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高齢関節リウマチ患者における抗リウマチ薬の安全性と有効性に関する疫学研究

研究課題

研究課題/領域番号 17K08963
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 応用薬理学
研究機関明治薬科大学 (2020)
東京女子医科大学 (2017-2019)

研究代表者

酒井 良子  明治薬科大学, 薬学部, 准教授 (30631981)

研究期間 (年度) 2017-04-01 – 2021-03-31
研究課題ステータス 完了 (2020年度)
配分額 *注記
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2019年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2018年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2017年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
キーワード関節リウマチ / 分子標的薬 / 安全性 / リスク / コホート研究 / 薬剤疫学
研究成果の概要

ナショナルデータベースを利用して、関節リウマチ(RA)の診療実態として抗リウマチ薬の処方割合、併存症や合併症の有病率を検討し、さらにこれらの項目を年齢階層別に示した。
また、保険データベースを用いて、RAの第一選択薬であるメトトレキサート(MTX)と比較した分子標的薬(TT)の入院を要した感染症(HI)のリスクを若年者(16-64歳)、高齢者(65-74歳)、超高齢者(75歳以上)で比較した。その結果、MTXに対するTTのHIの調整済みオッズ比は高齢になるに従い低下し、MTXなどの免疫抑制剤の処方割合が低いことから年齢に応じた治療の適切な調整がなされていることが影響していることが示唆された。

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究で使用したNDBは我が国の最大規模のレセプトデータであることから通常の観察研究でしばしば問題となる選択バイアスの影響が極めて少ないデータソースである。本研究結果は日本全体におけるRAの診療実態を詳細に記述した初めての成果であり、我が国のRA診療ガイドラインの改定(関節リウマチ診療ガイドライン2020 診断と治療社2021年4月26日初版第1刷発行)に有用なエビデンスの一部となった。また、大規模レセプトデータを使った研究成果は高齢RA患者に適切な薬物治療を選択する上で重要なエビデンスとなり、安全な薬物治療の提供に繋がることが期待される。

報告書

(5件)
  • 2020 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2019 実施状況報告書
  • 2018 実施状況報告書
  • 2017 実施状況報告書
  • 研究成果

    (3件)

すべて 2020 2018

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件) 学会発表 (2件) (うち国際学会 1件)

  • [雑誌論文] Higher risk of hospitalized infection, cardiovascular disease, and fracture in patients with rheumatoid arthritis determined using the Japanese health insurance database.2018

    • 著者名/発表者名
      Kasai S, Sakai R, Koike R, Kohsaka H, Miyasaka N, Harigai M
    • 雑誌名

      Mod Rheumatol.

      巻: - 号: 5 ページ: 788-794

    • DOI

      10.1080/14397595.2018.1519889

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] Decreased risks of hospitalized infection under targeted therapies vs methotrexate in elderly and older elderly patients compared to younger patients with rheumatoid arthritis using Japanese health insurance database2020

    • 著者名/発表者名
      酒井良子
    • 学会等名
      欧州リウマチ学会
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 日本におけるメトトレキサート使用関節リウマチ患者の診療実態の変遷2018

    • 著者名/発表者名
      酒井良子、堤野みち、山中寿、宮坂信之、針谷正祥
    • 学会等名
      日本リウマチ学会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書

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公開日: 2017-04-28   更新日: 2022-01-27  

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