| 研究課題/領域番号 |
21K06684
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分47060:医療薬学関連
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| 研究機関 | 北海道大学 |
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研究代表者 |
武隈 洋 北海道大学, 大学病院, 准教授 (00396293)
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| 研究分担者 |
佐藤 夕紀 北海道大学, 薬学研究院, 講師 (00564981)
今井 俊吾 慶應義塾大学, 薬学部(芝共立), 講師 (40845070)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2023年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2022年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2021年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
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| キーワード | 唾液中濃度 / リネゾリド / テジゾリド / TDM / 唾液 / 血小板減少症 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
抗MRSA薬リネゾリドでの治療が長期化すると、典型的な副作用である血小板減少症が頻発し治療を難渋化させる。副作用の回避には血中濃度（AUC）モニタリングが有用であることが報告されている。一方、同系統の薬剤であるテジゾリドについては、薬物動態に関する実臨床の情報がまだ乏しく至適血中濃度域は確立されていない。しかし、薬物動態の詳細な解析やAUCの算出には多数の採血点が必要であるため患者や医療従事者への負担が大きい。そこで本研究では、患者に侵襲性の無い唾液によるモニタリング法を確立し、一般的な母集団の血中濃度推移から乖離する患者の要因分析および投与量の最適化を図る。
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| 研究成果の概要 |
リネゾリド（LZD）およびテジゾリド（TZD）の治療薬物モニタリングを血漿中濃度の代わりに唾液中濃度で代替可能か検討した結果、モデルラットを用いた検討でも、ヒトの症例においても血漿中濃度と唾液中濃度の相関性は高く、代替可能であることが示唆された。また、医療データベースを用いてLZD誘発性血小板減少症のリスク因子を探索した結果、長期投与、体重45kg未満、eGFR 30 mL/min/1.73m2以下がリスク因子として抽出された。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
薬物が臨床において血中濃度モニタリングの対象（診療報酬の対象）となるにはエビデンスの構築が重要になるが、薬物動態の詳細な解析には多数点の採血が必要となり、大きな障壁となる。本研究により唾液中濃度によるモニタリングの可能性が示されたことは、患者への侵襲性がなくなり採血する医療従事者の負担軽減に寄与することから臨床研究の促進が期待できる。また、唾液は患者が自己採取可能であることから保険薬局や在宅における検体採取による薬物濃度モニタリングの可能性が見いだせたことに意義があると考える。
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