電子カルテ二次利用による臨床試験・治験シミュレーションシステムの開発とその評価

• 研究課題/領域番号: 23790566
• 研究種目: 若手研究(B)
• 配分区分: 基金
• 研究分野: 医療社会学
• 研究機関: 京都大学
• 研究代表者: 角 栄里子 京都大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (30452337)
• 研究期間 (年度): 2011 – 2012
• 研究課題ステータス: 完了 (2013年度)
• 配分額: 4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円); 2012年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円); 2011年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
• キーワード: 医療情報学 / 臨床試験 / データ収集 / 二次利用 / 電子カルテ / シミュレーション

研究概要

電子カルテを利用して被験者数を予測するためのデータウェアハウスと検索システムの標準的な構成方法、取り込み対象項目を確立した。また、検索システムから、臨床試験の選択除外基準に合致する患者を検索する方法（試験実施計画書で定められた選択除外基準をシステムの項目にどのように当てはめるか）を確立した。検索システムで得られた推定患者数と、実際に試験に登録された患者数を比較し、そのマッピング方法の妥当性を評価した。さらに、電子カルテデータの二次利用として、薬剤疫学研究や電子カルテのテンプレートを症例報告書として収集する方法について実施した。

研究成果

• [雑誌論文] The increase in prescriptions of bisphosphonates and the incidence proportion of osteonecrosis of the jaw after risk communication activities in Japan: a hospital-based cohort study. (2014)
  • 著者名/発表者名: Sumi E, Yamazaki T, Tanaka S, Yamamoto K, Nakayama T, Bessho K, Yokode M
  • 雑誌名: Pharmacoepidemiol Drug Saf 巻: 23 号: 4 ページ: 398-405
  • DOI: 10.1002/pds.3562
  • NAID: 120005359202
  • 査読あり
• [雑誌論文] The correlation between the number of eligible patients in routine clinical practice and the low recruitment level in clinical trials: a retrospective study using electronic medical records. (2013)
  • 著者名/発表者名: Sumi E, Teramukai S, Yamamoto K, Satoh M, Yamanaka K, Yokode M
  • 雑誌名: Trials 巻: 14:426 号: 1 ページ: 426-426
  • DOI: 10.1186/1745-6215-14-426
  • NAID: 120005359200
  • 査読あり
• [雑誌論文] Risk factors and indices of osteomyelitis of the jaw in osteoporosis patients: results from a hospital-based cohort study in Japan. (2013)
  • 著者名/発表者名: Yamazaki T, Yamori M, Tanaka S, Yamamoto K, Sumi E, Nishimoto-Sano M, Asai K, Takahashi K, Nakayama T, Bessho K.
  • 雑誌名: PLoS One 巻: 8(11) 号: 11 ページ: e79376-e79376
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0079376
  • 査読あり
• [雑誌論文] Risk of osteomyelitis of the jaw induced by oral bisphosphonates in patients taking medications for osteoporosis: a hospital-based cohort study in Japan. (2012)
  • 著者名/発表者名: Yamazaki T, Yamori M, Yamamoto K, Saito K, Asai K, Sumi E, Goto K, Takahashi K, Nakayama T, Bessho K.
  • 雑誌名: Bone 巻: 51 号: 5 ページ: 882-887
  • DOI: 10.1016/j.bone.2012.08.115
  • 査読あり
• [雑誌論文] A pragmatic method for electronic medical record-based observational studies : developing an electronic medical records retrieval system for clinical research (2012)
  • 著者名/発表者名: Yamamoto K, Sumi E, Yamazaki T, Asai K, Yamori M, Teramukai S, Bessho K, Yokode M, Fukushima M
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 2(6)
  • NAID: 120005122347
  • 査読あり
• [雑誌論文] An eClinical trial system for cancer that integrates with clinical pathways and electronic medical records (2012)
  • 著者名/発表者名: Yamamoto K, Yamanaka K, Taura K, Fukushima M
