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成長・体格補正を考慮した臨床ファーマコメトリクスによる新たな抗菌薬治療法の創出

研究課題

研究課題/領域番号 17K08438
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 医療系薬学
研究機関日本大学 (2019)
富山大学 (2017-2018)

研究代表者

辻 泰弘  日本大学, 薬学部, 教授 (20644339)

研究分担者 山本 善裕  富山大学, 学術研究部医学系, 教授 (70452844)
研究期間 (年度) 2017-04-01 – 2020-03-31
研究課題ステータス 完了 (2019年度)
配分額 *注記
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2019年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2018年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2017年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
キーワードクリニカルファーマコメトリクス / 成熟度 / ファーマコキネティクス / ファーマコロジー / C-反応性たんぱく / 血小板 / 尿細管再吸収機構 / 高齢者 / 肝・腎機能障害患者 / 抗菌薬 / 感染症 / 小児 / 薬物動態解析 / 小児・妊婦 / 薬学
研究成果の概要

後期高齢患者を対象に抗菌薬テイコプラニンの経時的な薬物血中濃度および有効性の指標であるC-反応性タンパク濃度の推移を同時に予測可能なCPMxモデルを公表した。次に、小児患者におけるリネゾリド (LZD) の総濃度およびタンパク遊離型濃度の変動および安全性・臨床効果を評価した。小児患者におけるLZDの薬物動態の有意な共変量として、除脂肪体重および 年齢(成熟度) の影響がモデルに組み込まれた。興味深いことに成人患者と同様、薬物血中濃度依存的な血小板減少症の発現が認められた。

研究成果の学術的意義や社会的意義

重症感染症治療薬は優れた抗菌効果を示す反面、薬物動態および薬力学には個体差が大きく、血液毒性等の副作用発現により、投与を中止する場合も多い。一方、体脂肪は薬物の体内分布に大きな影響を及ぼすことも知られている。日本人は世界的に見ても肥満率・体脂肪率が極端に低いため、海外の投与量をそのまま日本人に当てはめた場合、薬物が脂肪に分布できず、みかけの分布容積が低下し、血中薬物濃度が上昇し副作用を発現する。本研究成果は様々な病態、成長・体格差および生体生理機能に対する化学療法の個別化に資するものと考えられる。

報告書

(4件)
  • 2019 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2018 実施状況報告書
  • 2017 実施状況報告書
  • 研究成果

    (24件)

すべて 2020 2019 2018 2017 その他

すべて 国際共同研究 (1件) 雑誌論文 (6件) (うち査読あり 6件、 オープンアクセス 3件) 学会発表 (16件) (うち国際学会 6件) 図書 (1件)

  • [国際共同研究] University of Auckland(ニュージーランド)

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [雑誌論文] Pharmacokinetics and pharmacodynamics of daptomycin in a clinical setting2020

    • 著者名/発表者名
      Tsukada Hiroko、Tsuji Yasuhiro、Yamashina Takuya、Tsuruta Minako、Hiraki Yoichi、Tsuruyama Moeko、Ogami Chika、Kawasuji Hitoshi、Sakamaki Ippei、Yamamoto Yoshihiro
    • 雑誌名

      Journal of Infection and Chemotherapy

      巻: 26 号: 2 ページ: 230-235

    • DOI

      10.1016/j.jiac.2019.08.017

    • 関連する報告書
      2019 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Population Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Teicoplanin and C-Reactive Protein in Hospitalized Patients With Gram-Positive Infections2019

    • 著者名/発表者名
      Ogami C, Tsuji Y, Muraki Y, Mizoguchi A, Okuda M, To H
    • 雑誌名

      Clin Pharmacol Drug Dev

      巻: 印刷中 号: 2 ページ: 175-188

    • DOI

      10.1002/cpdd.684

    • 関連する報告書
      2019 実績報告書 2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Pharmacokinetics, toxicity and clinical efficacy of linezolid in Japanese pediatric patients2019

    • 著者名/発表者名
      Ogami Chika、Tsuji Yasuhiro、To Hideto、Yamamoto Yoshihiro
    • 雑誌名

      Journal of Infection and Chemotherapy

      巻: 25 号: 12 ページ: 979-986

    • DOI

      10.1016/j.jiac.2019.05.025

    • 関連する報告書
      2019 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Effects of a rifampicin pre-treatment on linezolid pharmacokinetics2019

    • 著者名/発表者名
      Okazaki Fumiyasu、Tsuji Yasuhiro、Seto Yoshihiro、Ogami Chika、Yamamoto Yoshihiro、To Hideto
    • 雑誌名

      PLOS ONE

      巻: 14 号: 9 ページ: e0214037-e0214037

    • DOI

      10.1371/journal.pone.0214037

    • 関連する報告書
      2019 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Population Pharmacokinetics and Exposure?Response of Lithium Carbonate in Patients Based on Tubular Reabsorption Mechanisms2019

    • 著者名/発表者名
      Yamaguchi Daichi、Tsuji Yasuhiro、Sonoda Miki、Shin Kenji、Kito Hiroko、Ogami Chika、Kasai Hidefumi、To Hideto、Kamimura Hidetoshi
    • 雑誌名

      European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics

      巻: - 号: 3 ページ: 329-338

    • DOI

      10.1007/s13318-018-0536-0

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Population pharmacokinetics of teicoplanin in hospitalized elderly patients using cystatin C as an indicator of renal function2018

    • 著者名/発表者名
      Kasai Hidefumi、Tsuji Yasuhiro、hiraki Yoichi、Tsuruyama Moeko、To Hideto、Yamamoto Yoshihiro
    • 雑誌名

