| 研究課題/領域番号 |
20K12909
|
|---|
| 研究種目 |
若手研究
|
| 配分区分 | 基金 |
|---|
| 審査区分 |
小区分01080:科学社会学および科学技術史関連
|
|---|
| 研究機関 | 国立研究開発法人国立国際医療研究センター |
|---|
研究代表者 |
高島 響子 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床研究統括部 生命倫理研究室長 (10735749)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
|
| 研究課題ステータス |
完了 (2023年度)
|
| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2023年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2021年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
2020年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
|
|---|
| キーワード | ELSI / ゲノム医療 / 患者遺伝情報 / 患者・家族-医療者関係 / 守秘義務 / 医療情報 / 患者・家族—医療者関係 / 自律尊重 / 善行 / 遺伝カウンセリング / 遺伝情報 / 患者家族 / 遺伝情報の共有 / 倫理的ジレンマ / ゲノム医療の倫理 / 遺伝子例外主義 / 遺伝子解析結果のフォローアップ責務 / 患者遺伝情報の家系員への共有 / 研究倫理 / 生命・医療倫理 |
|---|
| 研究開始時の研究の概要 |
個人ゲノムの網羅的解析に基づく遺伝医療（ゲノム医療）が臨床応用の段階へ入り、その特徴を踏まえた新しい患者・家族―医療者関係における倫理的配慮を伴う医療実践が喫緊の課題となっている。ゲノム医療は研究と臨床が相互に関連し不可分な関係にあることから、伝統的に研究と臨床の区別を前提としてきた研究倫理、臨床倫理の枠組みでは、その倫理的課題を十分に解決できていない。そこで、個別化医療時代のゲノム医療における患者・家族・医療者間の関係性をモデル化し、研究・臨床の混合構造における倫理的課題を明らかにしたうえで国内のゲノム医療における解決策を提示することを目的とし、規範研究と実証研究を行う。
|
| 研究成果の概要 |
本研究は、網羅的遺伝子解析を伴う個別化医療時代のゲノム医療における医師―患者・家族関係と倫理的課題を明らかにすることを目的に、文献検討による規範研究と実際のゲノム医療事例を用いた実証研究を行った。規範研究では、1) 網羅的解析に基づくゲノム医療時代の遺伝情報の取扱いと遺伝子例外主義の現在、2) 網羅的遺伝子解析の結果に対する医療者・研究者のフォローアップ責務、3) ゲノム医療の臨床応用が特に進んでいるがん医療を例に検討すべき倫理的課題の整理、4) 患者遺伝情報の血縁者・家系員への共有におけるジレンマに取り組んだ。実証研究では4)の論点について当院の遺伝カウンセリング症例を分析した。
|
| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
本研究実施期間中にも、乳がんまたは卵巣・卵管がん既往の遺伝性乳がん卵巣がん症候群患者に対するリスク低減手術が保険収載されるゲノム医療の臨床応用が少しずつ進み、またんできている。本研究を通じて明らかにされた論点は海外では一定の議論の蓄積が見られるもののまだ国内でのコンセンサスが得られていない。本研究の成果が今後ゲノム医療を進める中での必要な議論、方針を検討する上で一定の寄与をすると考える。
|