  • 雑誌名: Clin Trials 巻: 9巻 号: 4 ページ: 408-417
  • DOI: 10.1177/1740774512445912
  • NAID: 120005323017
  • 査読あり
• [雑誌論文] A pragmatic method for electronic medical record-based observational studies: devel oping an electronic medical records retrieval system for clinical research. (2012)
  • 著者名/発表者名: Yamamoto K, Sumi E, Yamazaki T, Asai K, Yamori M, Teramukai S, Bessho K, Yokode M, Fukushima M.
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 2 号: 6 ページ: e001622-e001622
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2012-001622
  • NAID: 120005122347
  • 査読あり
• [雑誌論文] An eClinical Trial System for Cancer that Integrates with Clinical Pathways and Electronic Medical Records (2012)
  • 著者名/発表者名: Keiichi Yamamoto, Kenya Yamanaka, Etsuro Hatano, Eriko Sumi, Takamichi Ishii, Kojiro Taura, Kohta Iguchi, Satoshi Teramukai, Masayuki Yokode, Shinji Uemoto, Masanori Fukushima
  • 雑誌名: Clinical Trials 巻: in press
  • NAID: 120005323017
  • 査読あり
• [学会発表] 臨床研究・治験におけるICT活用の現状と今後 (2014)
  • 著者名/発表者名: 角栄里子
  • 学会等名: 大学病院情報マネジメント部門連絡会議
  • 年月日: 2014-02-13
  • 招待講演
• [学会発表] 臨床研究・治験におけるＩＣＴ活用の現状と今後 (2014)
  • 著者名/発表者名: 角 栄里子
  • 学会等名: 大学病院情報マネジメント部門連絡会議
  • 発表場所: ホテルクレメント徳島
  • 招待講演
• [学会発表] 電子カルテを利用した臨床試験被験者リクルートメント予測指標の開発 (2012)
  • 著者名/発表者名: 山本景一,角栄里子,手良向聡,横出正之
  • 学会等名: 第16回医療情報学会春季学術大会
  • 年月日: 2012-06-01
• [学会発表] ビスフォスフォネート製剤関連顎骨壊死・顎骨骨髄炎の発生の経時的変化と、安全性情報提供の影響に関する調査 (2012)
  • 著者名/発表者名: 角栄里子,山本景一,山崎亨,田中司朗,中山健夫,別所和久,横出正之
  • 学会等名: 日本薬剤疫学会学術総会18回
• [学会発表] 電子カルテ検索システムを利用した病院ベースの薬剤疫学研究の事例 (2012)
  • 著者名/発表者名: 山本景一,角栄里子,山崎亨,家森正志,手良向聡,別所和久,横出正之,福島雅典
  • 学会等名: 日本薬剤疫学会学術総会18回
• [学会発表] ビスフォスフォネート製剤関連顎骨壊死・顎骨骨髄炎の発生の経時的変化と、安全性情報提供の影響に関する調査 (2012)
  • 著者名/発表者名: 角 栄里子
  • 学会等名: 第18回日本薬剤疫学会 学術総会
  • 発表場所: 東京慶應義塾大学芝共立キャンパス
• [学会発表] 電子カルテ検索システムを利用した病院ベースの薬剤疫学研究の事例 (2012)
  • 著者名/発表者名: 山本景一
  • 学会等名: 第18回日本薬剤疫学会 学術総会
  • 発表場所: 東京慶應義塾大学芝共立キャンパス
• [学会発表] 電子カルテを利用した 臨床試験被験者リクルートメント 予測指標の開発 (2012)
  • 著者名/発表者名: 山本景一
  • 学会等名: 第16回日本医療情報学会春季学術大会
  • 発表場所: 函館国際ホテル
• [学会発表] Development of an Electronic Medical Record Retrieval System and transformation of eligibility criteria from free text to computable structure (2011)
  • 著者名/発表者名: 山本景一,角栄里子,手良向聡,横出正之
  • 学会等名: 第32回日本臨床薬理学会年会
  • 年月日: 2011-12-02
• [学会発表] Development of an Electronic Medical Record Retrieval System and transformation of eligibility criteria from free text to computable structure (2011)
  • 著者名/発表者名: Eriko Sumi, Keiichi Yamamoto, Satoshi Teramukai, Masayuki Yokode
  • 学会等名: 第32回日本臨床薬理学会
  • 発表場所: アクトシティ浜松（静岡県）
• [図書] 電子カルテを利用した臨床試験被験者リクルートメント予測指標の開発, 医療情報学32巻6号
  • 著者名/発表者名: 山本景一,角栄里子,手良向聡,横出正之
• [備考]
  • URL: http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~rinsho/data/ekigaku_e1187.pdf,
• [備考]
  • URL: http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~rinsho/data/ekigaku_e1175.pdf
• [備考]
  • URL: http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~rinsho/data/ekigaku_e971.pdf