| 研究課題/領域番号 |
17K10948
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 研究分野 |
整形外科学
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| 研究機関 | 日本大学 |
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研究代表者 |
徳橋 泰明 日本大学, 医学部, 教授 (80188739)
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| 研究分担者 |
大島 正史 日本大学, 医学部, 専修指導医 (20526090)
上井 浩 日本大学, 医学部, 准教授 (50451373)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2019年度)
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| 配分額 *注記 |
1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
2019年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円)
2018年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2017年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
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| キーワード | dynamic stabilization / 椎弓根スクリュー / ハイデンシテイポリエチレン / ビタミンE / 骨癒合 / 固定隣接椎間障害 / 腰椎不安定性 / メタローシス / 医療・福祉 / ストレス / 生体機能利用 / 老化 / 外科 |
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| 研究成果の概要 |
椎間可動性を温存した椎間制動システムを考案し、耐久性と生体内安全性を評価した。1) 試作システムの疲労摩耗試験を行った。2)ミニブタ腰椎に可動性のあるスクリューと従来のスクリューの組み合わせで固定した。6カ月間飼育後にCT撮影を行い、椎間関節部の骨癒合評価を行い、スクリュー周囲の組織学的検査を行った。結果. 摩耗試験でシステム破損はなく、ビタミンE入りポリエチレンの平均磨耗量は-0.01ｍｇであった。ミニブタの可動性の新スクリュー間では、骨癒合を認めなかった。スクリュー周囲組織に摩耗紛を認めず、炎症細胞浸潤も少なかった。以上より、この新しいシステムは高い耐久性と生物学的安全性が認められた。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
脊椎固定術は脊椎の様々な疾患からの変形や神経圧迫により、強い痛み、しびれ、麻痺等の際に行う非常に有効な手術法である。しかし、術後遅発性にADLを低下させる固定隣接椎間障害や椎体骨折発生の問題がある。本研究ではこれらを減少する目的で、新たに開発した椎間可動性を温存した制動型椎弓根スクリューの耐久性や生体反応と安全性について検討した。
スクリューについて100万回の疲労摩耗試験とミニブタに設置後6月の生体内安全性を検討し、十分な耐久性と生体内安全性、椎間可動性が温存できることを証明できた。以上の結果より、新たに開発したスクリューの実用化により、患者のQOL、社会経済的に大きな効果が期待できる。
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