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集団PK/PD試験の計画法の開発

研究課題

研究課題/領域番号 26330049
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 統計科学
研究機関帝京大学

研究代表者

根本 明日香  帝京大学, 大学院公衆衛生学研究科, 講師 (20722482)

連携研究者 丹後 俊郎  帝京大学, 大学院公衆衛生学研究科, 教授 (70124477)
山岡 和枝  帝京大学, 大学院公衆衛生学研究科, 教授 (50091038)
研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2017-03-31
研究課題ステータス 完了 (2016年度)
配分額 *注記
4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
2016年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2015年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2014年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
キーワード母集団薬物動態解析 / サンプル取得計画 / パラメータ推定精度 / ベイズ流解析 / シミュレーション
研究成果の概要

本研究は、母集団薬物動態学的(PPK)解析のための臨床試験計画法に関する研究として、臨床試験実施上の制約から限定されたデータ採取計画(LSD)により取得された血中濃度データのPPK解析における問題の検討を行い、対策を提案することを目的とした。LSDに基づくデータ解析の事例について、現実的な対処の方法としてLSDによるデータのPPKパラメータ推定値の偏りと大きさを推定する手順を提案し、さらに、ベイズ流アプローチにより既存の知見を利用して、PPKモデルの新たな共変量を特定した。今後は、ベイズ流の解析を行う場合の必要量例数設計に関する研究へと発展させることができると考えられた。

報告書

(4件)
  • 2016 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2015 実施状況報告書
  • 2014 実施状況報告書
  • 研究成果

    (8件)

すべて 2017 2016 2015 2014

すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 2件、 オープンアクセス 3件、 謝辞記載あり 3件) 学会発表 (5件) (うち国際学会 2件)

  • [雑誌論文] A Bayesian approach for population pharmacokinetic modeling of alcohol in Japanese Subjects2017

    • 著者名/発表者名
      Nemoto A, Matsuura M, Yamaoka K
    • 雑誌名

      Current Therapeutic Research

      巻: 印刷中

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Population Pharmacokinetic Analysis of Alcohol Concentration after Beer Consumption in Fasted Japanese Subjects2016

    • 著者名/発表者名
      Nemoto A, Terada M, Hayashi T, Hamada C, Matoba R
    • 雑誌名

      International Journal of Clinical Pharmacology & Toxicology

      巻: 5 ページ: 225-230

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Population Pharmacokinetic Parameter Estimates using a Limited Sampling Design: Analysis of Blood Alcohol Levels2016

    • 著者名/発表者名
      Nemoto A, Matsuura M, Yamaoka K
    • 雑誌名

      Chem-Bio Informatics Journal

      巻: 16 ページ: 25-39

    • NAID

      130005171838

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [学会発表] Population pharmacokinetics and pharmacogenetics of alcohol in Japanese: Use of parameter estimates from other studies as a prior information2016

    • 著者名/発表者名
      Nemoto A, Matsuura M, Yamaoka K
    • 学会等名
      28th International Biometric Conference
    • 発表場所
      Victoria, Canada
    • 年月日
      2016-07-10
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [学会発表] Population pharmacokinetics and pharmacogenetics of alcohol in Japanese: Use of parameter estimates from other studies as a prior information2016

    • 著者名/発表者名
      Asuka Nemoto, Masaaki Matsuura, Kazue Yamaoka
    • 学会等名
      XXVIIIth International Biometric Conference
    • 発表場所
      Victoria, Canada
    • 年月日
      2016-07-10
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Estimating bias in population mean pharmacokinetic parameters caused by limited sampling design.2015

    • 著者名/発表者名
      Nemoto A, Matsuura M, and Yamaoka K.
    • 学会等名
      The 36th Annual Conference of the International Society for Clinical Biostatistics, August 23-27 2015,
    • 発表場所
      Utrecht (The Netherlands)
    • 年月日
      2015-08-23
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Limited sampling に起因する母集団薬物動態解析の問題の検討.2015

    • 著者名/発表者名
      根本明日香,松浦正明,山岡和枝.
    • 学会等名
      2015年度日本計量生物学会
    • 発表場所
      京都
    • 年月日
      2015-03-12 – 2015-03-13
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書
  • [学会発表] Comparison of the methods for calculating the sample size of a population pharmacokinetic study within a hypothesis testing framework. XXVIIth International Biometric Conference.2014

    • 著者名/発表者名
      Nemoto A, Yamaoka K, Tango T.
    • 学会等名
      The 27th International Biometric Conference
    • 発表場所
      Villa Vittoria,Florence,Italy
    • 年月日
      2014-07-06 – 2014-07-11
    • 関連する報告書
      2014 実施状況報告書

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公開日: 2014-04-04   更新日: 2018-03-22  

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