆性の高いリアルワールドデータである電子カルテデータを用いて、①漢方薬の多剤併用状況と②漢方薬による副作用の発症状況を明らかにすることで、③漢方薬によるポリファーマシーの実用的な定義を提案することを目指している。
このうち、今年度は①漢方薬の多剤併用状況についての研究を主に実施した。対象は2008年～2018年に九州大学病院を受診して漢方薬を処方された全患者とし、その処方データを解析した。
・漢方薬の被処方者数は経時的に増加し、全受診患者に占める割合も増加傾向であった。このことから漢方薬の処方機会が増えていることが推察され、本研究の意義を再確認できた。
・漢方薬の処方期間は週・月単位での長期間処方が多かった。特発性腸間膜静脈硬化症のように薬剤の長期服用が発症の要因と考えられているような疾患も存在することから、このような漢方の処方傾向が副作用発症に関連する可能性がある。次年度の副作用発症状況の解析では処方期間についても解析対象とする必要があることがわかった。
・漢方薬の処方薬剤数は単剤処方がほとんどであったが、漢方薬被処方者のおよそ1/5に多剤併用がみられた。他院での処方や市販薬との重複を考慮すると、実際にはさらに重複は多いものと考えられ、その数は看過できないことがわかった。
これらの結果から、本研究の基礎となる①漢方薬の多剤併用状況を明らかにすることができた。また、得られた成果について国内学会で報告することができた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
当初の予定では今年度中に②漢方薬による副作用の発症状況の解析まで開始する予定であったが、電子カルテから抽出した処方データのクリーニングおよび解析項目の選別に想定より時間がかかったため、到達できなかった。
一方で、今年度の解析作業を通して電子カルテデータの二次利用の際の倫理的な扱いや解析方法に習熟できた。また、解析を始めるための準備として、今年度の成果および先行研究をもとに解析対象とする副作用については絞り込むことができた。このため、次年度に入り次第解析を始めることが可能な状態になっており、加えて今年度よりも効率よく解析できる見通しである。以上より十分に遅れを取り戻すことは可能だと考えている。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究実施計画に則り、②漢方薬による副作用の発症状況の解析を実施する。その後、今年度の成果と合わせて③漢方薬によるポリファーマシーの実用的な定義の提案に取り組む。
また、これらの成果について国内学会、海外学会での発表および学術雑誌への論文投稿により報告する。
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Report
(1 results)
Research Products
(6 results)
