保険データベースと患者レジストリを用いた関節リウマチ患者の合併症に関する疫学研究

• 研究課題/領域番号: 15K19162
• 研究種目: 若手研究(B)
• 配分区分: 基金
• 研究分野: 応用薬理学
• 研究機関: 東京女子医科大学
• 研究代表者: 酒井 良子 東京女子医科大学, 医学部, 特任助教 (30631981)
• 研究期間 (年度): 2015-04-01 – 2018-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2017年度)
• 配分額: 4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円); 2016年度: 2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円); 2015年度: 2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
• キーワード: 薬剤疫学 / 関節リウマチ / 分子標的薬 / 合併症 / 安全性 / 生物学的製剤 / 保険データベース / レジストリ

研究成果の概要

保険データベースを用いて、関節リウマチ（RA）患者と非RA患者の脳心血管疾患、入院を要した感染症、帯状疱疹（HZ）、骨折のリスクを比較した。いずれの合併症においても非RA患者と比較してRA患者で有意にリスクが高かった。
REALデータベースを用いて、RA患者におけるHZの罹患率およびリスク因子を検討した結果、HZの罹患率は6.7 [4.9-8.8]/1,000人年、tumor necrosis factor (TNF)阻害薬使用、経口副腎皮質ステロイド投与量の調整済みオッズ比（OR）は有意な増加を示したが、非TNF阻害薬使用およびメトトレキサート使用のORは有意な増加を示さなかった。

研究成果

• [雑誌論文] No increased risk of herpes zoster in TNF inhibitor and non-TNF inhibitor users with rheumatoid arthritis: epidemiological study using the Japanese health insurance database (2018)
  • 著者名/発表者名: Ryoko Sakai, Shoko Kasai, Fumio Hirano, Sayoko Harada, Mari Kihara, Waka Yokoyama, Michi Tsutsumino, Kenji Nagasaka, Ryuji Koike, Hisashi Yamanaka, Nobuyuki Miyasaka, Masayoshi Harigai
  • 雑誌名: International Journal of Rheumatic Diseases 巻: 不明
  • 査読あり
• [雑誌論文] Association between Medications and Herpes Zoster in Japanese Patients with Rheumatoid Arthritis: A 5-year Prospective cohort study (2017)
  • 著者名/発表者名: Sayoko Harada, Ryoko Sakai, Fumio Hirano, Nobuyuki Miyasaka, and Masayoshi Harigai for the REAL Study Group
  • 雑誌名: The Journal of Rheumatology 巻: 44 号: 7 ページ: 988-995
  • DOI: 10.3899/jrheum.161196
  • 査読あり
• [雑誌論文] High prevalence of cardiovascular comorbidities in patients with rheumatoid arthritis from a population-based cross-sectional study of a Japanese health insurance database (2015)
  • 著者名/発表者名: Ryoko Sakai, Fumio Hirano, Mari Kihara, Waka Yokoyama, Hayato Yamazaki, Sayoko Harada, Toshihiro Nanki, Ryuji Koike, Nobuyuki Miyasaka, Masayoshi Harigai
  • 雑誌名: Modern Rheumatology 巻: なし 号: 4 ページ: 522-528
  • DOI: 10.3109/14397595.2015.1106682
  • 査読あり / 謝辞記載あり
• [学会発表] Comparison of the risk of comorbidities between patients with rheumatoid arthritis and diabetes mellitus using Japanese health insurance database (2017)
  • 著者名/発表者名: Ryoko Sakai, Shoko Kasai, Michi Tsutsumino, Hisashi Yamanaka, Nobuyuki Miyasaka, Masayoshi Harigai
  • 学会等名: 欧州リウマチ学会
• [学会発表] Comparison of the risk of comorbidities between patients with rheumatoid arthritis and diabetes mellitus using Japanese health insurance database (2017)
  • 著者名/発表者名: Ryoko Sakai, Shoko Kasai, Michi Tsutsumino, Hisashi Yamanaka, Nobuyuki Miyasaka, Masayoshi Harigai
  • 学会等名: East Asian Group of Rheumatology
• [学会発表] Incidence rate and the risk of herpes zoster in patients with rheumatoid arthritis using Japanese health insurance database (2016)
  • 著者名/発表者名: Ryoko Sakai, Shoko Kasai, Fumio Hirano, Mari Kihara , Waka Yokoyama, Michi Tsutsumino, Kenji Nagasaka, Ryuji Koike , Hisashi Yamanaka, Nobuyuki Miyasaka, Masayoshi Harigai
  • 学会等名: Annual European Congress of Rheumatology
  • 発表場所: London, England
  • 年月日: 2016-06-08
  • 国際学会
• [学会発表] 関節リウマチ患者における生物学的製剤の帯状疱疹のリスクに関する検討：REALデータベースより (2015)
  • 著者名/発表者名: 原田紗世子、酒井良子、平野史生、山崎隼人、笠井祥子,、横山和佳、田中みち、長坂憲治、小池竜司、針谷正祥、REAL研究グループ
  • 学会等名: 日本臨床リウマチ学会
  • 発表場所: 神戸国際会議場
  • 年月日: 2015-11-22