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分子標的抗がん剤の血中トラフ濃度を指標とした個別化投与設計法の確立

研究課題

研究課題/領域番号 23590168
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 医療系薬学
研究機関秋田大学

研究代表者

三浦 昌朋  秋田大学, 医学部, 教授 (30265194)

連携研究者 高橋 直人  秋田大学, 医学部, 講師 (80344753)
佐藤 一洋  秋田大学, 医学部, 講師 (30436191)
土谷 順彦  秋田大学, 医学部, 准教授 (70282176)
研究期間 (年度) 2011 – 2013
研究課題ステータス 完了 (2013年度)
配分額 *注記
5,200千円 (直接経費: 4,000千円、間接経費: 1,200千円)
2013年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2012年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2011年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
キーワード分子標的抗がん剤 / TDM / 遺伝子多型 / 分子標的治療薬 / 血中濃度 / 個別化療法
研究概要

血中濃度を指標とした分子標的抗がん剤の個別化投与方法を確立した。ニロチニブのトラフ濃度は800 ng/mL以上にすることで効果的であったが、UGT1A1遺伝子変異を持つ患者は、高ビリルビン血症を起こすため、他のTKIへ変更するか、血中濃度500ng/mLを指標に投与量を設計すべきである。ダサチニブの効果は体内暴露量に相関するが、トラフ濃度は2.5ng/mL以下に抑える必要がある。一方で投与後2時間の血中濃度を50 ng/mL以上にすることで、点突然変異発現が抑えられた。つまりピーク値付近の血中濃度を上げ、トラフ濃度を検出限界以下まで下げる投与設計を行うことで、効果的に使用することができる。

報告書

(4件)
  • 2013 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2012 実施状況報告書
  • 2011 実施状況報告書
  • 研究成果

    (33件)

すべて 2014 2013 2012 2011

すべて 雑誌論文 (19件) (うち査読あり 11件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (13件) 図書 (1件)

  • [雑誌論文] Multicenter phase II clinical trial of nilotinib for patients with imatinib-resistant or -intolerant chronic myeloid leukemia from the East Japan CML study group evaluation of molecular response and the efficacy and safety of nilotinib.2014

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M, Kuroki J, Mitani K, Kitabayashi A, Sasaki O, Kimura H, Imai K, Tsukamoto N, Noji H, Kondo T, Motegi M, Kato Y, Mita M, Saito H, Yoshida C, Torimoto Y, Kimura T, Wano Y, Nomura J, Yamamoto S, Mayama K, Honma R, Sugawara T, Sato S, Shinagawa A, Abumiya M, Niioka T, Harigae H, Sawada K.
    • 雑誌名

      Biomark Res.

      巻: 20;2(1) 号: 1 ページ: 2-6

    • DOI

      10.1186/2050-7771-2-6

    • 関連する報告書
      2013 実績報告書 2013 研究成果報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] A limited sampling strategy for estimation of the area under the plasma concentration-time curve of gefitinib2014

    • 著者名/発表者名
      Miura M, Sato K, Miura H, Niioka T, Kobayashi H, Narita C, Ito H
    • 雑誌名

      Ther Drug Monit

      巻: 36(1) ページ: 24-9

    • 関連する報告書
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  • [雑誌論文] A Limited Sampling Model to Estimate Exposure to Lenalidomide in Multiple Myeloma Patients.2014

    • 著者名/発表者名
      Shida S, Takahashi N, Miura M, Niioka T, Matsumoto M, Hagihara M, Kobayashi T, Abumiya M, Kameoka Y, Fujishima N, Tagawa H, Hirokawa M, Sawada K.
    • 雑誌名

      Ther Drug Monit.

      巻: 印刷中

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      2013 実績報告書
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  • [雑誌論文] A limited sampling strategy for estimation of the area under the plasma concentration-time curve of gefitinib.2014

    • 著者名/発表者名
      Miura M, Sato K, Miura H, Niioka T, Kobayashi H, Narita C, Ito H.
    • 雑誌名

      Ther Drug Monit.

      巻: 36(1) ページ: 24-9

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  • [雑誌論文] Therapeutic drug management of BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor for chronic myeloid leukemia patients.2014

    • 著者名/発表者名
      Miura M, Takahashi N.
    • 雑誌名

      Rinsho Ketsueki

      巻: 54 ページ: 1720-1729

    • NAID

      10031196316

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  • [雑誌論文] Therapeutic drug management of BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor for chronic myeloid leukemia patients2013

    • 著者名/発表者名
      Miura M, Takahashi N
    • 雑誌名

      Rinsho Ketsueki

      巻: Vol.54 ページ: 1720-1729

    • NAID

      10031196316

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    • 著者名/発表者名
      Shinohara Y, Takahashi N, Nishiwaki K, Hino M, Kashimura M, Wakita H, Hatano Y, Hirasawa A, Nakagawa Y, Itoh K, Masuoka H, Aotsuka N, Matsuura Y, Takahara S, Sano K, Kuroki J, Hata T, Nakamae H, Mugitani A, Nakane T, Miyazaki Y, Niioka T, Miura M, Sawada K.
    • 雑誌名

      Haematologica.

