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ファーマコゲノミクス検査の臨床的実用化に向けた臨床データベースの活用

研究課題

研究課題/領域番号 18K06782
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分47060:医療薬学関連
研究機関滋賀医科大学

研究代表者

寺田 智祐  滋賀医科大学, 医学部, 客員教授 (10324641)

研究分担者 池田 義人  滋賀医科大学, 医学部, 客員助教 (40736980)
研究期間 (年度) 2018-04-01 – 2021-03-31
研究課題ステータス 完了 (2020年度)
配分額 *注記
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2020年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2019年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2018年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
キーワード個別医療 / 医療薬学 / 遺伝子多型 / ファーマコゲノミクス検査 / 臨床データベース / 有用性検証研究
研究成果の概要

ファーマコゲノミクス(Pharmacogenomics: PGx)検査は、薬物の代謝酵素などの遺伝子変異を解析することで、薬物の効果や副作用の予測が可能となることから、患者個々に合わせて最適な薬剤選択、投与量調節を行う個別化医療の実現に向けた有益なツールとして期待されている。
本研究では、滋賀医科大学病院(以下、当院)において運用している電子カルテシステムに連動したPGx検査データベースを活用し、実臨床におけるPGx検査結果と治療効果の関係性の評価を行った。特に抗血小板薬であるクロピドグレルと薬物代謝酵素CYP2C19の遺伝子多型について解析を行い、PGx検査の有用性を示唆する結果が得られた。

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究成果はファーマコゲノミクス検査に基づいた個々の患者に合わせた適切な薬剤選択・投与量決定を推進する為の基礎を担うものである。これらの成果をさらに発展させることにより、① 最適な治療効果を早急に得られることによる治療効率の向上、② 過剰投与防止に基づく有害事象発現率の低下による患者のQuality of Lifeの改善といった医学的なメリットに加え、③ 投与量の最適化による薬価負担の軽減や有害事象発現率の低減による医療費の軽減という薬剤経済学的なメリットも期待できることから、大きな社会的意義があると考えられる。

報告書

(4件)
  • 2020 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2019 実施状況報告書
  • 2018 実施状況報告書
  • 研究成果

    (25件)

すべて 2021 2020 2019 2018

すべて 雑誌論文 (13件) (うち国際共著 1件、 査読あり 13件、 オープンアクセス 8件) 学会発表 (12件) (うち国際学会 2件、 招待講演 6件)

  • [雑誌論文] Results of a nationwide survey of Japanese pharmacists regarding the application of pharmacogenomic testing in precision medicine2021

    • 著者名/発表者名
      Tsuji Daiki、Saito Yoshiro、Mushiroda Taisei、Miura Masatomo、Hira Daiki、Terada Tomohiro
    • 雑誌名

      Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics

      巻: in press 号: 3 ページ: 649-657

    • DOI

      10.1111/jcpt.13367

    • NAID

      120006974981

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Comparison Between Clopidogrel and Prasugrel Associated With <i>CYP2C19</i> Genotypes in Patients Receiving Percutaneous Coronary Intervention in a Japanese Population2020

    • 著者名/発表者名
      Yuichi Sawayama, Takashi Yamamoto, Yukinori Tomita, Kohei Asada, Noriaki Yagi, Megumi Fukuyama, Akashi Miyamoto, Hiroshi Sakai, Tomoya Ozawa, Tetsuichiro Isono, Daiki Hira, Tomohiro Terada, Minoru Horie, Yoshihisa Nakagawa
    • 雑誌名

      Circulation Journal

      巻: 84 号: 9 ページ: 1575-1581

    • DOI

      10.1253/circj.CJ-20-0254

    • NAID

      130007890783

    • ISSN
      1346-9843, 1347-4820
    • 年月日
      2020-08-25
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] 薬学的視点に基づいたプレシジョン・メディシンの国内基盤構築のための調査研究2020

    • 著者名/発表者名
      Tsuji Daiki、Saito Yoshiro、Mushiroda Taisei、Miura Masatomo、Hira Daiki、Terada Tomohiro
    • 雑誌名

