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新規高尿酸血症治療薬の個体間変動因子の解明と個別化薬物療法の確立

研究課題

研究課題/領域番号 25460187
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 医療系薬学
研究機関滋賀医科大学

研究代表者

寺田 智祐  滋賀医科大学, 医学部, 教授 (10324641)

研究分担者 平 大樹  滋賀医科大学, 医学部, 特任助教 (50636959)
研究期間 (年度) 2013-04-01 – 2016-03-31
研究課題ステータス 完了 (2015年度)
配分額 *注記
5,200千円 (直接経費: 4,000千円、間接経費: 1,200千円)
2015年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2014年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
2013年度: 2,600千円 (直接経費: 2,000千円、間接経費: 600千円)
キーワード個別医療 / 薬物動態 / 薬学
研究成果の概要

高尿酸血症治療薬フェブキソスタットは肝代謝であるため、腎機能に応じた投与量調節が必要なアロプリノールと比較して、幅広い患者に対して処方されることが予測される。本研究計画では、患者を対象とした臨床研究と基礎薬物動態学的研究を通じて、フェブキソスタットの治療効果・薬物血中濃度に与える患者要因の影響を評価した。
84名患者を対象とした421点の血中薬物濃度測定の結果を基に、母集団薬物動態解析を実施した。薬物消失クリアランスに対する代謝酵素(UGT1A1,CYP2C9)の遺伝子多型及び腎機能低下の影響は少なく、代謝酵素の遺伝子変異や腎機能低下による薬物動態・治療効果への影響は少ないことが示唆された。

報告書

(4件)
  • 2015 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2014 実施状況報告書
  • 2013 実施状況報告書
  • 研究成果

    (19件)

すべて 2016 2015 2014 2013 その他

すべて 雑誌論文 (8件) (うち査読あり 8件、 謝辞記載あり 3件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (10件) (うち招待講演 3件) 図書 (1件)

  • [雑誌論文] Population pharmacokinetics and therapeutic efficacy of febuxostat in patients with severe renal impairment.2015

    • 著者名/発表者名
      Daiki Hira, Yugo Chisaki, Satoshi Noda, Hisazumi Araki, Takashi Uzu, Hiroshi Maegawa, Yoshitaka Yano, Shin-ya Morita, and Tomohiro Terada.
    • 雑誌名

      Pharmacology

      巻: 96 号: 1-2 ページ: 90-98

    • DOI

      10.1159/000434633

    • 関連する報告書
      2015 実績報告書
    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Intestinal and hepatic drug transporters: pharmacokinetic, pathophysiological, and pharmacogenetic roles.2015

    • 著者名/発表者名
      Tomohiro Terada, Daiki Hira.
    • 雑誌名

      Journal of Gastroenterology

      巻: 50 号: 5 ページ: 508-519

    • DOI

      10.1007/s00535-015-1061-4

    • 関連する報告書
      2015 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Intestinal and hepatic drug transporters: pharmacokinetic, pathophysiological, and pharmacogenetic roles.2015

    • 著者名/発表者名
      Tomohiro Terada, Daiki Hira.
    • 雑誌名

      Journal of Gastroenterology

      巻: .

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Assessment of Sunitinib-Induced Toxicities and Clinical Outcomes Based on Therapeutic Drug Monitoring of Sunitinib for Patients With Renal Cell Carcinoma. Clin Genitourin Cancer.2015

    • 著者名/発表者名
      Noda S, Otsuji T, Baba M, Yoshida T, Kageyama S, Okamoto K, Okada Y, Kawauchi A, Onishi H, Hira D, Morita SY, Terada T
    • 雑誌名

      Clinical Genitourinary Cancer

      巻: in press 号: 4 ページ: 350-358

    • DOI

      10.1016/j.clgc.2015.01.007

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] The effect of ABCG2 genotype on the population pharmacokinetics of sunitinib in patients with renal cell carcinoma2014

    • 著者名/発表者名
      Mizuno T, Fukudo M, Fukuda T, Terada T, Dong M, Kamba T, Yamasaki T, Ogawa O, Katsura T, Inui K, Vinks AA, Matsubara K.
    • 雑誌名

      Ther Drug Monit

      巻: 36 号: 3 ページ: 310-316

    • DOI

      10.1097/ftd.0000000000000025

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Reduction in gastrointestinal toxicity during S-1 monotherapy for patients with gastric cancer by gastric secretion inhibitors.2014

    • 著者名/発表者名
      Yugo Chisaki, Satoshi Noda, Daiki Hira, Shin-ya Morita, Yoshitaka Yano, Tomohiro Terada.
    • 雑誌名

      Biol. Pharm. Bull.

