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イベント発現時間が正確に特定できない場合の臨床試験のデザインに関する統計学的研究

研究課題

研究課題/領域番号 23500365
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 統計科学
研究機関国立保健医療科学院

研究代表者

西川 正子  国立保健医療科学院, 研究情報支援研究センター, 上席主任研究官 (50373395)

連携研究者 丹後 俊郎  昭和女子大学 (70124477)
研究期間 (年度) 2011 – 2013
研究課題ステータス 完了 (2013年度)
配分額 *注記
5,070千円 (直接経費: 3,900千円、間接経費: 1,170千円)
2013年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2012年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
2011年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
キーワード医薬生物 / ゲノム統計解析 / 医療 / 臨床試験 / 医療・福祉 / 医薬生物統計
研究概要

イベント発現までの時間が正確に特定できず区間打ち切りデータとして得られる場合に従来用いられている解析方法、即ち観察打切り区間に対してある1つの(代表となる)時点をあたかもその時点にイベントが起こったかのように扱う1点代入法や、予備研究においてわかったZaoの方法が誤った評価結果を出す現象について詳細な分析を行った結果をまとめ、国際学会で発表した。Zaoの検定方法について、不合理な点の改良を検討し、改良した検定統計量の合理性を評価した。その過程で汎用ソフトRも利用し、パッケージ(IntCox)自体の挙動の不安定さが発覚した。これを救済する方法を検討し結果をまとめ、国際学会で発表する予定である。

報告書

(4件)
  • 2013 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2012 実施状況報告書
  • 2011 実施状況報告書
  • 研究成果

    (29件)

すべて 2014 2013 2012 2011

すべて 雑誌論文 (4件) (うち査読あり 2件) 学会発表 (21件) (うち招待講演 1件) 図書 (4件)

  • [雑誌論文] Atorvastatin, Etidronate, or Both in Patients at High Risk for Atherosclerotic Aortic Plaques : a Randomized Controlled Trial2013

    • 著者名/発表者名
      Tetsuya Kawahara, Masako Nishikawa, Tetsuya Furusawa, Tetsuya Inazu, Gen Suzuki
    • 雑誌名

      Circulation

      巻: 127(23) ページ: 2327-35

    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [雑誌論文] Effects of lifestyle education program for type 2 diabetes patients in clinics : a cluster randomized controlled trial2013

    • 著者名/発表者名
      Misa Adachi, Kazue Yamaoka, Mariko Watanabe, Masako Nishikawa, Itsuro Kobayashi, Eisuke Hida and Toshiro Tango
    • 雑誌名

      BMC Public Health

      巻: 13 ページ: 467-467

    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [雑誌論文] Atorvastatin, Etidronate, or Both in Patients at High Risk for Atherosclerotic Aortic Plaques: a Randomized Controlled Trial.2013

    • 著者名/発表者名
      Tetsuya Kawahara, Masako Nishikawa, Tetsuya Furusawa, Tetsuya Inazu, Gen Suzuki.
    • 雑誌名

      Circulation.

      巻: 11;127(23) ページ: 2327-35

    • 関連する報告書
      2013 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Effects of lifestyle education program for type 2 diabetes patients in clinics: a cluster randomized controlled trial.2013

    • 著者名/発表者名
      Misa Adachi, Kazue Yamaoka, Mariko Watanabe, Masako Nishikawa, Itsuro Kobayashi, Eisuke Hida and Toshiro Tango.
    • 雑誌名

      BMC Public Health

      巻: 13 号: 1 ページ: 467-467

    • DOI

      10.1186/1471-2458-13-467

    • 関連する報告書
      2013 実績報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] Remedy for 'IntCox' in partly interval-censored Survival data.2014

    • 著者名/発表者名
      Nishikawa M., Mizukami H., Morikawa T., Yokoyama T.
    • 学会等名
      35th Annual Conference of the International Society for Clinical Biostatistics
    • 発表場所
      Vienna, Austria
    • 関連する報告書
      2013 実績報告書
  • [学会発表] 入院医療機関における処置と患者の状況の検討(1)-在院日数別看護必要度得点の推移-2013

