Physical restraints in critically ill children: Multicenter point prevalence study in Japan

• Project/Area Number: 19K24249
• Research Category: Grant-in-Aid for Research Activity Start-up
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: 0908:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: Osama Woman's and Children's Hospital
• Principal Investigator: 池辺 諒 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪母子医療センター(研究所), その他部局等, 看護部・ICU・主任 (90844308)
• Project Period (FY): 2019-08-30 – 2021-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2019)
• Budget Amount: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000); Fiscal Year 2020: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000); Fiscal Year 2019: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
• Keywords: 身体拘束 / 小児集中治療 / 多施設前向き横断調査 / 実施率

Outline of Research at the Start

本研究は国内の多施設の集中治療室を対象とする横断研究である。
対象は、生後1ヶ月以上10歳未満の小児患者であり、全施設同時にデータを収集する。
オンラインデータ入力表(REDCap、アルバータ大学)を用いてデータ収集を行い、身体拘束の実施率等を調査する。
小児集中治療室や大学病院混合集中治療室等を含む26施設の参加が決定しており、参加施設ごとの属性、身体拘束発生率を記述することに加え、個々の患者と身体拘束に関連する因子を調査する。

Outline of Annual Research Achievements

本研究は国内の多施設の集中治療室を対象とする、身体拘束に関する横断研究である。
対象は、3月第一月曜日、6月第一水曜日、9月第一金曜日の10時時点で、参加同意を得た国内の集中治療室で管理を受ける、生後1ヶ月以上10歳未満の小児患者であり、全施設同時にデータを収集する。
オンラインデータ入力表（REDCap, アルバータ大学）を用いてデータ収集を行い、身体拘束の実施率等を調査する。本研究は、主研究施設である当センター倫理委員会承認済みであり(受付番号：1095)、日本集中治療医学会のClinical Trial Group委員会でも承認を得ている(認定番号：27)。
小児集中治療室や大学病院混合集中治療室等を含む26施設の参加が決定し、参加施設ごとの属性、身体拘束発生率、身体拘束の方法、身体拘束の理由等を記述することに加え、個々の患者と身体拘束に関連する因子を調査した。データ収集は2019年11月に完了し、データクリーニング・データ解析は2020年2月に完了した。現在、研究協力者に解析結果を共有しており、本研究結果に基づくサブグループ解析案の募集も行っている。
研究結果は、直ちに国内外の関連学術集会(日本集中治療医学会、世界小児集中治療医学会)において発表し、主要論文は、査読のある英文学術誌(例：Pediatric Critical Care Medicine)に投稿予定である。現在、解析結果の共有と並行し主要論文執筆中である。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

本研究は、
①データ収集は2019年11月に終了
②統計解析ソフトを用いた研究結果の解析は2020年3月に完了
③データ収集に協力してくれた全国25施設のリサーチアシスタントへ謝金支払い完了
④共同研究者とともに、研究協力者へ解析結果の共有を行い、論文執筆進行中、である。
結果は、2019年度に国内学会で、2020年度に国際学会で発表予定としていたが、COVID-19の影響により国際学術集会の延期、国内学術集会の中止など想定外の事態も生じている。口頭での発表は不測の事態により計画通りではないが、世界小児集中治療医学会学術集会は2020年12月開催予定であり、口頭発表予定である。

Strategy for Future Research Activity

今後の研究の推進方策は
①研究協力者への解析結果共有・本研究結果に基づくサブグループ解析案の募集
②主要論文執筆・完成
③世界小児集中治療医学会にて本研究結果の発表
④主要論文を査読のある英文学術誌(例：Pediatric Critical Care Medicine)に投稿
としている。研究計画通りに順調に進んでいるが、COVID-19の影響により国際学術集会の延期、国内学術集会の中止など想定外の事態も生じている。口頭での研究結果公表は先行きの見えない状況ではあるが、主要論文による研究結果の公表は本年度に完結するよう推進予定である。

Research Products

• [Presentation] 小児集中治療における身体拘束についての横断調査 (2020)
  • Author(s): 池辺諒, 川口敦, 川崎達也, 三浦規雅, 松石雄二朗, 竹内宗之
  • Organizer: 第47回日本集中治療医学会学術集会
• [Presentation] Physical restraints in critically ill children: Multicenter point prevalence study in Japan (2020)
  • Author(s): Ryo Ikebe, Atsushi Kawaguchi, MD, PhD, Tatsuya Kawasaki, MD, Norimasa Miura, Yujiro Matsuishi, Muneyuki Takeuchi, MD, PhD
  • Organizer: 10th World Congress of the World Federation of Pediatric Intensive & Critical Care Societies (WFPICCS20)
  • Int'l Joint Research