      巻: 37 ページ: 1158-1161

    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Pharmacokinetic interaction between sorafenib and prednisolone in a patient with hepatocellular carcinoma.2013

    • 著者名/発表者名
      Noda S et al.
    • 雑誌名

      Cancer Chemother. Pharmacol.

      巻: 72(1) 号: 1 ページ: 269-272

    • DOI

      10.1007/s00280-013-2187-9

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Population pharmacokinetics/pharmacodynamics of erlotinib and pharmacogenomic analysis of plasma and cerebrospinal fluid drug concentrations in Japanese patients with non-small cell lung cancer.2013

    • 著者名/発表者名
      Fukudo M, Ikemi Y, Togashi Y, Masago K, Kim YH, Mio T, Terada T, Teramukai S, Mishima M, Inui K, Katsura T.
    • 雑誌名

      Clinical Pharmacokinetics

      巻: 52 号: 7 ページ: 593-609

    • DOI

      10.1007/s40262-013-0058-5

    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] フェブキソスタットの尿酸低下作用に及ぼす患者背景因子の探索2016

    • 著者名/発表者名
      小出博義, 平 大樹, 辻本雅之, 峯垣哲也, 森田真也, 西口工司, 寺田智祐
    • 学会等名
      日本薬学会 第136年会
    • 発表場所
      パシフィコ横浜
    • 年月日
      2016-03-28
    • 関連する報告書
      2015 実績報告書
  • [学会発表] 腎機能低下患者におけるフェブキソスタットの臨床薬理学的研究2016

    • 著者名/発表者名
      平 大樹
    • 学会等名
      腎疾患と高尿酸血症セミナー2016
    • 発表場所
      ボストンプラザホテル草津
    • 年月日
      2016-01-30
    • 関連する報告書
      2015 実績報告書
  • [学会発表] CKD患者におけるフェブキソスタットの薬物動態解析2015

    • 著者名/発表者名
      寺田智祐, 平 大樹, 地嵜悠吾, 野田哲史, 宇津 貴, 前川 聡, 矢野義孝, 森田真也
    • 学会等名
      第58回日本腎臓学会, 2015年6月 (名古屋)
    • 発表場所
      名古屋国際会議場
    • 年月日
      2015-06-06
    • 関連する報告書
      2015 実績報告書
  • [学会発表] スニチニブ高血中濃度患者における ABCG2 遺伝子多型解析2014

    • 著者名/発表者名
      寺田智祐
    • 学会等名
      医療薬学フォーラム2014
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      2014-06-28 – 2014-06-29
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [学会発表] 経口マルチキナーゼ阻害剤のPK/PD解析2014

    • 著者名/発表者名
      寺田智祐、野田哲史
    • 学会等名
      第31回日本TDM学会学術大会
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      2014-05-31 – 2014-06-01
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [学会発表] Individualized pharmacotherapy for oral tyrosine kinase inhibitor2014

    • 著者名/発表者名
      Tomohiro Terada
    • 学会等名
      2014 the Spring International Convention of The Pharmaceutical Society of Korea
    • 発表場所
      Seoul, Republic of Korea
    • 年月日
      2014-04-16 – 2014-04-18
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] フェブキソスタットの代謝経路の同定とその臨床的な影響の評価2013

    • 著者名/発表者名
      平 大樹他
    • 学会等名
      医療薬学フォーラム2013/第21回クリニカルファーマシーシンポジウム
    • 発表場所
      金沢
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] がん薬物療法の個別化アプローチによる副作用軽減

    • 著者名/発表者名
      寺田 智祐
    • 学会等名
      日本薬剤学会 第28年会
    • 発表場所
      名古屋
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 高尿酸血症治療薬フェブキソスタットの薬物動態/薬力学的研究

    • 著者名/発表者名
      平 大樹
    • 学会等名
      第2回腎疾患と高尿酸血症セミナー
    • 発表場所
      草津
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 高度腎機能低下患者における高尿酸血症治療薬フェブキソスタットの薬物動態解析

    • 著者名/発表者名
      平 大樹,森田真也,寺田智祐
    • 学会等名
      第30回滋賀医科大学シンポジウム
    • 発表場所
      大津
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [図書] 医療薬学 第6版 (堀了平、奥村勝彦、乾賢一/監修)2014

    • 著者名/発表者名
      寺田智祐
    • 総ページ数
      478
    • 出版者
      廣川書店
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書

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公開日: 2014-07-25   更新日: 2019-07-29  

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