      巻: 98(9) 号: 9 ページ: 1407-13

    • DOI

      10.3324/haematol.2013.085167

    • NAID

      120006986100

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    • 著者名/発表者名
      Hinai Y, Motoyama S, Niioka T, Miura M.
    • 雑誌名

      J Clin Pharm Ther.

      巻: 38(6) 号: 6 ページ: 498-503

    • DOI

      10.1111/jcpt.12097

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  • [雑誌論文] Pharmacokinetics of dasatinib for Philadelphia-positive acute lymphocytic leukemia with acquired T315I mutation2012

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M, Scott SA, Niioka T, Sawada K
    • 雑誌名

      J Hematol Oncol

      巻: 5 号: 1 ページ: 23-23

    • DOI

      10.1186/1756-8722-5-23

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  • [雑誌論文] Influence of H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors on dasatinib pharmacokinetics in Japanese leukemia patients2012

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M, Niioka T, Sawada K
    • 雑誌名

      Cancer Chemother Pharmacol

      巻: 69(4) 号: 4 ページ: 999-1004

    • DOI

      10.1007/s00280-011-1797-3

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      2013 研究成果報告書 2012 実施状況報告書
  • [雑誌論文] Bile acid is important for gastrointestinal absorption of nilotinib.2012

    • 著者名/発表者名
      Fujimi A, Takahashi N, Miura M, Kanisawa Y, Ono K, Sawada K.
    • 雑誌名

      Eur J Clin Pharmacol.

      巻: 68 号: 11 ページ: 1575-6

    • DOI

      10.1007/s00228-012-1282-x

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      2013 研究成果報告書 2012 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Pharmacokinetics of nilotinib in imatinib-resistant/intolerant chronic myeloid leukemia patients on hemodialysis for chronic renal failure.2012

    • 著者名/発表者名
      Onaka T, Takahashi N, Miura M, Yonezawa A, Imada K, Sawada K
    • 雑誌名

      Am J Hematol.

      巻: 87 号: 4 ページ: 451-451

    • DOI

      10.1002/ajh.23125

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      2013 研究成果報告書 2012 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] H2-receptor antagonist influences dasatinib pharmacokinetics in a patient with Philadelphia-positive acute lymphoblastic leukemia2012

    • 著者名/発表者名
      Matsuoka A, Takahashi N, Miura M, Niioka T, Kawakami K, Matsunaga T, Sawada K
    • 雑誌名

      Cancer Chemother Pharmacol

      巻: 70(2) 号: 2 ページ: 351-2

    • DOI

      10.1007/s00280-012-1900-4

    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書 2012 実施状況報告書
  • [雑誌論文] Drug interaction between lenalidomide and itraconazole2012

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M, Kameoka Y, Abumiya M, Sawada K
    • 雑誌名

      Am J Hematol

      巻: 87 号: 3 ページ: 338-9

    • DOI

      10.1002/ajh.22260

    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Influence of H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors on dasatinib pharmacokinetics in Japanese leukemia patients.2012

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M, Niioka T, Sawada K.
    • 雑誌名

      Cancer Chemother Pharmacol

      巻: 69(4) ページ: 999-1004

    • 関連する報告書
      2011 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Quantitative determination of imatinib in human plasma with high-performance liquid chromatography and ultraviolet detection2011

    • 著者名/発表者名
      Miura M, Takahashi N, Sawada K
    • 雑誌名

      J Chromatogr Sci

      巻: 49(5) ページ: 412-5

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      2013 研究成果報告書
  • [雑誌論文] Therapeutic drug monitoring of imatinib for chronic myeloid leukemia patients in the chronic phase2011

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M
    • 雑誌名

      Pharmacology

      巻: 87(5-6) 号: 5-6 ページ: 241-8

    • DOI

      10.1159/000324900

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      2013 研究成果報告書
  • [雑誌論文] Quantitative determination of imatinib in human plasma with high-performance liquid chromatography and ultraviolet detection.2011

    • 著者名/発表者名
      Miura M, Takahashi N, Sawada K.
    • 雑誌名

      J Chromatogr Sci.

      巻: 49(5) ページ: 412-5

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      2011 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Therapeutic drug monitoring of imatinib for chronic myeloid leukemia patients in the chronic phase.2011

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M.
    • 雑誌名

      Pharmacology.

