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鶏卵経口免疫療法におけるビフィズス菌摂取介入効果に関する無作為二重盲検比較試験

研究課題

研究課題/領域番号 18K05523
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分38050:食品科学関連
研究機関昭和大学

研究代表者

今井 孝成  昭和大学, 医学部, 教授 (60365731)

研究期間 (年度) 2018-04-01 – 2024-03-31
研究課題ステータス 完了 (2023年度)
配分額 *注記
4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円)
2020年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2019年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2018年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
キーワード食物アレルギー / 経口免疫療法 / 腸内細菌 / マイクロバイオーム / 鶏卵アレルギー / ビフィズス菌 / 無作為盲検化比較試験 / 乳酸菌 / プロバイオティクス / 食物繊維 / 耐性獲得 / 食物アレルギ / 減感作 / 二重盲検化比較試験
研究成果の概要

鶏卵経口免疫療法(以下OIT)を実施する患者に対して、無作為二重盲検比較試験を実施した。介入群をビフィズス菌、非介入群を食物繊維としてそれぞれOIT経過中に投与した。対象の登録は41名、介入群が21名、非介入群が20名となった。年齢は6(5-9)歳、鶏卵閾値は1/32個であった。31例が48週目の食物経口負荷試験を実施することができた。陰性は20例、介入群10例(63%)、非介入群10例(75%)であり、有意差を認めなかった。また持続的無反応は介入群が6例、非介入群が3例であり、有意差を認めなかった。結論としては、OITにおけるビフィズス菌投与は、OITの結果に明らかな有益性を認めなかった。

研究成果の学術的意義や社会的意義

経口免疫療法は、現在食物アレルギー患者において唯一の治癒を期待できる取り組みである。一方で、経過中のアナフィラキシーを含めた症状誘発や、真の治癒の獲得(耐性獲得)が困難であるなどの課題を有している。様々な観点でこうした課題の解決に向けた取り組みが行われてきたが、その一つに腸内細菌の調整効果が期待されてきた。従来の報告では、その評価は定まっていないことが、本研究実施のきっかけとなった。
本研究はランダム化二重盲検比較試験であり、研究の質はもっと高い。本研究の成果として、経口免疫療法に対する乳酸菌製剤の介入は効果的でないことが示され、今後の本研究分野の進展に大きく寄与することができた。

報告書

(7件)
  • 2023 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2022 実施状況報告書
  • 2021 実施状況報告書
  • 2020 実施状況報告書
  • 2019 実施状況報告書
  • 2018 実施状況報告書
  • 研究成果

    (1件)

すべて 2024

すべて 学会発表 (1件)

  • [学会発表] 鶏卵経口免疫療法に対する乳酸菌製剤の効果の検証:無作為盲検化比較試験2024

    • 著者名/発表者名
      今井 孝成
    • 学会等名
      日本小児アレルギー学会
    • 関連する報告書
      2023 実績報告書

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公開日: 2018-04-23   更新日: 2025-01-30  

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