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オピオイド使用高齢がん患者における抗コリン性副作用発現と医薬品との関連解析

研究課題

研究課題/領域番号 19K16424
研究種目

若手研究

配分区分基金
審査区分 小区分47060:医療薬学関連
研究機関明治薬科大学

研究代表者

永井 純子  明治薬科大学, 薬学部, 助教 (50828142)

研究期間 (年度) 2022-12-19 – 2024-03-31
研究課題ステータス 完了 (2023年度)
配分額 *注記
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2021年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2020年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2019年度: 2,730千円 (直接経費: 2,100千円、間接経費: 630千円)
キーワード抗コリン作用 / 高齢者 / がん患者 / 副作用自発報告データベース / レセプト情報・特定健診等情報データベース / 副作用 / 多剤併用 / 抗コリン作用負荷評価尺度 / 化学構造 / レセプトデータベース / データベース / 人工知能 / オピオイド / 緩和医療
研究開始時の研究の概要

オピオイドによる便秘や口渇、せん妄等の副作用は、高齢者の多剤併用で問題になる医薬品の抗コリン作用性副作用と一部重複する。これらは非重篤な副作用ではあるが生活の質を著しく損なう症状であり、重要な課題である。しかしながら副作用の判定には、現在入手可能な副作用情報では限界があり、判断の一助となる情報が必要である。
そこで各医薬品の、抗コリン作用スコアと化学構造情報の組み合わせによる抗コリン作用予測モデルを構築し、個々の医薬品を評価する。さらに、大規模な実臨床の患者データを用いた検証を実施する。得られた結果は、オピオイド使用中の高齢がん患者における医薬品の安全性に関する新たな参考情報になると考えられる。

研究成果の概要

日米の副作用自発報告データベースの解析とBeers Criteriaの抗コリン薬を用いた評価から、抗コリン作用性副作用の症例数の把握、代表的な抗コリン薬のRORの値、データベース間の相違点、文献より得た複数の抗コリン性副作用の評価尺度とRORの関係などが明らかになった。
統合計算化学システムにより算出した記述子と文献から得たムスカリン受容体のpKi値を用いた予測式を構築し予測pKi値を計算した。これらの値とランダムフォレスト法より抗コリン性副作用の評価尺度への影響因子の評価および評価尺度の予測式を構築した。匿名レセプト情報・匿名特定健診等情報データベースの解析手順や方略の検討を実施した。

研究成果の学術的意義や社会的意義

統合計算化学システムにより算出した記述子と文献調査から得た抗精神病薬のムスカリン受容体に対するpKi値、臨床データである副作用自発報告データベースから算出した報告オッズ比(ROR)より、ムスカリン受容体に対するpKi値の予測式を構築することができた。
世界中で研究され報告されている様々な抗コリン性副作用の評価尺度との関係を比較できた。抗コリン作用性副作用は日本に限らず、高齢化率が高く、なおかつ頻尿治療薬や睡眠導入剤等のようないわゆる生活改善薬に分類される医薬品が容易に入手できる国でも多く報告されており、抗コリン作用性副作用の予測や対策は重要な課題であることから更なる研究が必要である。

報告書

(6件)
  • 2023 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2022 実績報告書
  • 2021 実施状況報告書
  • 2020 実施状況報告書
  • 2019 実施状況報告書
  • 研究成果

    (3件)

すべて 2022 2021 2020

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (2件)

  • [雑誌論文] Analysis of anticholinergic adverse effects using two large databases: The US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System database and the Japanese Adverse Drug Event Report database2021

    • 著者名/発表者名
      Nagai Junko、Ishikawa Yoichi
    • 雑誌名

      PLOS ONE

      巻: 16 号: 12 ページ: e0260980-e0260980

    • DOI

      10.1371/journal.pone.0260980

    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] 2つの大規模有害事象自発報告データベースを用いた抗コリン作用性副作用の解析2022

    • 著者名/発表者名
      永井 純子、石川 洋一
    • 学会等名
      日本薬学会 第142年会
    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
  • [学会発表] 医薬品による抗コリン性副作用スコアの予測因子の探索2020

    • 著者名/発表者名
      永井純子
    • 学会等名
      緩和・支持・心のケア 合同学術大会2020  第5回日本がんサポーティブケア学会学術集会  第33回日本サイコオンコロジー学会総会  第25回日本緩和医療学会学術大会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書

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公開日: 2019-04-18   更新日: 2025-01-30  

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