      医療薬学

      巻: 46 号: 2 ページ: 66-76

    • DOI

      10.5649/jjphcs.46.66

    • NAID

      130007983444

    • ISSN
      1346-342X, 1882-1499
    • 年月日
      2020-02-10
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Effect of antibiotic susceptibility and CYP3A4/5 and CYP2C19 genotype on the outcome of vonoprazan-containing Helicobacter pylori eradication therapy2020

    • 著者名/発表者名
      Sugimoto M, Hira D, Murata T, Kawai T, Terada T
    • 雑誌名

      Antibiotics

      巻: 9 号: 10 ページ: 645-645

    • DOI

      10.3390/antibiotics9100645

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Sorafenib exposure and its correlation with response and safety in advanced hepatocellular carcinoma: results from an observational retrospective study2020

    • 著者名/発表者名
      Noda Satoshi、Hira Daiki、Osaki Rie、Fujimoto Takehide、Iida Hiroya、Tanaka-Mizuno Sachiko、Andoh Akira、Tani Masaji、Ikeda Yoshito、Morita Shin-ya、Terada Tomohiro
    • 雑誌名

      Cancer Chemotherapy and Pharmacology

      巻: 86 号: 1 ページ: 129-139

    • DOI

      10.1007/s00280-020-04105-0

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] 薬学的視点に基づいたプレシジョン・メディシンの国内基盤構築のための調査研究2020

    • 著者名/発表者名
      辻大樹, 斎藤嘉朗, 莚田泰誠, 三浦昌朋, 平大樹, 寺田智祐
    • 雑誌名

      医療薬学

      巻: 46 (2) ページ: 66-76

    • NAID

      130007983444

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Personalized pharmacotherapy with sunitinib and pazopanib for Asian patients2020

    • 著者名/発表者名
      Satoshi Noda, Shin-ya Morita, Tomohiro Terada.
    • 雑誌名

      J. Asian Assoc. Sch. Pharm.

      巻: 9 ページ: 1-9

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Exploratory Investigation of Target Pazopanib Concentration Range for Patients With Renal Cell Carcinoma2019

    • 著者名/発表者名
      Satoshi Noda, Tetsuya Yoshida, Daiki Hira, Ryosuke Murai, Keiji Tomita, Teruhiko Tsuru, Susumu Kageyama, Akihiro Kawauchi, Yoshito Ikeda, Shin-ya Morita, Tomohiro Terada.
    • 雑誌名

      Clinical Genitourinary Cancer

      巻: 17 号: 2 ページ: e306-e313

    • DOI

      10.1016/j.clgc.2018.12.001

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書 2018 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Population pharmacokinetics and pharmacodynamics of apixaban linking its plasma concentration to intrinsic activated coagulation factor X activity in Japanese patients with atrial fibrillation2019

    • 著者名/発表者名
      Ueshima Satoshi、Hira Daiki、Tomitsuka Chiho、Nomura Miki、Kimura Yuuma、Yamane Takuya、Tabuchi Yohei、Ozawa Tomoya、Itoh Hideki、Horie Minoru、Terada Tomohiro、Katsura Toshiya
    • 雑誌名

      The AAPS Journal

      巻: 21 号: 5 ページ: 80-80

    • DOI

      10.1208/s12248-019-0353-7

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Genetic variants of alcohol‐metabolizing enzymes in Brugada syndrome: Insights into syncope after drinking alcohol2019

    • 著者名/発表者名
      Wu Qi、Hayashi Hideki、Hira Daiki、Sonoda Keiko、Ueshima Satoshi、Ohno Seiko、Makiyama Takeru、Terada Tomohiro、Katsura Toshiya、Miura Katsuyuki、Horie Minoru
    • 雑誌名

      Journal of Arrhythmia

      巻: 35 号: 5 ページ: 752-759

    • DOI

      10.1002/joa3.12227

    • NAID

      120006848263

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] BCRP/ABCG2 and high-alert medications: Biochemical, pharmacokinetic, pharmacogenetic, and clinical implications.2018

    • 著者名/発表者名
      Hira D, Terada T.
    • 雑誌名

      Biochem. Pharmacol.

      巻: 147 ページ: 201-210

    • DOI

      10.1016/j.bcp.2017.10.004

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Population pharmacokinetics and pharmacogenomics of apixaban in Japanese adult patients with atrial fibrillation.2018

    • 著者名/発表者名
      Ueshima S, Hira D, Kimura Y, Fujii R, Tomitsuka C, Yamane T, Tabuchi Y, Ozawa T, Itoh H, Ohno S, Horie M, Terada T, Katsura T.
    • 雑誌名

      Br. J. Clin. Pharmacol.

