| 研究課題/領域番号 |
20H03906
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
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| 研究機関 | 千葉大学 |
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研究代表者 |
羽田 明 千葉大学, 予防医学センター, 特任教授 (00244541)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
14,300千円 (直接経費: 11,000千円、間接経費: 3,300千円)
2023年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2022年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2021年度: 6,110千円 (直接経費: 4,700千円、間接経費: 1,410千円)
2020年度: 6,630千円 (直接経費: 5,100千円、間接経費: 1,530千円)
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| キーワード | 子宮頸がん検診 / 自己採取HPV－DNA検査 / ランダム化比較試験 / 自己採取HPV-DNA検査 / 子宮頸がん / ランダム化比較研究 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
近年、我が国における子宮頸がん罹患率は上昇に転じている。ヒトパピローマウイルスワクチンの積極的勧奨政策を中断している我が国において、子宮頸がん検診の受診率向上は喫緊の課題である。本研究は、子宮頸がん検診未受診者に対して自己採取によるHPV－DNA検査をオプションとして提供することにより、検診受診率が向上するか否か、また、その結果、中等度異形成以上の検出率が向上するか否かを明らかにするランダム化比較試験である。
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| 研究成果の概要 |
本研究は、自己採取HPV検査の有効性を評価するランダム化比較試験である。介入群（7,337人）は、通常の検診（細胞診）または自己採取HPV検査から始まる検診を、コントロール群（7,772人）は通常検診を受けることができた。介入群とコントロール群の検診受診率はそれぞれ、20.0％、6.4％で、有意な差が認められた。HPV検査陽性者の細胞診トリアージ検査の受診率は、46.8％であった。自己採取HPV検査は、受診率を有意に向上させたものの、CIN2+の検出の向上には寄与しなかった。その主な理由は、細胞診トリアージ検査の受診率の低さにある。トリアージ検査の受診率を向上させる工夫が必要である。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
子宮頸がんは、HPVワクチン接種と検診で予防可能な疾患であるが、我が国の予防対策は十分ではない。自己採取HPV検査は、検診受診率を向上させ、早期がんや前がん病変の検出を増加させる可能性があるが、その有効性が評価されていなかった。本研究は、自己採取HPV検査が検診受診率を向上させることを明らかにした我が国初めてのランダム化比較研究である。しかし、一方で、HPV陽性者の細胞診トリアージ検査受診率が低く、早期がんや前がん病変の検出の向上には至らなかった。自己採取HPV検査を実装するにあたっての課題が明確となった。
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