| 研究課題/領域番号 |
21K10816
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58060:臨床看護学関連
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| 研究機関 | 静岡県立静岡がんセンター(研究所) |
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研究代表者 |
山本 洋行 静岡県立静岡がんセンター(研究所), その他部局等, 研究員 (00581175)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2023年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2022年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2021年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
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| キーワード | がん免疫薬物療法 / 有害事象 / 患者・家族 / セルフモニタリング |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究は、がん免疫薬物療法を受ける患者・家族のセルフモニタリング感度向上を目指し、免疫関連有害事象の症状説明を確立することを目的とする。そのため、研究期間において、電子カルテを用いた後ろ向き調査により、免疫関連有害事象独特の症状や前兆となるシグナル症状を抽出し、患者・家族の感じる「いつもと違う」という具体的な訴えと紐づけを行う。免疫関連有害事象独特の症状やシグナル症状の妥当性を統計解析、および専門家グループの助言を基に検証する。これらの結果を患者説明資料としてまとめ、臨床における有用性を評価する。最終的に完成した患者説明資料は、多くの患者・家族が活用できるよう所属施設ホームページで公開する。
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| 研究実績の概要 |
免疫チェックポイント阻害薬（immune checkpoint inhibitor：ICI）の免疫関連有害事象（immune-related adverse events：irAE）は、発症の時期予測/予防が難しく早期発見・対処が非常に重要で、患者・家族のセルフモニタリングが大きな鍵となる。
irAEの患者説明資料の多くは、「いつもと違うと感じたら連絡してください」などの表現が多く、患者・家族は遠慮や相談すべき「いつもと違う」状況がわからず、相談が遅れ重症化する可能性がある。
そこで、「いつもと違う」を具体的にし、患者・家族のセルフモニタリング感度向上が必要だと考えた。本研究は、電子カルテの経過記録のうち主観的情報から、各irAEに特異な症状を抽出し、その表現を具体的に示すことを目的とした。
対象施設でirAEの診断を受けた患者を対象に、ICIによる治療開始から診断までの主観的情報をテキストデータとして収集し、KH Coderにより計量テキスト分析した。
対象は78人で、irAEは、腸炎、肺臓炎、皮膚障害など13種であった。収集したテキストデータは読点で区切った文単位を分析対象とし、総数5,406文となった。各irAEに特異な症状として、1型糖尿病は口渇/目の霞/血糖値の上昇、下垂体機能低下症は視力の低下、筋炎は瞼が重い/足が上がりにくい/複視、血管炎は内出血斑/耳痛/亀頭の痛み、腸炎は下血、発熱は発汗、皮膚障害は皮疹・蕁麻疹/皮膚乾燥・掻痒感/水疱/目の充血、副腎機能不全はふらつき・眩暈/意識消失が抽出でき、主観的情報から得た患者・家族の表現の具体をまとめた患者説明用の図表を作成した。一方、倦怠感・疲労感、食欲不振などICI以外の抗がん薬でも発現する症状では、特異な表現は見いだせず、医療者はirAEの可能性を考え、注意深く患者と対話し症状を観察する必要性が示唆された。
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