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簡便・迅速な血中分子標的薬の濃度測定方法の開発とそれを用いた臨床研究

研究課題

研究課題/領域番号 19K16442
研究種目

若手研究

配分区分基金
審査区分 小区分47060:医療薬学関連
研究機関新潟大学

研究代表者

らずびな おりが  新潟大学, 医歯学系, 助教 (60835312)

研究期間 (年度) 2019-04-01 – 2023-03-31
研究課題ステータス 完了 (2022年度)
配分額 *注記
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2021年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2020年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2019年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
キーワード治療薬物モニタリング / 導電性ダイヤモンド電極 / 分子標的薬 / 薬物動態 / イマチニブ / ダイヤモンドセンサ / TDM / レンバチニブ / ダイヤモンド電極 / 電気化学分析 / 悪性腫瘍
研究開始時の研究の概要

分子標的型の抗がん剤は、従来の殺細胞型に比べ副作用が軽微とされが、患者は堪え難い有害事象に苦しむことが少なくない。これを軽減し、効果を最大限に引き出す投薬法の最適化は、患者QOLの大きな向上が期待される。その実現には、患者一人ひとりに対し、「血中」薬物濃度を測定の上、投薬量を決定することが必須となる。しかし、その実施例は稀である。最大の理由は、簡便に血中濃度を測定する方法が確立していないことにある。そこで本研究では、分子標的薬イマチニブを標的とし、「簡便・迅速」に血中の濃度を測定する方法を開発し、臨床応用の可能性を検証する。本研究の成果は、テイラーメイド治療に貢献する。

研究成果の概要

本研究では、導電性ダイヤモンド電極を用いて血漿中の分子標的薬イマチニブの迅速測定方法を開発した。薬物の副作用を低減し、効果を最大化するためには、迅速に血中濃度を測定し、最適な治療濃度になるように薬を投与することが求められる。実験は採取したモルモット血漿に濃度の異なるイマチニブを添加し、測定法を検証した。その結果、それぞれ推奨治療濃度域を含む、0.01 μM~10 μMの薬物濃度に対して計測が可能であった。各測定は約20秒で完了した。迅速簡便な本計測法は、効果的かつ安心・安全ながん薬物療法の発展に貢献する可能性を見出せた。

研究成果の学術的意義や社会的意義

分子標的薬のテーラーメイド治療では、症状に照らし合わせながら“頻回”の血中モニタリングが不可欠となってくる。現在、濃度を定量するには、(1)LC-MS/MS(質量分析器)など特殊な装置が必要である。よって、殆どの医療施設では、測定を外注しており、(2)高額な費用(~数万円/1検体)と、(3)結果を得るまでの長い日数(3~16日)が問題となっている。同時に、(1)~(3)の理由から、分子標的薬の毒性や効果と血中濃度の相関を調査する臨床研究が不十分となり、最適な薬物投与法の開発が滞っている。以上の課題を解決する「迅速・簡便」な測定方法の確立は急務である。

報告書

(5件)
  • 2022 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2021 実施状況報告書
  • 2020 実施状況報告書
  • 2019 実施状況報告書
  • 研究成果

    (20件)

すべて 2022 2021 2020 2019

すべて 雑誌論文 (6件) (うち国際共著 1件、 オープンアクセス 2件、 査読あり 1件) 学会発表 (14件)

  • [雑誌論文] A simple strategy for low-cost portable monitoring of plasma drug concentrations using a sustainable boron-doped-diamond chip2022

    • 著者名/発表者名
      Saiki Takuro、Ogata Genki、Sawamura Seishiro、Asai Kai、Razvina Olga、Watanabe Kota、Kato Rito、Zhang Qi、Akiyama Koei、Madhurantakam Sasya、Nashimoto Haruma、Matsumoto Yoshifumi、Moriyama Masato、Horii Arata、Kondo Chie、Ochiai Ryosuke、Kusuhara Hiroyuki、Saijo Yasuo、Einaga Yasuaki、Hibino Hiroshi
    • 雑誌名

      Research Square

      巻: 0 ページ: 1-69

    • DOI

      10.21203/rs.3.rs-1645919/v1

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • オープンアクセス
  • [雑誌論文] Analysis of Pharmacokinetics in the Cochlea of the Inner Ear2021

