| 研究課題/領域番号 |
20K09641
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分56040:産婦人科学関連
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| 研究機関 | 大阪大学 |
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研究代表者 |
小林 栄仁 大阪大学, 大学院医学系研究科, 講師 (50614773)
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| 研究分担者 |
上田 豊 大阪大学, 大学院医学系研究科, 講師 (10346215)
平松 宏祐 大阪大学, 医学部附属病院, 助教 (10650591)
三上 幹男 東海大学, 医学部, 教授 (30190606)
中川 慧 大阪大学, 大学院医学系研究科, 助教 (30650593)
金尾 祐之 公益財団法人がん研究会, 有明病院 婦人科, 部長 (80372621)
中谷 英仁 静岡社会健康医学大学院大学, 社会健康医学研究科, 准教授 (80627670)
武隈 宗孝 静岡県立静岡がんセンター(研究所), その他部局等, 研究員 (80644062)
木村 敏啓 大阪大学, 大学院医学系研究科, 講師 (90584524)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2022年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2021年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2020年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
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| キーワード | 子宮頸癌 / 低侵襲手術 / 腹腔鏡 / 多施設共同研究 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
JGOG1081sに付随研究として、JGOG1081s-A1を立ち上げ①術者の習熟（過去の執刀経験など）や腟管切開を含む手術手技の詳細などを調査項目に追加検証する。②再発症例非再発症例のビデオレヴューを行い手術手技をスコアリングし、予後と相関する手技を抽出する。これらにより、LRHの予後に影響を与える因子の解析を行う。さらに一定の基準を設けることで良好な予後の担保を行うことができるかを検証する。JGOG MIS研究グループで会議を重ねJapanese LRHの手術手技、術者要件を定義し、用件を満たした場合に予後が担保できるかを前向き研究としてRED Capを用い開始する。
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| 研究成果の概要 |
先進医療として承認された当該技術を保険診療とするために、「先進医療としての腹腔鏡下広汎子宮全摘術の実態に関する調査研究-JGOG1081s-」を2016年に計画し、これまで22施設から258例のLRH症例の周術期成績、短期予後情報を集積してきた。本研究は1081s研究の観察期間をより延長した上で、手術手技の詳細と予後情報を再調査するとともに、再発症例と非再発症例の手術ビデオをケースコントロール研究として調査し手術の習熟と予後が関係性について検討を行った。結果より詳細に手術手技予後情報が検証でき、ケースコントロール研究では手術手技と予後は一貫して関連することを証明した。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
本研究により、先進医療として行われた子宮頸がんの実態を示すことができた。いまだに議論されている子宮頸がんに対する低侵襲手術の是非を検証する前向研究JGOG1087s研究のプロトコール作成の骨子となり、今後の本邦における子宮頸がん診療における貴重なエビデンスとなった。
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