    • 著者名/発表者名
      西川正子. 筒井孝子. 東野定律. 大夛賀政昭
    • 学会等名
      第72回日本公衆衛生学会, 日本公衆衛生雑誌
    • 発表場所
      津市
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] 入院医療機関における処置と患者の状況の検討(2)-認知症有無別看護必要度得点の比較-2013

    • 著者名/発表者名
      筒井孝子. 東野定律. 大夛賀政昭. 西川正子
    • 学会等名
      第72回日本公衆衛生学会, 日本公衆衛生雑誌
    • 発表場所
      津市
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] 入院医療機関における処置と患者の状況の検討(1)-在院日数別看護必要度得点の推移-.2013

    • 著者名/発表者名
      西川正子. 筒井孝子. 東野定律. 大夛賀政昭.
    • 学会等名
      第72回日本公衆衛生学会
    • 発表場所
      津市
    • 関連する報告書
      2013 実績報告書
  • [学会発表] 入院医療機関における処置と患者の状況の検討(2)-認知症有無別看護必要度得点の比較-.2013

    • 著者名/発表者名
      筒井孝子. 東野定律. 大夛賀政昭. 西川正子.
    • 学会等名
      第72回日本公衆衛生学会
    • 発表場所
      津市
    • 関連する報告書
      2013 実績報告書
  • [学会発表] クラスター無作為化比較試験による2 型糖尿病のための生活習慣改善プログラムの介入効果の評価2012

    • 著者名/発表者名
      安達美佐, 山岡和枝, 渡辺満利子, 小林 逸郎, 西川正子, 飛田英佑, 丹後俊郎
    • 学会等名
      第22回日本疫学会
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] Comparison of Two-Sample Tests for Partly Interval-Censored Survival Data2012

    • 著者名/発表者名
      Kawaguchi, Hida, Nishikawa, Yamaoka, and Tango
    • 学会等名
      XXVIth International Biometric Conference
    • 発表場所
      Kobe, Japan
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] Effects of Lifestyle Education Program for Type 22012

    • 著者名/発表者名
      Adachi, Yamaoka, Watanabe, Nishikawa, Hida, and Tango
    • 学会等名
      XXVIth International Biometric Conference
    • 発表場所
      Kobe, Japan
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] On the Adjustment of the cause-Specific Log-Rank Test in Competing Risks Data2012

    • 著者名/発表者名
      Nishikawa, Taguchi, Akazawa, and Takahashi
    • 学会等名
      XXVIth International Biometric Conference
    • 発表場所
      Kobe, Japan
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] Mixture Models for Epileptic Seizure Counts2012

    • 著者名/発表者名
      Uehara, Nishikawa, Takahashi, Hida, Yamaoka and Tango
    • 学会等名
      XXVIth International Biometric Conference
    • 発表場所
      Kobe, Japan
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] Time to event dataを評価尺度とする臨床試験の競合リスクに関わる最近の話題2012

    • 著者名/発表者名
      西川正子, 田口和伸
    • 学会等名
      第40回日本行動計量学会, 第40回日本行動計量学会特別セッション講演集別冊
    • 発表場所
      新潟市
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] Comparison of Two-Sample Tests for Partly Interval-Censored Survival Data.2012

    • 著者名/発表者名
      Kawaguchi, Hida, Nishikawa, Yamaoka, and Tango.
    • 学会等名
      XXVIth International Biometric Conference. Kobe, Japan. 2012.8.
    • 発表場所
      Kobe, Japan.
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
  • [学会発表] Effects of Lifestyle Education Program for Type 2 Diabetes.2012

    • 著者名/発表者名
      Adachi, Yamaoka, Watanabe, Nishikawa, Hida, and Tango.
    • 学会等名
      XXVIth International Biometric Conference. Kobe, Japan. 2012.8.
    • 発表場所
      Kobe, Japan.
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
  • [学会発表] On the Adjustment of the cause-Specific Log-Rank Test in Competing Risks Data.2012