    • 著者名/発表者名
      Sawamura Seishiro、Ogata Genki、Asai Kai、Razvina Olga、Ota Takeru、Zhang Qi、Madhurantakam Sasya、Akiyama Koei、Ino Daisuke、Kanzaki Sho、Saiki Takuro、Matsumoto Yoshifumi、Moriyama Masato、Saijo Yasuo、Horii Arata、Einaga Yasuaki、Hibino Hiroshi
    • 雑誌名

      Frontiers in Pharmacology

      巻: 12 ページ: 1-11

    • DOI

      10.3389/fphar.2021.633505

    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] ダイヤモンドセンサによる血漿中バンコマイシンの迅速測定2020

    • 著者名/発表者名
      Razvina Olga、Saiki Takuro、Ogata Genki、Sawamura Seishiro、Kato Rito、Hanawa Ai、Asai Kai、Saijo Yasuo、Einaga Yasuaki、Hibino Hiroshi
    • 雑誌名

      日本薬理学会年会要旨集

      巻: 93 号: 0 ページ: 1-P-133

    • DOI

      10.1254/jpssuppl.93.0_1-P-133

    • NAID

      130007811317

    • ISSN
      2435-4953
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [雑誌論文] ダイヤモンドセンサを用いた血漿中分子標的薬濃度の迅速な測定法2020

    • 著者名/発表者名
      Takuro Saiki、Ogata Genki、Kato Rito、Razvina Olga、Sawamura Seishiro、Matsumoto Yoshifumi、Hanawa Ai、Asai Kai、Einaga Yasuaki、Saijo Yasuo、Hibino Hiroshi
    • 雑誌名

      日本薬理学会年会要旨集

      巻: 93 号: 0 ページ: 1-YIA-18

    • DOI

      10.1254/jpssuppl.93.0_1-YIA-18

    • NAID

      130007811478

    • ISSN
      2435-4953
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [雑誌論文] ダイヤモンドセンサを用いた複数薬物のリアルタイム同時定量2020

    • 著者名/発表者名
      Sawamura Seishiro、Ogata Genki、Kuwabara Sayaka、Kato Rito、Asai Kai、Razvina Olga、Einaga Yasuaki、Hibino Hiroshi
    • 雑誌名

      日本薬理学会年会要旨集

      巻: 93 号: 0 ページ: 2-O-038

    • DOI

      10.1254/jpssuppl.93.0_2-O-038

    • NAID

      130007811551

    • ISSN
      2435-4953
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [雑誌論文] ダイヤモンドセンサによる血漿中の分子標的薬イマチニブの迅速測定2019

    • 著者名/発表者名
      Sawamura Seishiro、Razvina Olga、Ogata Genki、Watanabe Kota、Asai Kai、Hanawa Ai、Einaga Yasuaki、Hibino Hiroshi
    • 雑誌名

      日本薬理学会年会要旨集

      巻: 92 号: 0 ページ: 1-P-131

    • DOI

      10.1254/jpssuppl.92.0_1-P-131

    • NAID

      130007812670

    • ISSN
      2435-4953
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] Rapid Measurement of Drug Concentration of Pazopanib in Human Plasma with Diamond Sensor2022

    • 著者名/発表者名
      齋木 琢郎,緒方 元気,澤村 晴志朗,ラズビナ オリガ,渡邊 航太,加藤 里都,浅井 開,松本 吉史,森山 雅人,楠原 洋之,栄長 泰 明,西條 康夫,日比野 浩
    • 学会等名
      第19回日本臨床腫瘍学会学術集会
    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
  • [学会発表] A Method Designed for Point-of-Care System Monitoring Plasma Concentration of an Anticancer Molecular Targeting Drug with Diamond Electrode2022

    • 著者名/発表者名
      齋木 琢郎,緒方 元気,澤村 晴志朗,ラズビナ オリガ,渡邊 航太,加藤 里都,浅井 開,松本 吉史,森山 雅人,楠原 洋之,栄長 泰 明,西條 康夫,日比野 浩
    • 学会等名
      第 95 回日本薬理学会年会
    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサを用いた血漿中分子標的薬パゾパニブ迅速濃度測定機の開発2021

    • 著者名/発表者名
      緒方 元気、齋木 琢郎、澤村 晴志朗、ラズビナ オリガ、渡邉 航太、加藤 理都、浅井 開、花輪 藍、松本 吉史、森山 雅人、西條 康 夫、栄長 泰明、日比野 浩
    • 学会等名
      第139回 日本薬理学会近畿部会
    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
  • [学会発表] 血漿パゾパニブ濃度の迅速・簡便測定を目指した計測システムの構築2021