      J Infect Chemother

      巻: 24 号: 4 ページ: 284-291

    • DOI

      10.1016/j.jiac.2017.12.002

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] 機械学習とModel Based Exposure-Response解析によるリネゾリド誘発性血小板減少予測モデルの検討2019

    • 著者名/発表者名
      高橋早紀、辻泰弘、尾上知佳、中舘成河、松本宜明、藤秀人、山本善裕
    • 学会等名
      第40回日本臨床薬理学会学術総会
    • 関連する報告書
      2019 実績報告書
  • [学会発表] 日常診療下におけるダプトマイシンのPK-PDパラメータへの達成率2019

    • 著者名/発表者名
      川野智美、小田原真希、山科卓也、塚田寛子、行徳和雅子、松本沙織、藤本友希、横山知美、川井田知広、鶴山萌子、辻泰弘、尾上知佳、山本善裕、平木洋一
    • 学会等名
      第29回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2019 実績報告書
  • [学会発表] テイコプラニンの薬物動態および有効性の変動を予測するクリニカルファーマコメトリクス解析2019

    • 著者名/発表者名
      尾上知佳、辻泰弘、村木優一
    • 学会等名
      第67回日本化学療法学会総会
    • 関連する報告書
      2019 実績報告書
  • [学会発表] テイコプラニンの薬物動態および有効性を同時予測するクリニカルファーマコメトリクス解析2019

    • 著者名/発表者名
      辻泰弘、尾上知佳、村木優一、溝口晶子、奥田真弘、藤秀人
    • 学会等名
      第36回日本TDM学会学術大会
    • 関連する報告書
      2019 実績報告書
  • [学会発表] Population pharmacokinetics of unbound daptomycin in hospital patients with Gram-positive infections2018

    • 著者名/発表者名
      Ogami C, Tsuji Y, Holford N, Kasai H, To H, Yamamoto Y
    • 学会等名
      PAGE 2018
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Using biomarkers to predict the target dose of warfarin and linezolid2018

    • 著者名/発表者名
      Holford N, Ma G, Tsuji Y
    • 学会等名
      PAGE 2018
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 富山県下26施設における抗菌薬使用量と耐性菌分離率に関する地域共同サーベイランス2018

    • 著者名/発表者名
      細野美幸、飯尾志帆、高野雄介、高橋慎太郎、脇田真之、守内匡、加藤貴子、窪田佳代子、杉田真理子、船本哲生、辻泰弘、山本善裕
    • 学会等名
      第28回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] ダプトマイシンの母集団平均パラメータを用いた予測精度の評価2018

    • 著者名/発表者名
      山科卓也、入江健司、鶴山萌子、丸田基史、西尾公志、尾上知佳、辻泰弘、平木洋一
    • 学会等名
      第28回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] リネゾリドの治療薬物モニタリング実施を支援する投与設計およびノモグラムの開発2018

    • 著者名/発表者名
      尾上知佳、辻泰弘、山本善裕
    • 学会等名
      第66回日本化学療法学会西日本支部総会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] リネゾリド投与におけるTDM実施の推進を目的としたPKPD解析2018

    • 著者名/発表者名
      尾上知佳、辻泰弘、中舘成河、藤秀人、山本善裕
    • 学会等名
      日本医療薬学会第2回フレッシャーズ・カンファレンス
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] 抗MRSA薬TDM支援ソフトMr.TDMの開発および有用性の検討2018

    • 著者名/発表者名
      酒巻一平、川村隆之、木谷健人、上野亭敏、川筋仁史、宮嶋友希、松本かおる、河合暦美、東祥嗣、辻泰弘、山本善裕
    • 学会等名
      MRSAフォーラム2018
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] 新規抗MRSA薬TDM支援ソフトの開発および有用性の検討2018

    • 著者名/発表者名
      酒巻一平、川村隆之、木谷健人、上野亨敏、川筋仁史、宮嶋友希、河合暦美、東祥嗣、辻泰弘、山本善裕
    • 学会等名
      第66回日本化学療法学会総会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] Population pharmacokinetics of unbound daptomycin in hospital patients with Gram-positive infections2018

    • 著者名/発表者名
      Ogami C, Tsuji Y, Holford N, Kasai H, To H, Yamamoto Y
    • 学会等名
      Population Approach Group in Europe (PAGE) 2018 meeting
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Instability of daptomycin in serum at various temperatures may affect its pharmacokinetics2017

    • 著者名/発表者名
      Ogami C, Tsuji Y, Kasai H, Yamamoto Y, Matsunaga K, Karube Y, To H
    • 学会等名
      30th ICC 2017
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Population pharmacokinetic analysis of TEIC using serum cystatin C to predict renal clearance2017

    • 著者名/発表者名
      Kasai H, Tsuji Y, Hiraki Y, Ogami C, To H
    • 学会等名
      15th IATDMCT 2017
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] The novel pharmacokinetic parameter AUTL associates the clinical efficacy of VCM in elderly patients with MRSA2017

    • 著者名/発表者名
      Fukumori S, Tsuji Y, Mizoguchi A, Kasai H, Muraki Y, To H
    • 学会等名
      15th IATDMCT 2017
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [図書] クリニカルファーマコメトリクス2019

    • 著者名/発表者名
      辻 泰弘、猪川和朗、笠井英史
    • 総ページ数
      369
    • 出版者
      南山堂
    • ISBN
      9784525723811
    • 関連する報告書
      2019 実績報告書

URL: 

公開日: 2017-04-28   更新日: 2021-02-19  

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