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PK-PD-PGxに基づいた新規抗てんかん薬の個別化療法の確立

研究課題

研究課題/領域番号 18K14945
研究種目

若手研究

配分区分基金
審査区分 小区分47060:医療薬学関連
研究機関秋田大学

研究代表者

赤嶺 由美子  秋田大学, 医学部附属病院, 講師 (10814387)

研究期間 (年度) 2018-04-01 – 2021-03-31
研究課題ステータス 完了 (2020年度)
配分額 *注記
2,990千円 (直接経費: 2,300千円、間接経費: 690千円)
2019年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2018年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
キーワード新規抗てんかん薬 / ペランパネル / ラコサミド / 血中濃度 / 遺伝子多型 / CYP3A / TDM / 薬物輸送トランスポータ / 血中薬物濃度モニタリング / 薬物代謝酵素
研究成果の概要

本研究により新規抗てんかん薬である,ペランパネルならびにラコサミドの血中濃度は個体間変動が大きく,同一投与量においても血中濃度は大きくばらつくことが示された。
また,投与前の遺伝子多型解析からは個体間差を予測することはできないことから,ペランパネル・ラコサミドによる治療開始後は定期的に血中濃度を測定し,結果に基づいた投与量設計が重要となることが示された。

研究成果の学術的意義や社会的意義

てんかん患者さんにとって薬物療法は最も重要な治療法であり,適切な薬物を適切な投与量で治療を継続することが,生活の質・再発予防の観点からも強く求められる。一方,日本では新規抗てんかん薬の血中濃度に関する報告は少なく,日本人における血中濃度測定意義は不明確であった。
本研究成果は,日本人において血中濃度の個人差が大きく,投与量から血中濃度ならびに治療効果を予測できないことから,薬物血中濃度モニタリングが重要であることを示している。血中濃度モニタリングを積極的に実施することで,効果的な治療ならびに投与量不足 (または過多) による治療期間の延長や副作用が回避され,費用対効果の改善が期待される。

報告書

(4件)
  • 2020 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2019 実施状況報告書
  • 2018 実施状況報告書
  • 研究成果

    (7件)

すべて 2021 2020 2019 2018

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件) 学会発表 (6件) (うち招待講演 3件)

  • [雑誌論文] Quantification of the Plasma Concentrations of Perampanel Using High-Performance Liquid Chromatography and Effects of the CYP3A4*1G Polymorphism in Japanese Patients2020

    • 著者名/発表者名
      Ohkubo S, Akamine Y, Ohkubo T, Kikuchi Y, Miura M.
    • 雑誌名

      J Chromatogr Sci.

      巻: 58 号: 10 ページ: 915-921

    • DOI

      10.1093/chromsci/bmaa060

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] 精神科領域における個別化薬物療法の確立2021

    • 著者名/発表者名
      赤嶺由美子
    • 学会等名
      第58回秋田県臨床薬学研究会
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
  • [学会発表] 疾患を超えて薬学的観点から多剤併用療法の理論を考える. 精神疾患における多剤併用療法の問題点2019

    • 著者名/発表者名
      赤嶺由美子
    • 学会等名
      第29回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] ペランパネルの血中濃度に及ぼす薬物動態関連遺伝子多型の影響2019

    • 著者名/発表者名
      大久保翔,赤嶺由美子,菊池結花,三島和夫,三浦昌朋
    • 学会等名
      第29回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] 抗てんかん薬(気分安定薬)と妊婦・授乳婦2019

    • 著者名/発表者名
      赤嶺由美子
    • 学会等名
      第29回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] TDMの可能性を拡げよう!-臨床業務と研究活動への展開-.実臨床におけるTDMの現状と展望2018

    • 著者名/発表者名
      赤嶺由美子
    • 学会等名
      第35回日本TDM学会・学術大会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] エビデンスに基づいた精神科領域における個別化療法~薬剤師による臨床業務と研究活動のさらなる進化を求めて~.抗精神病薬における個別化療法2018

    • 著者名/発表者名
      赤嶺由美子
    • 学会等名
      第28回日本医療薬学会年会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 招待講演

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公開日: 2018-04-23   更新日: 2022-01-27  

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