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最適な効果推定のための研究デザインの検討 -メタ疫学研究

研究課題

研究課題/領域番号 16K09033
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 疫学・予防医学
研究機関京都大学

研究代表者

小川 雄右  京都大学, 医学研究科, 特定講師 (50535573)

研究分担者 古川 壽亮  京都大学, 医学研究科, 教授 (90275123)
研究期間 (年度) 2016-04-01 – 2019-03-31
研究課題ステータス 完了 (2018年度)
配分額 *注記
2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
2018年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2017年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2016年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
キーワード臨床疫学 / ランダム化比較試験 / 研究デザイン / 抗うつ剤 / うつ病 / メタ疫学研究
研究成果の概要

新規抗うつ剤と三環系抗うつ剤を含む18の抗うつ剤を対象とし、成人の急性期うつ病に対する抗うつ剤の効果を評価したプラセボ対照ランダム化比較試験の結果を統合し、2群比較試験と3群以上比較試験の対プラセボ効果サイズの違いを検討した。各薬剤における2群比較試験及び3群以上比較試験における反応の対プラセボオッズ比をメタアナリシスし、統合したオッズ比の比(ROR)を算出し、さらに全ての薬剤におけるRORをメタアナリシスした。2群比較試験と3群以上比較試験の効果サイズの違いは、先行研究で報告されていたものよりはるかに小さく、有意な差もないことを明らかにした。

研究成果の学術的意義や社会的意義

過去の研究では2群比較試験では3群比較試験に比べ、効果サイズが大きくなることが指摘されていた。しかし、先行研究の問題点を改善した上で実施した今回の研究によりこのことは否定された。本研究の結果は、今後抗うつ剤のランダム化比較試験を計画、解釈する際に重要な情報となると考えられる。

報告書

(4件)
  • 2018 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2017 実施状況報告書
  • 2016 実施状況報告書
  • 研究成果

    (21件)

すべて 2018 2016 その他

すべて 国際共同研究 (16件) 雑誌論文 (5件) (うち国際共著 5件、 査読あり 5件、 オープンアクセス 2件)

  • [国際共同研究] University of Oxford/University of Bristol(英国)

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究] Stanford University/Oregon Health & Science University(米国)

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究] Paris Descartes University(フランス)

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究] Technische Universitat Munchen(ドイツ)

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究] University of Bern(スイス)

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究]

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究] University of Oxford/University of Bristol(英国)

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [国際共同研究] Technische Universitat Munchen(ドイツ)

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [国際共同研究] University of Bern(スイス)

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [国際共同研究] University of Ioannia(ギリシャ)

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [国際共同研究] Paris Descartes University/Sorbonne Paris Cite Research Center(フランス)

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [国際共同研究]

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [国際共同研究] University of Oxford(英国)

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [国際共同研究] Technische Universitat Munchen(ドイツ)

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [国際共同研究] University of Bern(スイス)

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [国際共同研究] University of Ioannina(ギリシャ)

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [雑誌論文] Comparative efficacy and acceptability of first- and second-generation antidepressants in the acute treatment of major depressive disorder: A network meta-analysis.2018

    • 著者名/発表者名
      Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JP, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JP & Geddes JR
    • 雑誌名

      Lancet

      巻: epub 号: 10128 ページ: 1-8

    • DOI

      10.1016/s0140-6736(17)32802-7

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書 2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Impact of placebo arms on outcomes in antidepressant trials: systematic review and meta-regression analysis2018

    • 著者名/発表者名
      Salanti Georgia、Chaimani Anna、Furukawa Toshi A、Higgins Julian P T、Ogawa Yusuke、Cipriani Andrea、Egger Matthias
    • 雑誌名

      International Journal of Epidemiology

      巻: 47 号: 5 ページ: 1454-1464

    • DOI

      10.1093/ije/dyy076

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Efficacy of antidepressants over placebo is similar in two-armed versus three-armed or more-armed randomized placebo-controlled trials2018

    • 著者名/発表者名
      Ogawa Yusuke, Furukawa Toshi A., Takeshima Nozomi, Hayasaka Yu, Atkinson Lauren Z., Tanaka Shiro, Cipriani Andrea, Salanti Georgia
    • 雑誌名

      International Clinical Psychopharmacology

      巻: 33 号: 2 ページ: 66-72

    • DOI

      10.1097/yic.0000000000000201

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Is placebo response in antidepressant trials rising or not? A reanalysis of datasets to conclude this long-lasting controversy2018

    • 著者名/発表者名
      Furukawa Toshi A, Cipriani Andrea, Leucht Stefan, Atkinson Lauren Z, Ogawa Yusuke, Takeshima Nozomi, Hayasaka Yu, Chaimani Anna, Salanti Georgia
    • 雑誌名

      Evidence Based Mental Health

      巻: 21 号: 1 ページ: 1-3

    • DOI

      10.1136/eb-2017-102827

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Placebo response rates in antidepressant trials: a systematic review of published and unpublished double-blind randomised controlled studies.2016

    • 著者名/発表者名
      Furukawa TA, Cipriani A, Atkinson LZ, Leucht S, Ogawa Y, Takeshima N, Hayasaka Y, Chaimani A, Salanti G.
    • 雑誌名

      Lancet Psychiatry

      巻: 3 号: 11 ページ: 1059-1066

    • DOI

      10.1016/s2215-0366(16)30307-8

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり / 国際共著

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公開日: 2016-04-21   更新日: 2022-02-22  

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