| 研究課題/領域番号 |
25870114
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| 研究種目 |
若手研究(B)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 研究分野 |
麻酔科学
応用薬理学
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| 研究機関 | 群馬大学 |
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研究代表者 |
鈴木 敏之 群馬大学, 医学部附属病院, 助教 (70455989)
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| 研究協力者 |
小杉 謙介
戸部 賢
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| 研究期間 (年度) |
2013-04-01 – 2017-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2016年度)
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| 配分額 *注記 |
3,380千円 (直接経費: 2,600千円、間接経費: 780千円)
2015年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2014年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2013年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
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| キーワード | Drug Delivery System / 臨床試験 / リドカイン / 徐放薬 / 生体内分解材料 / 抜歯後痛 / 抜歯患者 / 生分解性ポリマー / 術後鎮痛 / 無作為 / リドカインスプレー / 健常ボランティア |
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| 研究成果の概要 |
リドカイン徐放シートを初めて患者に適応し臨床試験を実施した。下顎水平埋伏智歯の抜歯術を受ける外来患者男女100人に対して単盲検無作為割り付け試験を行い、リドカイン徐放シートを抜歯窩に充填し、その効果を非投与群および対照群と比較し抜歯術後痛に対する有効性と安全性および適切な投与量の検討をした。有意差はでなかったものの抜歯後痛に対するリドカイン徐放シートの適応は100mg投与群が臨床的に実用性が高い可能性があった。安全性の検討においてはリドカイン徐放シートが原因と考えられる明らかな副作用やリドカインの血中濃度の上昇は認められず、安全性が確認できた。
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