神経性やせ症に対するシンバイオティクス投与の有効性評価：ランダム化比較試験
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20K16552
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
Basic Section 52010:General internal medicine-related
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| Research Institution | Kyushu University |
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Principal Investigator |
波夛 伴和 九州大学, 大学病院, 助教 (10535983)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
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| Keywords | 神経性やせ症 / 腸内細菌 / シンバイオティクス / 尿毒症毒素 / メタボローム解析 |
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| Outline of Research at the Start |
申請者はこれまでの研究で、神経性やせ症患者では“dysbiosis”と呼ばれる腸内細菌叢の異常が生じており、その“dysbiosis”が体重増加不良や精神症状に関与することを示唆する結果を得ている。本研究では、その“dysbiosis”を是正するためにシンバイオティクスを投与し、症状の改善効果をもたらすかを科学的に検証する。方法として、プラセボ投与を対照とするランダム化比較試験を行う。
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| Outline of Annual Research Achievements |
神経性やせ症（Anorexia nervosa; AN）患者では、dysbiosisと呼ばれる腸内細菌叢の異常が生じており、体重増加不良や精神症状に関与することが示唆されている。本研究の目的は、シンバイオティクス投与によりAN患者のdysbiosisを是正することにより得られる効果を科学的に検証することである。
2020年度より、予備実験として、AN患者を対象にシンバイオティクスの投与を開始し、2021年度前半には、予定していた対象人数（10名）に到達した。シンバイオティクス投与期間前後における、腸内細菌の総数・個別の腸内細菌の数・菌叢の多様性・各種有機酸の変化について各種傾向を認めている。また、投与期間における累積エネルギー摂取量あたりの体重増加量を“摂食効率”として算出し、シンバイオティクスを投与しなかった患者10名と比較した。その結果、シンバイオティクスを投与した患者で“摂食効率”が高い、つまり累積エネルギー摂取量あたりの体重増加量が大きい傾向がみられた。
2021年度後半からは、本研究の主題である「プラセボ投与を対照とするランダム化比較試験」を開始。予備実験の結果から必要なサンプル数を算出した。シンバイオティクス群、プラセボ群、各20名集めることを目標としていたが、COVID-19の感染拡大が断続的に続き、入院患者を安定して確保できなかったこともあり、2023年度まで研究を延長した。しかし、2023年度終了時点で解析に有効なサンプル数を集めることができなかった。二重盲検試験のため、どちらの群がシンバイオティクス群か不明であるが、摂食効率などに群間差を認めている。
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Report
(4 results)
Research Products
(6 results)
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[Journal Article] Persistence of gut dysbiosis in individuals with anorexia nervosa.2023
Author(s)
Morisaki Y, Miyata N, Nakashima M, Hata T, Takakura S, Yoshihara K, Suematsu T, Nomoto K, Miyazaki K, Tsuji H, Sudo N.
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Journal Title
PLoS One.
Volume: 18(12)
Issue: 12
Pages: e0296037-e0296037
DOI
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Peer Reviewed / Open Access
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