      巻: 87(5-6) ページ: 241-8

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      2011 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] 非小細胞肺癌患者のゲフィチニブによる治療に複数規格は必要ないか?2014

    • 著者名/発表者名
      新岡丈典, 佐藤一洋, 小林裕幸,三浦 肇,伊藤 宏,三浦昌朋
    • 学会等名
      日本薬学会第134年会
    • 発表場所
      熊本
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      2013 実績報告書
  • [学会発表] 慢性骨髄性白血病に対するBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害剤の血中濃度を用いた治療マネジメント2013

    • 著者名/発表者名
      三浦昌朋
    • 学会等名
      第75回日本血液学会学術集会
    • 発表場所
      札幌
    • 関連する報告書
      2013 実績報告書 2013 研究成果報告書
  • [学会発表] Inter- and intra-individual variability of nilotinib plasma trough concentration in CML patients2013

    • 著者名/発表者名
      Abumiya M, Miura M, Takahashi N, Niioka T, Sawada K
    • 学会等名
      第75回日本血液学会学術集会
    • 発表場所
      札幌
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] 進行性腎細胞がん患者におけるスニチニブ血中濃度モニタリングによる副作用発現予測の検討2013

    • 著者名/発表者名
      藤山信弘,土谷順彦,羽渕友則,三浦昌朋
    • 学会等名
      4. 医療薬学フォーラム2013/第21回クリニカルファーマシーシンポジウム
    • 発表場所
      金沢
    • 関連する報告書
      2013 実績報告書
  • [学会発表] Inter- and intra-individual variability of nilotinib plasma trough concentration in CML patients.2013

    • 著者名/発表者名
      2) Maiko Abumiya, Masatomo Miura, Naoto Takahashi, Takenori Niioka, Kenichi Sawada
    • 学会等名
      第75回日本血液学会学術集会
    • 発表場所
      札幌
    • 関連する報告書
      2013 実績報告書
  • [学会発表] Multicenter Phase II Clinical Trial of Nilotinib for Patients with Imatinib-Resistant or Intolerant CML from the East Japan CML Study Group (EJCML) Trial : Evaluation of Molecular Responses by the BCR-ABL1 Mutational Status and Plasma Trough Concentration of Nilotinib2012

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M, et al
    • 学会等名
      54th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition
    • 発表場所
      Atlanta
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] ダサチニブと胃酸分泌抑制剤との相互作用2012

    • 著者名/発表者名
      三浦昌朋,高橋直人,新岡丈典,澤田賢一
    • 学会等名
      日本薬学会第132年会
    • 発表場所
      札幌
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書 2011 実施状況報告書
  • [学会発表] チロシンキナーゼ阻害剤のTDM2012

    • 著者名/発表者名
      三浦昌朋
    • 学会等名
      医療薬学フォーラム2012/第20回クリニカルファーマシーシンポジウム
    • 発表場所
      福岡
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書 2012 実施状況報告書
  • [学会発表] 経口分子標的治療薬の個別化治療2012

    • 著者名/発表者名
      三浦昌朋,高橋直人
    • 学会等名
      第33回日本臨床薬理学会学術総会
    • 発表場所
      沖縄
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書 2012 実施状況報告書
  • [学会発表] Multicenter phase II clinical trial of Nilotinib for patients with Imatinib-resistance or -intolerant CML from the East Japan CML Study Group (EJCML): Evaluation of molecular response by BCR-ABL1 mutation status and plasma trough concentration of Nilotinib2012

    • 著者名/発表者名
      Takahashi N, Miura M, Niioka T, et al
    • 学会等名
      ASH Annual Meeting
    • 発表場所
      アトランタ
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書
  • [学会発表] 遺伝子多型情報とTDMに基づいたイマチニブ個別化療法2011

    • 著者名/発表者名
      三浦昌朋
    • 学会等名
      第28回日本TDM学会・学術大会
    • 発表場所
      広島
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書
  • [学会発表] 遺伝子多型情報とTDMに基づいたイマチニブ個別化療法2011

    • 著者名/発表者名
      三浦 昌朋、高橋 直人
    • 学会等名
      第28回 日本TDM学会
    • 発表場所
      広島
    • 関連する報告書
      2011 実施状況報告書
  • [学会発表] イマチニブ服用患者に対して我々薬剤師ができること2011

    • 著者名/発表者名
      三浦 昌朋
    • 学会等名
      日本病院薬剤師会第一回東北ブロック学術大会
    • 発表場所
      弘前
    • 関連する報告書
      2011 実施状況報告書
  • [図書] Therapeutic Drug Monitoring of Imatinib for Chronic Myeloid Leukemia Patients. Myeloid Leukemia–Clinical Diagnosis and Treatment2011

    • 著者名/発表者名
      Takahashi, N and Miura, M
    • 出版者
      INTECH, Croatia
    • 関連する報告書
      2013 研究成果報告書

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公開日: 2011-08-05   更新日: 2019-07-29  

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