      巻: - 号: 6 ページ: 1301-1312

    • DOI

      10.1111/bcp.13561

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Oral mucositis associated with anti-EGFR therapy in colorectal cancer: single institutional retrospective cohort study2018

    • 著者名/発表者名
      Dote Satoshi、Itakura Shoji、Kamei Kohei、Hira Daiki、Noda Satoshi、Kobayashi Yuka、Terada Tomohiro
    • 雑誌名

      BMC Cancer

      巻: 18 号: 1 ページ: 957-957

    • DOI

      10.1186/s12885-018-4862-z

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] NUDT15 遺伝子多型検査測定の構築法2020

    • 著者名/発表者名
      磯野哲一郎, 平大樹, 中村吉伸, 辻徳治, 赤羽理也, 河原真大, 森田真也, 安藤朗, 寺田智祐
    • 学会等名
      第30回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
  • [学会発表] 心房細動患者におけるエドキサバンの母集団薬物動態/ゲノム薬理学的解析2020

    • 著者名/発表者名
      上島智, 平大樹, 道籏梨央, 田淵陽平, 伊藤英樹, 小澤友哉, 中川義久, 堀江稔, 寺田智祐, 桂敏也
    • 学会等名
      第30回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
  • [学会発表] 肝細胞がん患者におけるソラフェニブの血中濃度と治療効果・副作用の関連2020

    • 著者名/発表者名
      野田哲史, 平大樹, 大﨑理英, 藤本剛英, 飯田洋也, 田中佐智子, 安藤朗, 谷眞至, 池田義人, 森田真也, 寺田智祐
    • 学会等名
      第41回日本臨床薬理学会学術総会
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
  • [学会発表] 薬学的視点に基づいたプレシジョン・メディシン~現状と展望~2019

    • 著者名/発表者名
      寺田智祐, 平大樹
    • 学会等名
      日本薬剤学会第34年会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 臨床化学・薬学的視点に基づいたゲノムサイエンスの臨床実装2019

    • 著者名/発表者名
      寺田智祐
    • 学会等名
      第59回日本臨床化学会年次学術集会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] がんゲノム医療元年~薬剤師として何ができるのか~2019

    • 著者名/発表者名
      寺田智祐
    • 学会等名
      第29回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 実臨床におけるファーマコゲノミクス検査の活用状況2019

    • 著者名/発表者名
      平大樹, 辻大樹, 齋藤嘉朗, 莚田泰誠, 三浦昌朋, 寺田智祐
    • 学会等名
      第29回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] PK/PD/PGx analysis of tyrosine kinase inhibitors ~from research to practice2019

    • 著者名/発表者名
      Tomohiro Terada
    • 学会等名
      The 9th Asian Association of Schools of Pharmacy (AASP) Conference
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Tyrosine kinase inhibitors and PGx of ABCG22019

    • 著者名/発表者名
      Tomohiro Terada
    • 学会等名
      17th International Congress of Therapeutic Drug Monitoring & Clinical Toxicology (IATDMCT)
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] ファーマコゲノミクス検査の臨床実装2018

    • 著者名/発表者名
      寺田 智祐, 平 大樹
    • 学会等名
      第35回日本TDM学会学術大会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] ファーマコゲノミクス検査に基づいた抗血小板薬選択の実態調査(優秀発表賞受賞)2018

    • 著者名/発表者名
      磯野哲一郎, 平 大樹, 福井里佳, 田淵陽平, 赤羽理也, 池田義人, 森田真也, 寺田智祐
    • 学会等名
      第35回日本TDM学会学術大会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] 薬物代謝酵素の遺伝子多型測定に基づくトラマドールの個別化投与設計2018

    • 著者名/発表者名
      平 大樹, 岩下成人, 神谷貴樹, 中島 亮, 磯野哲一郎, 赤羽理也, 池田義人, 角本幹夫, 森田真也, 岡野友信, 今井晋二, 福井 聖, 寺 田智祐
    • 学会等名
      第40回 日本疼痛学会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書

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公開日: 2018-04-23   更新日: 2022-01-27  

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