    • 著者名/発表者名
      Nishikawa, Taguchi, Akazawa, and Takahashi.
    • 学会等名
      XXVIth International Biometric Conference. Kobe, Japan. 2012.8.
    • 発表場所
      Kobe, Japan.
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
  • [学会発表] Mixture Models for Epileptic Seizure Counts.2012

    • 著者名/発表者名
      Uehara, Nishikawa, Takahashi, Hida, Yamaoka and Tango.
    • 学会等名
      XXVIth International Biometric Conference. Kobe, Japan. 2012.8.
    • 発表場所
      Kobe, Japan.
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
  • [学会発表] Time to event dataを評価尺度とする臨床試験の競合リスクに関わる最近の話題.2012

    • 著者名/発表者名
      西川正子, 田口和伸.
    • 学会等名
      第40回日本行動計量学会
    • 発表場所
      新潟市
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] クラスター無作為化比較試験による2型糖尿病のための生活習慣改善プログラムの介入効果の評価.2012

    • 著者名/発表者名
      安達美佐, 山岡和枝, 渡辺満利子, 小林 逸郎, 西川正子, 飛田英佑, 丹後俊郎.
    • 学会等名
      第22回日本疫学会
    • 発表場所
      東京
    • 関連する報告書
      2011 実施状況報告書
  • [学会発表] Sensitivity analysis for a cluster randomized trial on effects of lifestyle education program for type 2 diabetes in clinics2011

    • 著者名/発表者名
      Kazue Yamaoka, Misa Adachi, Mariko Watanabe, Masako Nishikawa, and Toshiro Tango
    • 学会等名
      32nd Annual conference of the International Society for Clinical Biostatistics
    • 発表場所
      Ottawa, Canada
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] 糖尿病のための個別生活習慣改善プログラムによる教育効果の評価2011

    • 著者名/発表者名
      安達美佐, 山岡和枝, 渡辺満利子, 西川正子, 飛田英佑, 丹後俊郎
    • 学会等名
      第70回日本公衆衛生学会
    • 発表場所
      秋田市
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] Sensitivity analysis for a cluster randomized trial on effects of lifestyle education program for type 2 diabetes in clinics.2011

    • 著者名/発表者名
      Kazue Yamaoka, Misa Adachi, Mariko Watanabe, Masako Nishikawa, and Toshiro Tango.
    • 学会等名
      32nd Annual conference of the International Society for Clinical Biostatistics
    • 発表場所
      Ottawa, Canada.
    • 関連する報告書
      2011 実施状況報告書
  • [学会発表] 糖尿病のための個別生活習慣改善プログラムによる教育効果の評価.2011

    • 著者名/発表者名
      安達美佐, 山岡和枝, 渡辺満利子, 西川正子, 飛田英佑, 丹後俊郎.
    • 学会等名
      第70回日本公衆衛生学会
    • 発表場所
      秋田市
    • 関連する報告書
      2011 実施状況報告書
  • [図書] 臨床試験. In : 統計応用の百科事典(松原望, 美添泰人, 編集委員長)2011

    • 著者名/発表者名
      西川正子
    • 出版者
      東京 : 丸善出版
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [図書] 臨床試験における無作為割付け. In : 統計応用の百科事典(松原望, 美添泰人, 編集委員長)2011

    • 著者名/発表者名
      西川正子
    • 出版者
      東京 : 丸善出版
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [図書] 臨床試験.In: 統計応用の百科事典(松原望, 美添泰人,編集委員長).2011

    • 著者名/発表者名
      西川正子.
    • 出版者
      丸善出版
    • 関連する報告書
      2011 実施状況報告書
  • [図書] 臨床試験における無作為割付け.In: 統計応用の百科事典(松原望, 美添泰人,編集委員長).2011

    • 著者名/発表者名
      西川正子.
    • 出版者
      丸善出版
    • 関連する報告書
      2011 実施状況報告書

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公開日: 2011-08-05   更新日: 2019-07-29  

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