    • 著者名/発表者名
      緒方 元気、齋木 琢郎、澤村 晴志朗、ラズビナ オリガ、渡邉 航太、加藤理都、浅井 開、花輪 藍、松本 吉史、森山 雅人、西條 康夫、 楠原 洋之、栄長 泰明、日比野 浩
    • 学会等名
      第60回日本生体医工学会大会
    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンド電極を用いた分子標的薬パゾパニブ血漿中濃度の測定2021

    • 著者名/発表者名
      緒方元気、齋木琢郎、澤村晴志朗、ラズビナ オリガ、渡邊航太、加藤理都、浅井開、松本吉史、森山雅人、西條康夫、栄長泰明、日比野 浩
    • 学会等名
      2021電気化学秋季大会
    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサを用いた分子標的薬パゾパニブの血漿濃度の迅速測定2020

    • 著者名/発表者名
      齋木 琢郎, 緒方 元気, 澤村 晴志朗, ラズビナ オリガ, 渡邊 航太, 加藤 里都, 浅井 開, 松本 吉史, 森山 雅人, 西條 康夫, 楠原 洋之, 栄長 泰明, 日比野 浩
    • 学会等名
      第71回日本薬理学会北部会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサを用いた電気化学測定による薬物血中濃度の迅速測定2020

    • 著者名/発表者名
      齋木 琢郎, 緒方 元気, 澤村 晴志朗, ラズビナ オリガ, 渡邊 航太, 加藤 里都, 浅井 開, 松本 吉史, 森山 雅人, 西條 康夫, 楠原 洋之, 栄長 泰明, 日比野 浩
    • 学会等名
      第67回中部日本生理学会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサを用いた電気化学測定に基づく、経口分子標的薬血漿中濃度の迅速・簡便な測定2020

    • 著者名/発表者名
      齋木 琢郎, 緒方 元気, 澤村 晴志朗, ラズビナ オリガ, 渡邊 航太, 加藤 里都, 浅井 開, 松本 吉史, 森山 雅人, 西條 康夫, 楠原 洋之, 栄長 泰明, 日比野 浩
    • 学会等名
      第143回日本薬理学会関東部会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
  • [学会発表] Rapid Measurement of Plasma Concentration of Pazopanib, a Multi-Kinase Inhibitor, with Diamond Sensor2020

    • 著者名/発表者名
      齋木 琢郎, 緒方 元気, 澤村 晴志朗, ラズビナ オリガ, 渡邊 航太, 加藤 里都, 浅井 開, 松本 吉史, 森山 雅人, 楠原 洋之, 栄長 泰明, 西條 康夫, 日比野 浩
    • 学会等名
      第18回日本臨床腫瘍学会学術集会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサを用いた血漿中分子標的薬濃度の迅速な測定法2020

    • 著者名/発表者名
      齋木 琢郎,緒方 元気,加藤 理都,ラズビナ オリガ,澤村 晴志朗,松本 吉史,花輪 藍,浅井 開,栄長 泰明,西條 康夫,日比野 浩
    • 学会等名
      第93回日本薬理学年会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサによる血漿中バンコマイシンの迅速測定2020

    • 著者名/発表者名
      ラズビナ オリガ,齋木 琢郎,緒方 元気,澤村 晴志朗,加藤 理都,花輪 藍,浅井 開,西條 康夫,栄長 泰明,日比野 浩
    • 学会等名
      第93回日本薬理学年会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサを用いた複数薬物のリアルタイム同時定量2020

    • 著者名/発表者名
      澤村 晴志朗,緒方 元気,桑原 沙耶香,加藤 理都,浅井 開,ラズビナ オリガ,栄長 泰明,日比野 浩
    • 学会等名
      第93回日本薬理学年会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサを用いた分子標的薬の血漿濃度の迅速な測定2019

    • 著者名/発表者名
      緒方 元気,齋木 琢郎,澤村 晴志朗,ラズビナ オリガ,渡邉 航太,加藤 理都,浅井 開,花輪 藍,西條 康夫,栄長 泰明,日比野 浩
    • 学会等名
      第70回日本薬理学会北部会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] ダイヤモンドセンサを用いた複数薬物のリアルタイム定量2019

    • 著者名/発表者名
      澤村 晴志朗,緒方 元気,浅井 開,渡邉 航太,ラズビナ オリガ,栄長 泰明,日比野 浩
    • 学会等名
      第70回日本薬理学会北部会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書

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公開日: 2019-04-18   更新日: 2024-01-30  

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