| 研究課題/領域番号 |
19K08162
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52040:放射線科学関連
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| 研究機関 | 兵庫医科大学 |
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研究代表者 |
冨士原 将之 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (90388827)
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| 研究分担者 |
鈴木 公美 兵庫医科大学, 医学部, 助教 (60750932)
上紺屋 憲彦 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (00185985)
山門 亨一郎 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (20263022)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
2,340千円 (直接経費: 1,800千円、間接経費: 540千円)
2021年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2020年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2019年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
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| キーワード | 頭頸部癌 / 放射線治療 / 舌運動機能 / 嚥下障害 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
頭頸部癌に対する放射線治療においては、急性粘膜障害が発生する。また、金属が存在する場合には粘膜炎などの障害が増強する可能性がある。我々は、先行研究において金属近傍や金属周囲の線量が三次元治療計画装置では正しく評価できていないことを確認した。
本研究では、実際の頭頸部癌患者を対象として、急性期障害の評価では歯科金属および口腔粘膜障害の関係を評価し、晩期障害の評価では治療前後の舌機能を評価することで、基礎実験によって解明できた金属の線量分布への影響が臨床結果に関連しているのかを解明し、安全な放射線治療の確立をめざす。
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| 研究実績の概要 |
本研究は、頭頸部癌に対する根治的放射線治療後の晩期障害として発生する嚥下機能障害に関連する舌運動に着目した研究である。放射線治療前後の舌圧の変化、嚥下機能を評価している。嚥下機能低下に関連する要因として、急性期の粘膜障害の程度と、口腔内の歯科金属の状態、歯科金属による放射線の散乱などを評価するためCT画像上の金属アーチファクトの程度、三次元治療計画上の舌の線量分布を評価している。
2019年度に倫理審査委員会の承認を取得し、症例の登録を開始した。2023年3月までに80例の患者に対し研究に関する説明を行い、全員から同意を取得でき、症例登録を行った。対象症例は、男性61例、女性19例で、年齢の中央値は、67歳（35歳～84歳）であった。原発部位の内訳は、口腔癌2例、上咽頭癌5例、中咽頭癌36例、下咽頭癌28例、喉頭癌6例、篩骨洞癌1例、原発不明癌2例である。現在これらの症例に対する放射線治療を施行し、経過観察と舌圧測定を行っている。このうち35例について解析を行ったところ、35例中12例で、治療開始前と比較して10%以上の舌圧低下がみられた。口腔内の歯科金属やCT画像上の金属アーチファクトとの関連は見いだせなかったが、金属に接する部位の粘膜炎の重症度が高く、グレード3の粘膜炎の頻度が高かった。これまでのところ、高齢で、基礎疾患のある患者、舌線量が高い群において舌圧低下が多く出現していた。多変量解析では、舌に対し50Gy照射された体積の割合（V50）が、有意な舌圧低下の因子と考えられた。しかし、本研究は、放射線治療後の晩期障害に着目したものであり、現時点では経過観察が短く、結論を得るには至っていない。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
2019年11月より症例登録を開始し、これまでに目標症例数100例のうち85例まで登録が完了できた。新型コロナ感染症拡大に伴い放射線治療症例数が減少し、対象となる頭頸部癌の症例数も少なくなっていたため全体としてはやや遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
目標症例数100例まで、20例のところまで進んでおり、2023年度中には目標症例数を達成できると考えており、当院耳鼻咽喉科頭頸部外科と連携し、対象症例の登録を確実に進めていく。
すでに登録された症例については、ひきつづき経過観察を行い、データの集積を行っていく。本研究は、研究期間を1年延長させていただく予定である。
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