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抗がん剤心血管毒性の克服とがんサバイバーの心血管リスク低減を目指した臨床研究

研究課題

研究課題/領域番号 20K08427
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分53020:循環器内科学関連
研究機関琉球大学

研究代表者

植田 真一郎  琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (80285105)

研究分担者 佐瀬 一洋  順天堂大学, 医学部, 教授 (00420828)
大津 洋  順天堂大学, 大学院医学研究科, 准教授 (40372388)
研究期間 (年度) 2020-04-01 – 2024-03-31
研究課題ステータス 完了 (2023年度)
配分額 *注記
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2022年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2021年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2020年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
キーワードがん治療関連心血管毒性 / 心不全 / 乳がん / 抗がん剤 / 心血管毒性 / アンスラサイクリン / トラスズマブ / がんサバイバー / 心血管リスク / 心臓腫瘍学 / トラスツズマブ / クレームデータベース / 心毒性 / ハーセプチン / 心血管イベント
研究開始時の研究の概要

本研究計画の目的は抗がん剤治療に伴う心毒性、心不全に適切に対処し、抗がん剤治療を完遂させがん患者の予後を改善すること、さらに治療が成功したがんサバイバーの長期の心血管リスクの低減を図ることである。これらを実現するために生物統計家、臨床薬理学者、乳腺外科、循環器内科医のチームで抗がん剤治療を受けた乳がん患者のデータベース解析、後ろ向きコホート研究およびがんサバイバーを含む冠動脈疾患患者のレジストリでの後ろ向きコホート研究を行い、予後に関連する因子を明らかにし、短期、長期の抗がん剤治療に関連する心血管系有害事象の克服の方策を提案する。

研究成果の概要

抗がん剤治療に伴う心不全の診断プロセスや治療内容、抗がん剤治療中の心機能低下に影響する要因をJMDCのデータベース解析を行い、心不全の定義と患者の同定、治療の内容、診断のプロセスなどを記述した。あくまで生命予後を重視し、手術からCTRCVT発症、治療中断、死亡のtime to eventを記述し、比較によるがん治療の継続性や完遂に及ぼす影響を明らかにした。これまでの臨床研究では、CTRCVTの指標として左室駆出率などあくまで薬剤の副作用としての指標が主なアウトカムとして使用されてきたが、本研究では治療の完遂を指標とした。

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究がこれまでの腫瘍循環器研究と異なるのは単に抗がん剤の副作用の記述ではなく、心血管毒性によってがん治療が十分に行われないことこそが問題であり、そこに焦点を当てた解析を行なったことである。従来の研究は心エコー検査やBNP、トロポニンなどのマーカーを使用した心毒性の同定を重視しており、毒性のがん治療完遂への影響は評価していない。また治療介入も従来の心不全治療によるこれらのマーカーの変化のみを評価している。われわれは治療の完遂こそが最も重要であり、患者の予後、生存と関連し、毒性の「観察」ではなく、毒性が出現してもがん治療を完遂することを目的とした臨床研究が今後必須であることを強く示唆した。

報告書

(5件)
  • 2023 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2022 実施状況報告書
  • 2021 実施状況報告書
  • 2020 実施状況報告書
  • 研究成果

    (2件)

すべて 2023 2022

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (1件)

  • [雑誌論文] Cardiotoxicity of adjuvant chemotherapy with trastuzumab: a Japanese claim-based data analysis2022

    • 著者名/発表者名
      Ohtsu Hiroshi、Shimomura Akihiko、Miyazaki Sakiko、Yonemoto Naohiro、Ueda Shinichiro、Shimizu Chikako、Sase Kazuhiro
    • 雑誌名

      Open Heart

      巻: 9 号: 2 ページ: e002053-e002053

    • DOI

      10.1136/openhrt-2022-002053

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] Early Discontinuation of Trastuzumab Adjuvant Chemotherapy in Breast Cancer Patients Is Associated with both Cancer Treatment-Related Cardiovascular Toxicity and Mortality2023

    • 著者名/発表者名
      宮里恵子ほか
    • 学会等名
      日本循環器学会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書

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公開日: 2020-04-28   更新日: 2025-01-30  

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